Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flexor tenosynovektomi for å behandle tilbakevendende karpaltunnelsyndrom

27. november 2018 oppdatert av: University of Tennessee

Utfall etter flexor tenosynovektomi for å behandle tilbakevendende karpaltunnelsyndrom: en prospektiv studie

Formålet med denne studien er å samle inn data om de kliniske og funksjonelle resultatene av kirurgisk behandling for tilbakevendende karpaltunnelsyndrom (CTS) ved bruk av flexor tenosynovectomy. Det er en hypotese om at resultatene av pasienter som gjennomgår flexor tenosynovectomy for tilbakevendende CTS vil sammenligne seg positivt med publiserte data angående alternative typer operasjoner for samme tilstand.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primær karpaltunnelfrigjøring (CTR) er den vanligste kirurgiske prosedyren for hånden, men rapporterte forekomster av tilbakefall av symptomer er ikke uvanlig. Mange kirurgiske teknikker har blitt foreslått og rapportert for behandling av tilbakefall av karpaltunnelsyndrom (CTS), men det er mangel på data om flexor tenosynovectomy for behandling av tilbakevendende CTS.

Denne studien vil evaluere kliniske og funksjonelle resultater ved å bruke informasjon fra pre- og postoperative fysiske undersøkelser, operasjonsdata, pasientrapportert tilfredshet og symptomer, og skårer på funksjonelle mål, som funksjonshemminger i armen, skulderen og hånden (DASH) ) spørreskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter ved The Plastic Surgery Group/Hayes Håndsenter ved Erlanger Health System

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (> 18 år)
  • Pasient av The Plastic Surgery Group/Hayes Hand Center
  • Tidligere diagnose av karpaltunnelsyndrom
  • Diagnose av tilbakevendende karpaltunnelsyndrom
  • Gjennomgikk primær karpaltunnelfrigjøring
  • Gjennomgår isolert flexor tenosynovectomy som sekundær prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Hadde ufullstendig primær frigjøring av tverrgående karpalligament
  • Hadde dokumentert nevrom ved re-utforskning
  • Hadde annen bløtvevssvulst i karpaltunnelen eller ga et rimelig bidrag til nevrologiske symptomer
  • Opplevd brudd eller annen traumatisk skade på håndleddet etter utløsning av primær karpaltunnel
  • Diagnose av osteomyelitt, infeksiøs tenosynovitt eller annen infeksiøs etiologi til området av interesse etter primærprosedyre
  • Diagnose av revmatoid artritt, psoriasisartritt eller annen inflammatorisk artropati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Flexor tenosynovectomy kirurgi
Voksne pasienter som skal gjennomgå flexor tenosynovectomy for behandling av tilbakevendende karpaltunnelsyndrom og som allerede har gjennomgått primær karpaltunnelfrigjøringsoperasjon.
Annen: Datainnsamling
Hvis det er fastslått at pasienten skal gjennomgå flexor tenosynovectomy for behandling av tilbakevendende karpaltunnelsyndrom, vil pasienten bli bedt om å delta i denne datainnsamlingsstudien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av symptomer
Tidsramme: ett år
'Forbedring av symptomer' versus 'Ingen endring/forverring av symptomer' av karpaltunnelsyndrom etter flexor tenosynovectomy. Forbedring vs forverring av symptomer bestemt av subjektiv legevurdering ved ett års oppfølging som dokumentert gjennom kontordiktat i journalen.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DASH (funksjonshemming av arm, skulder og hånd) poengsum
Tidsramme: ett år
standard, validert pasientrapportert spørreskjema som evaluerer arm/skulder/håndfunksjon og livskvalitet
ett år
Pasientens "tilfredshet"
Tidsramme: ett år
Bestemt gjennom pasient-/leverandørintervju ved ett års oppfølgingsbesøk: Er pasienten 'fornøyd' med resultatene etter operasjonen? (Ja eller nei)
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Tennessee

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: D M Jemison, MD, University of Tennessee College of Medicine Chattanooga

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-110

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på Datainnsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere