Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Flexor tenosynovectomia a visszatérő kéztőalagút-szindróma kezelésére

2018. november 27. frissítette: University of Tennessee

Eredmények a flexor tenosynovectomia után a visszatérő kéztőalagút-szindróma kezelésére: jövőbeli tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy adatokat gyűjtsön a visszatérő carpal tunnel szindróma (CTS) sebészeti kezelésének klinikai és funkcionális eredményeiről flexor tenosynovectomiával. Feltételezhető, hogy a visszatérő CTS miatt flexor tenosynovectomián átesett betegek kimenetele kedvezően fog összehasonlítani az ugyanazon állapottal kapcsolatos alternatív műtéti típusokra vonatkozó publikált adatokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges carpal tunnel felszabadulás (CTR) a kéz leggyakoribb sebészeti beavatkozása, de a tünetek kiújulásának gyakorisága nem ritka. Számos sebészeti technikát javasoltak és jelentettek a carpal tunnel szindróma (CTS) tüneteinek kiújulásának kezelésére, azonban kevés adat áll rendelkezésre a flexor tenosynovectomiáról a visszatérő CTS kezelésére.

Ez a tanulmány értékeli a klinikai és funkcionális eredményeket a műtét előtti és utáni fizikális vizsgálatokból, a műtéti adatokból, a betegek elégedettségéből és tüneteiből, valamint a funkcionális mérések pontszámaiból, mint például a kar, a váll és a kéz fogyatékossága (DASH). ) kérdőív.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Plasztikai Sebészeti Csoport/Hayes Hand Center felnőtt páciensei az Erlanger Health System-ben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (18 év felett)
  • A Plasztikai Sebészeti Csoport/Hayes Hand Center páciense
  • A kéztőalagút szindróma korábbi diagnózisa
  • A visszatérő kéztőalagút szindróma diagnózisa
  • Elsődleges kéztőalagút-kibocsátáson esett át
  • Másodlagos beavatkozásként izolált flexor tenosynovectomián esik át

Kizárási kritériumok:

  • A keresztirányú kéztőszalag nem teljes elsődleges felszabadulása volt
  • Az újbóli feltárás során dokumentálták a neuromát
  • Más lágyrészdaganat volt a kéztőalagútban, vagy ésszerűen hozzájárult a neurológiai tünetekhez
  • Tapasztalt törés vagy más traumás sérülés a csuklón az elsődleges kéztőalagút felszabadulását követően
  • Osteomyelitis, fertőző tenosynovitis vagy más fertőző etiológiájú diagnózis az elsődleges beavatkozás után
  • Rheumatoid arthritis, psoriaticus ízületi gyulladás vagy más gyulladásos arthropathia diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Flexor tenosynovectomiás műtét
Felnőtt betegek, akiknél flexor tenosynovectomiát hajtanak végre a visszatérő kéztőalagút-szindróma kezelésére, és akik már átestek az elsődleges kéztőalagút-felszabadító műtéten.
Egyéb: Adatgyűjtés
Ha megállapítást nyert, hogy a betegen flexor tenosynovectomiát hajtanak végre a visszatérő kéztőalagút-szindróma kezelésére, a pácienst felkérik, hogy vegyen részt ebben az adatgyűjtési vizsgálatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek javulása
Időkeret: egy év
A flexor tenosynovectomiát követő kéztőalagút szindróma „tünetek javulása” versus „nincs változás/a tünetek rosszabbodása”. A tünetek javulása vs. rosszabbodása szubjektív orvosi értékeléssel meghatározott egyéves utánkövetés során, az irodai diktálással dokumentált kórlapban.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DASH (kar, váll és kéz fogyatékossága) pontszáma
Időkeret: egy év
szabványos, validált, a betegek által bejelentett kérdőív, amely értékeli a kar/váll/kéz funkcióját és az életminőséget
egy év
Beteg "elégedettsége"
Időkeret: egy év
A páciens/ellátó egyéves utóellenőrzési vizsgálata során megállapították: „Elégedett-e” a páciens a műtét utáni eredménnyel? (Igen vagy nem)
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Tennessee

Nyomozók

  • Kutatásvezető: D M Jemison, MD, University of Tennessee College of Medicine Chattanooga

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-110

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel