재발성 수근관 증후군을 치료하기 위한 굴근 힘줄윤활막 절제술
2018년 11월 27일 업데이트: University of Tennessee
재발성 수근관 증후군 치료를 위한 굴근건활막절제술 후 결과: 전향적 연구
본 연구의 목적은 굴근건활막절제술을 이용한 재발성 수근관 증후군(CTS)에 대한 수술적 관리의 임상적, 기능적 결과에 대한 자료를 수집하는 것이다.
재발성 CTS에 대해 굴근건활막절제술을 받은 환자의 결과는 동일한 조건에 대한 대체 유형의 수술에 관한 게시된 데이터와 유리하게 비교할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
일차 수근관 박리술(CTR)은 손에 대한 가장 일반적인 수술 절차이지만 보고된 증상 재발률은 드물지 않습니다. 수근관 증후군(carpal tunnel syndrome, CTS) 증상 재발의 관리를 위해 많은 수술 기법이 제안되고 보고되었지만, 재발성 CTS 관리를 위한 굴근건활막절제술에 대한 데이터는 부족합니다.
이 연구는 수술 전후 신체 검사, 수술 데이터, 환자가 보고한 만족도 및 증상, 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH ) 설문지.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Erlanger Health System의 The Plastic Surgery Group/Hayes Hand Center의 성인 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자(> 18세)
- 더성형외과/헤이스핸드센터 환자분
- 손목 터널 증후군의 이전 진단
- 재발성 수근관 증후군의 진단
- 일차 수근관 이완술을 받았습니다.
- 2차 시술로 단독 굴근건활막절제술 시행
제외 기준:
- 횡수근인대의 불완전한 1차 이완이 있었다
- 재탐색 시 신경종을 기록했습니다.
- 수근관 내에 다른 연조직 종양이 있거나 신경학적 증상에 합당한 기여를 함
- 일차 수근관 해제 후 손목에 골절 또는 기타 외상성 손상 경험
- 1차 시술 후 관심 부위에 대한 골수염, 감염성 건초염 또는 기타 감염성 병인의 진단
- 류마티스성 관절염, 건선성 관절염 또는 기타 염증성 관절병증의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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굴근건활막절제술
재발성 수근관 증후군의 치료를 위해 굴곡건활막절제술을 받을 예정이며 이미 일차 수근관 이완술을 받은 성인 환자.
|
환자가 재발성 수근관 증후군의 치료를 위해 굴곡건활막절제술을 받을 것으로 결정되면 환자는 이 데이터 수집 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 개선
기간: 1년
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굴곡건활막절제술 후 수근관 증후군의 '증상의 호전' 대 '증상의 변화/악화 없음'.
의료 기록의 사무실 구술을 통해 문서화된 대로 1년 추적에서 주관적인 의사 평가에 의해 결정된 증상의 개선 대 악화.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DASH(팔, 어깨, 손의 장애) 점수
기간: 1년
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팔/어깨/손 기능 및 삶의 질을 평가하는 검증된 표준 환자 보고 설문지
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1년
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환자 '만족'
기간: 1년
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1년 추적 방문 시 환자/의료인 인터뷰를 통해 결정: 환자가 수술 후 결과에 '만족'합니까?
(예 혹은 아니오)
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: D M Jemison, MD, University of Tennessee College of Medicine Chattanooga
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수근관 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona완전한
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
데이터 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로