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屈肌腱鞘切除术治疗复发性腕管综合征

2018年11月27日 更新者：University of Tennessee

屈肌腱鞘切除术治疗复发性腕管综合征的结果：一项前瞻性研究

本研究的目的是收集有关使用屈肌腱鞘切除术治疗复发性腕管综合征 (CTS) 的临床和功能结果的数据。 据推测，接受屈肌腱鞘切除术治疗复发性 CTS 的患者的结果将优于已发表的关于相同病症的替代手术类型的数据。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

原发性腕管松解术 (CTR) 是手部最常见的外科手术，但报告的症状复发率并不少见。 已经提出并报道了许多用于管理腕管综合征 (CTS) 症状复发的手术技术，但是关于屈肌腱鞘切除术用于管理复发性 CTS 的数据很少。

本研究将使用来自术前和术后身体检查、手术数据、患者报告的满意度和症状以及功能测量得分（例如手臂、肩部和手部残疾 (DASH)）的信息来评估临床和功能结果）问卷。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

厄兰格卫生系统整形外科小组/海斯手部中心的成年患者

描述

纳入标准：

  • 成年患者（> 18 岁）
  • 整形外科组/海斯手部中心的患者
  • 既往诊断为腕管综合症
  • 复发性腕管综合征的诊断
  • 进行了原发性腕管松解术
  • 进行孤立的屈肌腱鞘切除术作为二次手术

排除标准：

  • 腕横韧带初级松解不完全
  • 在重新探索时记录了神经瘤
  • 在腕管内有其他软组织肿瘤或对神经系统症状有合理贡献
  • 原发性腕管松解后手腕经历过骨折或其他外伤
  • 初次手术后对感兴趣区域的骨髓炎、传染性腱鞘炎或其他传染性病因的诊断
  • 类风湿性关节炎、银屑病性关节炎或其他炎症性关节病的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
屈肌腱鞘切除术
将接受屈肌腱鞘切除术以治疗复发性腕管综合征并且已经接受过原发性腕管松解手术的成年患者。
其他：数据采集
如果确定患者将接受屈肌腱鞘切除术以治疗复发性腕管综合征，则将要求患者参与此数据收集研究。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
症状改善
大体时间：一年
屈肌腱鞘切除术后腕管综合征的“症状改善”与“症状无变化/恶化”。 通过医生在一年的随访中的主观评估确定症状的改善与恶化，如通过病历中的办公室口述记录的那样。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
DASH（手臂、肩部和手部残疾）评分
大体时间：一年
评估手臂/肩/手功能和生活质量的标准、经过验证的患者报告问卷
一年
患者“满意度”
大体时间：一年
在一年的随访中通过患者/提供者面谈确定：患者对手术后的结果是否“满意”？ （是还是不是）
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Tennessee

调查人员

  • 首席研究员：D M Jemison, MD、University of Tennessee College of Medicine Chattanooga

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月1日

研究完成 (实际的)

2018年11月1日

研究注册日期

首次提交

2018年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月27日

首次发布 (实际的)

2018年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月27日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15-110

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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腕管综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 烟雾病 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

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