Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tenosynowektomia zginaczy w leczeniu nawracającego zespołu cieśni nadgarstka

27 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Tennessee

Wyniki po tenosynowektomii zginaczy w leczeniu nawracającego zespołu cieśni nadgarstka: badanie prospektywne

Celem tego badania jest zebranie danych na temat klinicznych i funkcjonalnych wyników leczenia chirurgicznego zespołu cieśni nadgarstka nawracającego (CTS) przy użyciu tenosynowektomii zginaczy. Przypuszcza się, że wyniki pacjentów poddawanych tenosynowektomii zginaczy z powodu nawracającego ZKC będą korzystniejsze w porównaniu z opublikowanymi danymi dotyczącymi alternatywnych rodzajów operacji w tej samej chorobie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotne uwolnienie kanału nadgarstka (CTR) jest najczęstszym zabiegiem chirurgicznym ręki, ale częstość nawrotów objawów nie jest rzadkością. Zaproponowano i opisano wiele technik chirurgicznych w leczeniu nawrotów objawów zespołu cieśni nadgarstka (CTS), jednak istnieje niewiele danych dotyczących tenosynowektomii zginaczy w leczeniu nawracających CTS.

W badaniu tym zostaną ocenione kliniczne i funkcjonalne wyniki na podstawie informacji z przed- i pooperacyjnych badań fizykalnych, danych chirurgicznych, zadowolenia i objawów zgłaszanych przez pacjentów oraz wyników pomiarów funkcjonalnych, takich jak niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH ) kwestionariusz.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci Grupy Chirurgii Plastycznej/Hayes Hand Center w Erlanger Health System

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (> 18 lat)
  • Pacjentka Grupy Chirurgii Plastycznej/Hayes Hand Center
  • Wcześniejsza diagnoza zespołu cieśni nadgarstka
  • Diagnoza nawracającego zespołu cieśni nadgarstka
  • Przeszedł pierwotne uwolnienie kanału nadgarstka
  • Poddawany izolowanej tenosynowektomii zginaczy jako zabieg wtórny

Kryteria wyłączenia:

  • Miał niepełne pierwotne uwolnienie więzadła poprzecznego nadgarstka
  • Udokumentował nerwiaka po ponownej eksploracji
  • Występował inny guz tkanki miękkiej w obrębie kanału nadgarstka lub wnoszący rozsądny wkład w objawy neurologiczne
  • Doświadczone złamanie lub inny urazowy uraz nadgarstka po pierwotnym uwolnieniu kanału nadgarstka
  • Rozpoznanie zapalenia kości i szpiku, zakaźnego zapalenia pochewki ścięgna lub innej etiologii zakaźnej w obszarze zainteresowania po pierwotnym zabiegu
  • Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów lub innej artropatii zapalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja tenosynowektomii zginaczy
Dorośli pacjenci, którzy będą poddawani zabiegowi tenosynowektomii zginaczy w leczeniu nawracającego zespołu cieśni nadgarstka i którzy przeszli już pierwotną operację uwolnienia cieśni nadgarstka.
Inny: Zbieranie danych
Jeśli ustalono, że pacjent będzie poddawany tenosynowektomii zginaczy w celu leczenia nawracającego zespołu cieśni nadgarstka, pacjent zostanie poproszony o udział w tym badaniu zbierania danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa objawów
Ramy czasowe: rok
„Poprawa objawów” w porównaniu z „Brak zmian/pogorszenia objawów” zespołu cieśni nadgarstka po tenosynowektomii zginaczy. Poprawa w porównaniu z pogorszeniem objawów określona na podstawie subiektywnej oceny lekarza podczas rocznej obserwacji, udokumentowanej na podstawie dyktanda w dokumentacji medycznej.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik DASH (niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni).
Ramy czasowe: rok
standardowy, zwalidowany kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, oceniający funkcję ramienia/barku/dłoni i jakość życia
rok
„Zadowolenie” pacjenta
Ramy czasowe: rok
Określone na podstawie wywiadu z pacjentem/świadczeniodawcą podczas rocznej wizyty kontrolnej: Czy pacjent jest „zadowolony” z wyników po operacji? (Tak lub nie)
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tennessee

Śledczy

  • Główny śledczy: D M Jemison, MD, University of Tennessee College of Medicine Chattanooga

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-110

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj