Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flexor-tenosynovektomia toistuvan rannekanavaoireyhtymän hoitoon

tiistai 27. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Tennessee

Tulokset Flexor-tenosynovektomian jälkeen toistuvan rannekanavaoireyhtymän hoitamiseksi: tuleva tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja toistuvan rannekanavaoireyhtymän (CTS) leikkauksen kliinisistä ja toiminnallisista tuloksista käyttämällä fleksorienosynovektomiaa. Oletuksena on, että potilaiden, joille tehdään flexor tenosynovectomy toistuvan CTS:n vuoksi, tulokset ovat suotuisat verrattuna julkaistuihin tietoihin, jotka koskevat saman sairauden vaihtoehtoisia leikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen rannekanavan vapautuminen (CTR) on yleisin käden kirurginen toimenpide, mutta raportoidut oireiden uusiutumisluvut eivät ole harvinaisia. Useita kirurgisia tekniikoita on ehdotettu ja raportoitu rannekanavaoireyhtymän (CTS) oireiden uusiutumisen hallintaan, mutta flexor tenosynovectomy -leikkauksesta toistuvan CTS:n hoitamiseksi on vähän tietoa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia käyttäen ennen leikkausta ja sen jälkeisiä fyysisiä tutkimuksia, leikkaustietoja, potilaiden ilmoittamaa tyytyväisyyttä ja oireita sekä funktionaalisten mittareiden, kuten käsivarren, olkapään ja käden vammaisuuden (DASH) pisteitä. ) kyselylomake.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Plastiikkakirurgiaryhmän / Hayes Hand Centerin aikuispotilaat Erlanger Health Systemissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (> 18 vuotta)
  • Plastiikkakirurgiaryhmän / Hayes Hand Centerin potilas
  • Aiempi diagnoosi rannekanavaoireyhtymästä
  • Toistuvan rannekanavaoireyhtymän diagnoosi
  • Ensisijainen rannekanavan vapautus
  • Toissijaisena toimenpiteenä tehdään eristetty flexor tenosynovectomy

Poissulkemiskriteerit:

  • Poikittaisen rannesiteen ensisijainen vapautuminen oli epätäydellinen
  • Hän oli dokumentoinut neurooman uudelleentutkimuksen yhteydessä
  • Oli jokin muu pehmytkudoskasvain rannekanavassa tai se vaikutti kohtuullisesti neurologisiin oireisiin
  • Ranteen kokenut murtuma tai muu traumaattinen vamma ensisijaisen rannekanavan irtoamisen jälkeen
  • Osteomyeliitin, tarttuvan tenosynoviitin tai muun tarttuvan etiologian diagnoosi kiinnostuksen kohteelle primaaritoimenpiteen jälkeen
  • Nivelreuman, psoriaattisen niveltulehduksen tai muun tulehduksellisen artropatian diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Flexor tenosynovectomy leikkaus
Aikuiset potilaat, joille tehdään flexor tenosynovectomy toistuvan rannekanavaoireyhtymän hoitoon ja joille on jo tehty primaarinen rannekanavan irrotusleikkaus.
Muut: Tiedonkeruu
Jos on todettu, että potilaalle tehdään flexor tenosynovectomy toistuvan rannekanavaoireyhtymän hoitoon, potilasta pyydetään osallistumaan tähän tiedonkeruututkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden paraneminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Rannekanavaoireyhtymän "oireiden paraneminen" verrattuna "ei muutosta/oireiden pahenemista" koukistustenosynovektomian jälkeen. Oireiden paraneminen vs. oireiden paheneminen, joka määräytyy subjektiivisen lääkärin arvioinnin perusteella vuoden seurannassa, mikä on dokumentoitu toimiston sanelulla sairauskertomuksessa.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DASH (käsivarren, olkapään ja käden vammat) -pisteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
standardi, validoitu potilaan raportoima kyselylomake, jossa arvioidaan käsivarren/olkapään/käden toimintaa ja elämänlaatua
yksi vuosi
Potilaan "tyytyväisyys"
Aikaikkuna: yksi vuosi
Määritetty potilaan/palveluntarjoajan haastattelulla vuoden seurantakäynnillä: Onko potilas "tyytyväisiä" tuloksiin leikkauksen jälkeen? (Kyllä vai ei)
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee

Tutkijat

  • Päätutkija: D M Jemison, MD, University of Tennessee College of Medicine Chattanooga

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa