Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Flexorová tenosynovektomie k léčbě recidivujícího syndromu karpálního tunelu

27. listopadu 2018 aktualizováno: University of Tennessee

Výsledky po tenosynovektomii flexoru k léčbě recidivujícího syndromu karpálního tunelu: prospektivní studie

Účelem této studie je shromáždit data o klinických a funkčních výsledcích chirurgického řešení syndromu recidivujícího karpálního tunelu (CTS) pomocí flexorové tenosynovektomie. Předpokládá se, že výsledky pacientů podstupujících tenosynovektomii flexorů pro recidivující CTS budou příznivě srovnatelné s publikovanými údaji týkajícími se alternativních typů operací pro stejný stav.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární uvolnění karpálního tunelu (CTR) je nejběžnějším chirurgickým zákrokem na ruce, ale hlášená míra recidivy symptomů není neobvyklá. Bylo navrženo a popsáno mnoho chirurgických technik pro zvládnutí recidivy symptomů syndromu karpálního tunelu (CTS), avšak existuje nedostatek údajů o tenosynovektomii flexorů pro léčbu rekurentního CTS.

Tato studie vyhodnotí klinické a funkční výsledky pomocí informací z předoperačních a pooperačních fyzických vyšetření, chirurgických dat, spokojenosti a symptomů hlášených pacientem a skóre funkčních ukazatelů, jako jsou postižení paže, ramene a ruky (DASH ) dotazník.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti skupiny plastické chirurgie/Hayes Hand Center v Erlanger Health System

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (> 18 let)
  • Pacient skupiny plastické chirurgie/Hayes Hand Center
  • Předchozí diagnóza syndromu karpálního tunelu
  • Diagnostika syndromu recidivujícího karpálního tunelu
  • Došlo k primárnímu uvolnění karpálního tunelu
  • Absolvování izolované tenosynovektomie flexorů jako sekundární výkon

Kritéria vyloučení:

  • Měl neúplné primární uvolnění příčného karpálního vazu
  • Měl zdokumentovaný neurom po opětovném průzkumu
  • Měl jiný nádor měkkých tkání v karpálním tunelu nebo přiměřeně přispěl k neurologickým symptomům
  • Zkušená zlomenina nebo jiné traumatické poranění zápěstí po primárním uvolnění karpálního tunelu
  • Diagnostika osteomyelitidy, infekční tenosynovitidy nebo jiné infekční etiologie do oblasti zájmu po primárním výkonu
  • Diagnóza revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy nebo jiné zánětlivé artropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Operace tenosynovektomie flexoru
Dospělí pacienti, kteří budou podstupovat tenosynovektomii flexorů k léčbě syndromu recidivujícího karpálního tunelu a kteří již podstoupili primární operaci uvolnění karpálního tunelu.
Jiný: Sběr dat
Pokud bylo stanoveno, že pacient podstoupí tenosynovektomii flexorů za účelem léčby syndromu recidivujícího karpálního tunelu, bude pacient požádán, aby se zúčastnil této studie sběru dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení symptomů
Časové okno: jeden rok
„Zlepšení příznaků“ versus „Žádná změna/zhoršení příznaků“ syndromu karpálního tunelu po tenosynovektomii flexorů. Zlepšení vs zhoršení symptomů zjištěných subjektivním hodnocením lékaře při jednoročním sledování, jak je dokumentováno ordinačním diktátem v lékařském záznamu.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DASH (Postižení paže, ramene a ruky) skóre
Časové okno: jeden rok
standardní, validovaný pacientem hlášený dotazník hodnotící funkci paže/rameno/ruka a kvalitu života
jeden rok
"spokojenost" pacienta
Časové okno: jeden rok
Stanoveno na základě rozhovoru s pacientem/poskytovatelem při jednoroční následné návštěvě: Je pacient „spokojen“ s výsledky po operaci? (Ano nebo ne)
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tennessee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: D M Jemison, MD, University of Tennessee College of Medicine Chattanooga

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-110

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit