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Tenosinovectomia dei flessori per il trattamento della sindrome del tunnel carpale ricorrente

27 novembre 2018 aggiornato da: University of Tennessee

Risultati dopo la tenosinoviectomia dei flessori per il trattamento della sindrome del tunnel carpale ricorrente: uno studio prospettico

Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere dati sugli esiti clinici e funzionali della gestione chirurgica per la sindrome del tunnel carpale ricorrente (CTS) mediante tenosinovectomia flessoria. Si ipotizza che i risultati dei pazienti sottoposti a tenosinovectomia flessoria per STC ricorrente si confrontino favorevolmente con i dati pubblicati riguardanti tipi alternativi di interventi chirurgici per la stessa condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il rilascio primario del tunnel carpale (CTR) è la procedura chirurgica più comune della mano, ma i tassi riportati di recidiva dei sintomi non sono rari. Molte tecniche chirurgiche sono state proposte e segnalate per la gestione della recidiva dei sintomi della sindrome del tunnel carpale (STC), tuttavia vi è una scarsità di dati sulla tenosinovectomia dei flessori per la gestione della STC ricorrente.

Questo studio valuterà i risultati clinici e funzionali utilizzando le informazioni provenienti da esami fisici pre e postoperatori, dati chirurgici, soddisfazione e sintomi riferiti dal paziente e punteggi su misure funzionali, come le disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH ) questionario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti di The Plastic Surgery Group/Hayes Hand Center presso Erlanger Health System

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (> 18 anni)
  • Paziente del gruppo di chirurgia plastica/Hayes Hand Center
  • Precedente diagnosi di sindrome del tunnel carpale
  • Diagnosi di Sindrome del Tunnel Carpale Ricorrente
  • Ha subito rilascio del tunnel carpale primario
  • Sottoposto a tenosinoviectomia isolata dei flessori come procedura secondaria

Criteri di esclusione:

  • Aveva un rilascio primario incompleto del legamento trasverso del carpo
  • Aveva un neuroma documentato alla riesplorazione
  • Aveva un altro tumore dei tessuti molli all'interno del tunnel carpale o forniva un contributo ragionevole ai sintomi neurologici
  • Frattura con esperienza o altra lesione traumatica al polso dopo il rilascio del tunnel carpale primario
  • Diagnosi di osteomielite, tenosinovite infettiva o altra eziologia infettiva nell'area di interesse dopo la procedura primaria
  • Diagnosi di artrite reumatoide, artrite psoriasica o altra artropatia infiammatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia della tenosinoviectomia dei flessori
Pazienti adulti che saranno sottoposti a tenosinovectomia dei flessori per il trattamento della sindrome del tunnel carpale ricorrente e che sono già stati sottoposti a chirurgia primaria di rilascio del tunnel carpale.
Altro: Raccolta dati
Se è stato determinato che il paziente sarà sottoposto a tenosinovectomia flessoria per il trattamento della sindrome del tunnel carpale ricorrente, al paziente verrà chiesto di partecipare a questo studio di raccolta dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dei sintomi
Lasso di tempo: un anno
"Miglioramento dei sintomi" rispetto a "Nessun cambiamento/peggioramento dei sintomi" della sindrome del tunnel carpale dopo tenosinovectomia dei flessori. Miglioramento vs peggioramento dei sintomi determinato dalla valutazione soggettiva del medico al follow-up di un anno, come documentato attraverso la dettatura dell'ufficio nella cartella clinica.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio DASH (Disabilità del braccio, della spalla e della mano).
Lasso di tempo: un anno
questionario standard, convalidato, riportato dal paziente, che valuta la funzionalità di braccio/spalla/mano e la qualità della vita
un anno
"Soddisfazione" del paziente
Lasso di tempo: un anno
Determinato attraverso un colloquio con il paziente/fornitore durante la visita di follow-up a un anno: il paziente è "soddisfatto" dei risultati dopo l'intervento chirurgico? (Si o no)
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Tennessee

Investigatori

  • Investigatore principale: D M Jemison, MD, University of Tennessee College of Medicine Chattanooga

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-110

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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