Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av lösningsmedelsanvändning på smärta efter behandling

3 juli 2019 uppdaterad av: Ozgur Genc Sen, Yuzuncu Yıl University

Postoperativ smärta efter avlägsnande av guttaperka från rotkanaler vid endodontisk återbehandling med lösningsmedel

Inga kliniska bevis har ännu publicerats angående jämförelse av postoperativ smärta efter avlägsnande av rotfyllningar med eller utan lösningsmedel. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av kombinerad användning av ProTaper-återbehandlingsinstrument och ett guttaperka-lösningsmedel på den postoperativa smärtintensiteten efter återbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den vetenskapliga litteraturen innehåller några studier angående mängden apikalt extruderat skräp orsakat av lösningsmedels- eller lösningsmedelsfri användning av roterande instrument. Det rapporterades att användningen av ProTaper-återbehandlingsinstrument i kombination med guttaperkalösningsmedel minskade mängden apikalt extruderat skräp jämfört med deras lösningsmedelsfria användning. Ändå har inga kliniska bevis ännu publicerats angående jämförelse av postoperativ smärta efter avlägsnande av rotfyllningar med eller utan lösningsmedel. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av kombinerad användning av ProTaper-återbehandlingsinstrument och guttaperka-lösningsmedel på den postoperativa smärtintensiteten efter återbehandling. De vuxna patienter (18-59 år) som remitterade till Endodontikliniken med diagnosen misslyckad rotbehandling undersöktes röntgengrafiskt och kliniskt. Endodontiskt behandlade, kliniskt asymtomatiska, enkelrotade tänder med en kanal som uppvisar kronisk periapikal infektion inkluderades. Hundra fall som matchade de fastställda kriterierna valdes ut och fördelades slumpmässigt i två grupper:

Icke-lösningsmedelsgrupp (n=50):

ProTaper återbehandlingsinstrument användes i kombination med en X-Smart elmotor för att avlägsna rotfyllningar.

Lösningsmedelsgrupp (n=50):

ProTaper återbehandlingsinstrument användes med ovan nämnda teknik men i kombination med ett guttaperka-lösningsmedel

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Van, Kalkon, 65080
        • Ozgur Genc Sen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt frisk patient som har en misslyckad rotbehandling.
  • Asymtomatiska enkelrotade tänder som hade en initial rotfyllning diagnostiserad med kronisk apikal parodontit.
  • Patienterna gick med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Överfyllda tänder,
  • tänder med intraradikulära stolpar,
  • förekomsten av en sinuskanal,
  • konsumtion av antibiotika eller smärtstillande medel inom en månad,
  • graviditet,
  • historia av trauma,
  • traumatisk ocklusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Icke lösningsmedel
Användning av ett roterande återbehandlingssystem utan lösningsmedel
Procedur: Icke lösningsmedel
Borttagning av rotfyllning med ProTaper-återbehandlingsinstrument. Återbehandlingsprocedurer för enstaka sessioner.
Experimentell: Lösningsmedel
Användning av lösningsmedel i kombination med ett roterande återbehandlingssystem
Procedur: Lösningsmedel
Borttagning av rotfyllning med ProTaper-återbehandlingsinstrument i kombination med ett guttaperka-lösningsmedel. Återbehandlingsprocedurer för enstaka sessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta efter avlägsnande av guttaperka med eller utan lösningsmedel
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Smärtintensiteten utvärderades 24 timmar efter återbehandlingsprocedurer. En numerisk betygsskala med 11 punkter (NRS) användes för att bedöma smärtan. Denna NRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av deras smärta. Siffran 0 representerar "ingen smärta" medan siffran 10 representerar "smärta så illa som någon kan föreställa sig". Alla patienter ombads att markera en siffra som motsvarar deras genomsnittliga smärta.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta efter avlägsnande av guttaperka med eller utan lösningsmedel
Tidsram: 24 till 48 timmar postoperativt
Smärtintensiteten utvärderades 48 timmar efter återbehandlingsprocedurer. En numerisk betygsskala med 11 punkter (NRS) användes för att bedöma smärtan. Denna NRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av deras smärta. Nummer 0 representerar "ingen smärta" medan nummer 10 representerar "smärta så illa som någon kan föreställa sig". Alla patienter ombads markera ett nummer som motsvarar deras genomsnittliga smärta.
24 till 48 timmar postoperativt
Postoperativ smärta efter avlägsnande av guttaperka med eller utan lösningsmedel
Tidsram: 48 till 72 timmar postoperativt
Smärtintensiteten utvärderades 72 timmar efter återbehandlingsprocedurer. En numerisk betygsskala med 11 punkter (NRS) användes för att bedöma smärtan. Denna NRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av deras smärta. Siffran 0 representerar "ingen smärta" medan siffran 10 representerar "smärta så illa som någon kan föreställa sig". Alla patienter ombads markera ett nummer som motsvarar deras genomsnittliga smärta.
48 till 72 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Utredare

  • Huvudutredare: Ozgur G Genc Sen, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
  • Studierektor: Ali G Erdemir, Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2018

Första postat (Faktisk)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/125

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Icke lösningsmedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera