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치료 후 통증에 대한 용매 사용의 영향

2019년 7월 3일 업데이트: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University

용제를 이용한 재근관 치료 시 근관에서 Gutta-percha 제거 후 수술 후 통증

솔벤트 유무에 관계없이 근관 충전재 제거 후 수술 후 통증 비교에 관한 임상 증거는 아직 발표되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 재치료 후 수술 후 통증 강도에 대한 ProTaper 재치료 기구와 gutta-percha 솔벤트의 병용 사용이 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

과학 문헌에는 솔벤트 또는 솔벤트가 없는 회전 기구 사용으로 인해 발생하는 치근단 압출 파편의 양에 관한 몇 가지 연구가 포함되어 있습니다. Gutta-percha 솔벤트와 함께 ProTaper 치료 기구를 사용하면 솔벤트를 사용하지 않을 때와 비교하여 근단으로 압출된 파편의 양이 감소한 것으로 보고되었습니다. 그럼에도 불구하고 솔벤트 유무에 관계없이 근관 충전재 제거 후 수술 후 통증의 비교에 관한 임상 증거는 아직 발표되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 재수술 후 수술 후 통증 강도에 대한 ProTaper 재치료 기구와 gutta-percha 솔벤트의 병용 사용이 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 근관치료 실패로 내원한 성인 환자(18-59세)를 대상으로 방사선학적 및 임상적 검사를 시행하였다. Endodontically 치료, 임상적으로 무증상, 만성 periapical 감염을 나타내는 하나의 근관을 가진 단근 치아가 포함되었습니다. 결정된 기준과 일치하는 100개의 사례를 선택하여 두 그룹에 무작위로 할당했습니다.

비용매 그룹(n=50):

ProTaper 치료 기구는 근관 충전물 제거를 위해 X-Smart 전기 모터와 함께 사용되었습니다.

용매 그룹(n=50):

ProTaper 치료 기구는 위에서 언급한 기술과 함께 사용되었지만 gutta-percha 솔벤트와 함께 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Van, 칠면조, 65080
        • Ozgur Genc Sen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 근관 치료에 실패한 전신적으로 건강한 환자.
  • 만성 치근단 치주염으로 진단된 초기 근관 충전이 있는 무증상 단일 뿌리 치아.
  • 환자는 연구에 참여하기로 동의했습니다.

제외 기준:

  • 과도하게 채워진 치아,
  • 근내 포스트가 있는 치아,
  • 부비동의 존재,
  • 1개월 이내에 항생제 또는 진통제를 복용한 경우,
  • 임신,
  • 외상의 역사,
  • 외상성 폐색

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비용매
회전식 치료 시스템의 무용제 사용
ProTaper 치료 기구를 사용한 근관 충전 제거. 단일 세션 후퇴 절차.
실험적: 용제
회전식 치료 시스템과 함께 용매 사용
Gutta percha 솔벤트와 함께 ProTaper 치료 기구를 사용한 근관 충전 제거. 단일 세션 후퇴 절차.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용매를 사용하거나 사용하지 않고 구타페르카를 제거한 후 수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
재치료 시술 후 24시간에 통증 강도를 평가하였다. 통증을 평가하기 위해 11개 항목 수치 평가 척도(NRS)를 사용했습니다. 이 NRS는 응답자가 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0 -10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다. 숫자 0은 '통증 없음'을 나타내고 숫자 10은 '상상할 수 있는 정도의 통증'을 나타냅니다. 모든 환자는 평균 통증에 해당하는 숫자를 표시하도록 요청받았습니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용매를 사용하거나 사용하지 않고 구타페르카를 제거한 후 수술 후 통증
기간: 수술 후 24~48시간
재치료 시술 후 48시간에 통증 강도를 평가하였다. 통증을 평가하기 위해 11개 항목 수치 평가 척도(NRS)를 사용했습니다. 이 NRS는 응답자가 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0 -10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다. 숫자 0은 '고통 없음'을 나타내고 숫자 10은 '상상할 수 있는 정도의 고통'을 나타냅니다. 모든 환자는 평균 통증에 해당하는 숫자를 표시하도록 요청 받았습니다.
수술 후 24~48시간
용매를 사용하거나 사용하지 않고 구타페르카를 제거한 후 수술 후 통증
기간: 수술 후 48~72시간
재치료 시술 후 72시간에 통증 강도를 평가하였다. 통증을 평가하기 위해 11개 항목 수치 평가 척도(NRS)를 사용했습니다. 이 NRS는 응답자가 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0 -10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다. 숫자 0은 '고통 없음'을 나타내고 숫자 10은 '상상할 수 있는 정도의 고통'을 나타냅니다. 모든 환자는 평균 통증에 해당하는 숫자를 표시하도록 요청 받았습니다.
수술 후 48~72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ozgur G Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
  • 연구 책임자: Ali G Erdemir, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/125

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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