- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03756363
치료 후 통증에 대한 용매 사용의 영향
용제를 이용한 재근관 치료 시 근관에서 Gutta-percha 제거 후 수술 후 통증
연구 개요
상세 설명
과학 문헌에는 솔벤트 또는 솔벤트가 없는 회전 기구 사용으로 인해 발생하는 치근단 압출 파편의 양에 관한 몇 가지 연구가 포함되어 있습니다. Gutta-percha 솔벤트와 함께 ProTaper 치료 기구를 사용하면 솔벤트를 사용하지 않을 때와 비교하여 근단으로 압출된 파편의 양이 감소한 것으로 보고되었습니다. 그럼에도 불구하고 솔벤트 유무에 관계없이 근관 충전재 제거 후 수술 후 통증의 비교에 관한 임상 증거는 아직 발표되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 재수술 후 수술 후 통증 강도에 대한 ProTaper 재치료 기구와 gutta-percha 솔벤트의 병용 사용이 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 근관치료 실패로 내원한 성인 환자(18-59세)를 대상으로 방사선학적 및 임상적 검사를 시행하였다. Endodontically 치료, 임상적으로 무증상, 만성 periapical 감염을 나타내는 하나의 근관을 가진 단근 치아가 포함되었습니다. 결정된 기준과 일치하는 100개의 사례를 선택하여 두 그룹에 무작위로 할당했습니다.
비용매 그룹(n=50):
ProTaper 치료 기구는 근관 충전물 제거를 위해 X-Smart 전기 모터와 함께 사용되었습니다.
용매 그룹(n=50):
ProTaper 치료 기구는 위에서 언급한 기술과 함께 사용되었지만 gutta-percha 솔벤트와 함께 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Van, 칠면조, 65080
- Ozgur Genc Sen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 근관 치료에 실패한 전신적으로 건강한 환자.
- 만성 치근단 치주염으로 진단된 초기 근관 충전이 있는 무증상 단일 뿌리 치아.
- 환자는 연구에 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준:
- 과도하게 채워진 치아,
- 근내 포스트가 있는 치아,
- 부비동의 존재,
- 1개월 이내에 항생제 또는 진통제를 복용한 경우,
- 임신,
- 외상의 역사,
- 외상성 폐색
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비용매
회전식 치료 시스템의 무용제 사용
|
ProTaper 치료 기구를 사용한 근관 충전 제거.
단일 세션 후퇴 절차.
|
|
실험적: 용제
회전식 치료 시스템과 함께 용매 사용
|
Gutta percha 솔벤트와 함께 ProTaper 치료 기구를 사용한 근관 충전 제거.
단일 세션 후퇴 절차.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
용매를 사용하거나 사용하지 않고 구타페르카를 제거한 후 수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
|
재치료 시술 후 24시간에 통증 강도를 평가하였다.
통증을 평가하기 위해 11개 항목 수치 평가 척도(NRS)를 사용했습니다.
이 NRS는 응답자가 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0 -10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다.
숫자 0은 '통증 없음'을 나타내고 숫자 10은 '상상할 수 있는 정도의 통증'을 나타냅니다. 모든 환자는 평균 통증에 해당하는 숫자를 표시하도록 요청받았습니다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
용매를 사용하거나 사용하지 않고 구타페르카를 제거한 후 수술 후 통증
기간: 수술 후 24~48시간
|
재치료 시술 후 48시간에 통증 강도를 평가하였다.
통증을 평가하기 위해 11개 항목 수치 평가 척도(NRS)를 사용했습니다.
이 NRS는 응답자가 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0 -10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다.
숫자 0은 '고통 없음'을 나타내고 숫자 10은 '상상할 수 있는 정도의 고통'을 나타냅니다.
모든 환자는 평균 통증에 해당하는 숫자를 표시하도록 요청 받았습니다.
|
수술 후 24~48시간
|
|
용매를 사용하거나 사용하지 않고 구타페르카를 제거한 후 수술 후 통증
기간: 수술 후 48~72시간
|
재치료 시술 후 72시간에 통증 강도를 평가하였다.
통증을 평가하기 위해 11개 항목 수치 평가 척도(NRS)를 사용했습니다.
이 NRS는 응답자가 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0 -10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 분할된 숫자 버전입니다.
숫자 0은 '고통 없음'을 나타내고 숫자 10은 '상상할 수 있는 정도의 고통'을 나타냅니다.
모든 환자는 평균 통증에 해당하는 숫자를 표시하도록 요청 받았습니다.
|
수술 후 48~72시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ozgur G Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
- 연구 책임자: Ali G Erdemir, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
비용매에 대한 임상 시험
-
Biologics & Biosimilars Collective Intelligence...Merck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; University of Pittsburgh; Boehringer Ingelheim; Kaiser... 그리고 다른 협력자들완전한류마티스 관절염 | 건선 | 건선성 관절염 | 염증성 장 질환 | 강직성 척추염
-
Seeding IncMellitas Health Foods, LLC (DBA Layer Origin Nutrition)완전한
-
Andres Duque DuqueZimmer Biomet알려지지 않은