Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flexor Tenosynovectomie om recidiverend carpaal tunnelsyndroom te behandelen

27 november 2018 bijgewerkt door: University of Tennessee

Uitkomsten na flexor-tenosynovectomie om recidiverend carpaal tunnelsyndroom te behandelen: een prospectieve studie

Het doel van deze studie is om gegevens te verzamelen over de klinische en functionele resultaten van chirurgische behandeling van recidiverend carpaaltunnelsyndroom (CTS) met behulp van flexor-tenosynovectomie. Er wordt verondersteld dat de uitkomsten van patiënten die flexor-tenosynovectomie ondergaan voor recidiverende CTS gunstig zullen afsteken bij gepubliceerde gegevens over alternatieve soorten operaties voor dezelfde aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire carpaal tunnel release (CTR) is de meest voorkomende chirurgische ingreep van de hand, maar gerapporteerde frequenties van terugkeer van symptomen zijn niet ongewoon. Er zijn veel chirurgische technieken voorgesteld en gerapporteerd voor de behandeling van carpaal tunnelsyndroom (CTS) symptoomrecidief, maar er is een gebrek aan gegevens over flexor tenosynovectomie voor de behandeling van recidiverende CTS.

Deze studie zal klinische en functionele resultaten evalueren met behulp van informatie uit pre- en postoperatieve fysieke onderzoeken, operatiegegevens, door de patiënt gerapporteerde tevredenheid en symptomen, en scores op functionele metingen, zoals de handicaps van de arm, schouder en hand (DASH ) vragenlijst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van The Plastic Surgery Group/Hayes Hand Center bij Erlanger Health System

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (> 18 jaar)
  • Patiënt van The Plastic Surgery Group/Hayes Hand Center
  • Eerdere diagnose van Carpaal Tunnel Syndroom
  • Diagnose van recidiverend carpaal tunnelsyndroom
  • Onderging primaire carpaal tunnel release
  • Geïsoleerde flexor-tenosynovectomie ondergaan als secundaire procedure

Uitsluitingscriteria:

  • Had een onvolledige primaire loslating van het transversale carpale ligament
  • Had neuroom gedocumenteerd bij heronderzoek
  • Had een andere weke delen tumor in de carpale tunnel of leverde een redelijke bijdrage aan neurologische symptomen
  • Ervaren fractuur of ander traumatisch letsel aan de pols na het loslaten van de primaire carpale tunnel
  • Diagnose van osteomyelitis, infectieuze tenosynovitis of andere infectieuze etiologie naar aandachtsgebied na primaire procedure
  • Diagnose van reumatoïde artritis, artritis psoriatica of andere inflammatoire artropathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Flexor tenosynovectomie operatie
Volwassen patiënten die een flexor-tenosynovectomie zullen ondergaan voor de behandeling van recidiverend carpaaltunnelsyndroom en die al een primaire operatie voor het vrijmaken van de carpale tunnel hebben ondergaan.
Ander: Gegevensverzameling
Als is vastgesteld dat de patiënt een flexor-tenosynovectomie zal ondergaan voor de behandeling van recidiverend carpaaltunnelsyndroom, zal de patiënt worden gevraagd om deel te nemen aan dit gegevensverzamelingsonderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van symptomen
Tijdsspanne: een jaar
'Verbetering van symptomen' versus 'Geen verandering/verslechtering van symptomen' van carpaal tunnel syndroom na flexor tenosynovectomie. Verbetering versus verslechtering van de symptomen bepaald door subjectieve beoordeling door de arts na een jaar follow-up, zoals gedocumenteerd door kantoordictaat in het medisch dossier.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DASH-score (beperkingen van de arm, schouder en hand).
Tijdsspanne: een jaar
standaard, gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die de arm-/schouder-/handfunctie en de kwaliteit van leven evalueert
een jaar
Patiënt 'tevredenheid'
Tijdsspanne: een jaar
Vastgesteld door middel van een interview met de patiënt/zorgverlener tijdens een follow-upbezoek van een jaar: is de patiënt 'tevreden' met de resultaten na de operatie? (Ja of nee)
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Tennessee

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: D M Jemison, MD, University of Tennessee College of Medicine Chattanooga

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-110

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Klinische onderzoeken op Gegevensverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren