Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flexor tenosynovektomi til behandling af tilbagevendende karpaltunnelsyndrom

27. november 2018 opdateret af: University of Tennessee

Resultater efter Flexor Tenosynovectomy til behandling af tilbagevendende karpaltunnelsyndrom: en prospektiv undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle data om de kliniske og funktionelle resultater af kirurgisk behandling for recidiverende karpaltunnelsyndrom (CTS) ved brug af flexor tenosynovectomy. Det antages, at resultaterne af patienter, der gennemgår flexor tenosynovectomy for recidiverende CTS, vil sammenligne sig positivt med offentliggjorte data vedrørende alternative typer operationer for den samme tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær karpaltunnelfrigivelse (CTR) er den mest almindelige kirurgiske procedure i hånden, men rapporterede frekvenser af symptomtilbagefald er ikke ualmindelige. Mange kirurgiske teknikker er blevet foreslået og rapporteret til behandling af tilbagevenden af ​​karpaltunnelsyndrom (CTS), men der er mangel på data om flexor tenosynovectomy til behandling af tilbagevendende CTS.

Denne undersøgelse vil evaluere kliniske og funktionelle resultater ved hjælp af information fra præ- og postoperative fysiske undersøgelser, operationsdata, patientrapporteret tilfredshed og symptomer og score på funktionelle mål, såsom handicap i armen, skulderen og hånden (DASH) ) spørgeskema.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter fra The Plastic Surgery Group/Hayes Håndcenter ved Erlanger Health System

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (> 18 år)
  • Patient fra Plastikkirurgigruppen/Hayes Håndcenter
  • Tidligere diagnose af karpaltunnelsyndrom
  • Diagnose af tilbagevendende karpaltunnelsyndrom
  • Gennemgik primær karpaltunnelfrigivelse
  • Gennemgår isoleret flexor tenosynovectomy som sekundær procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Havde ufuldstændig primær frigivelse af tværgående karpalligament
  • Havde dokumenteret neurom ved genudforskning
  • Havde anden bløddelstumor i karpaltunnelen eller gav et rimeligt bidrag til neurologiske symptomer
  • Oplevet brud eller anden traumatisk skade på håndleddet efter primær karpaltunnelfrigivelse
  • Diagnose af osteomyelitis, infektiøs senehindebetændelse eller anden infektiøs ætiologi til området af interesse efter primær procedure
  • Diagnose af reumatoid arthritis, psoriasisgigt eller anden inflammatorisk artropati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Flexor tenosynovectomy operation
Voksne patienter, som skal gennemgå flexor tenosynovectomy til behandling af recidiverende karpaltunnelsyndrom, og som allerede har gennemgået en primær karpaltunnelfrigørelsesoperation.
Andet: Dataindsamling
Hvis det er blevet fastslået, at patienten skal gennemgå flexor tenosynovectomy til behandling af recidiverende karpaltunnelsyndrom, vil patienten blive bedt om at deltage i denne dataindsamlingsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af symptomer
Tidsramme: et år
'Forbedring af symptomer' versus 'Ingen ændring/forværring af symptomer' af karpaltunnelsyndrom efter flexor tenosynovectomy. Forbedring vs forværring af symptomer bestemt af subjektiv lægevurdering ved et års opfølgning som dokumenteret gennem kontordiktat i journalen.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DASH (handicap af arm, skulder og hånd) score
Tidsramme: et år
standard, valideret patientrapporteret spørgeskema, der evaluerer arm/skulder/hånd funktion og livskvalitet
et år
Patienttilfredshed
Tidsramme: et år
Fastlægges gennem patient/leverandørsamtale ved et års opfølgningsbesøg: Er patienten 'tilfreds' med resultaterne efter operationen? (Ja eller nej)
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Tennessee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: D M Jemison, MD, University of Tennessee College of Medicine Chattanooga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2018

Først opslået (Faktiske)

28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner