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Flexor tenossinovectomia para tratar a síndrome do túnel do carpo recorrente

27 de novembro de 2018 atualizado por: University of Tennessee

Resultados após tenossinovectomia flexora para tratar a síndrome do túnel do carpo recorrente: um estudo prospectivo

O objetivo deste estudo é coletar dados sobre os resultados clínicos e funcionais do tratamento cirúrgico da síndrome do túnel do carpo recorrente (STC) usando tenossinovectomia flexora. A hipótese é que os resultados de pacientes submetidos a tenossinovectomia flexora para STC recorrente serão comparados favoravelmente aos dados publicados sobre tipos alternativos de cirurgias para a mesma condição.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A liberação primária do túnel do carpo (CTR) é o procedimento cirúrgico mais comum da mão, mas as taxas relatadas de recorrência dos sintomas não são incomuns. Muitas técnicas cirúrgicas foram propostas e relatadas para o tratamento da recorrência dos sintomas da síndrome do túnel do carpo (STC), no entanto, há uma escassez de dados sobre a tenossinovectomia flexora para o tratamento da STC recorrente.

Este estudo avaliará os resultados clínicos e funcionais usando informações de exames físicos pré e pós-operatórios, dados da cirurgia, satisfação e sintomas relatados pelo paciente e pontuações em medidas funcionais, como Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH ) questionário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos do The Plastic Surgery Group/Hayes Hand Center no Erlanger Health System

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (> 18 anos)
  • Paciente do Grupo de Cirurgia Plástica/Hayes Hand Center
  • Diagnóstico prévio de Síndrome do Túnel do Carpo
  • Diagnóstico da Síndrome do Túnel do Carpo Recorrente
  • Sofreu liberação primária do túnel do carpo
  • Submetido a tenossinovectomia flexora isolada como procedimento secundário

Critério de exclusão:

  • Teve liberação primária incompleta do ligamento transverso do carpo
  • Tinha neuroma documentado após reexploração
  • Teve outro tumor de tecido mole dentro do túnel do carpo ou forneceu contribuição razoável para sintomas neurológicos
  • Fratura experiente ou outra lesão traumática no punho após liberação primária do túnel do carpo
  • Diagnóstico de osteomielite, tenossinovite infecciosa ou outra etiologia infecciosa para área de interesse após procedimento primário
  • Diagnóstico de artrite reumatóide, artrite psoriática ou outra artropatia inflamatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia de tenossinovectomia flexora
Pacientes adultos que serão submetidos à tenossinovectomia flexora para tratamento da síndrome do túnel do carpo recorrente e que já foram submetidos à cirurgia primária de liberação do túnel do carpo.
Outro: Coleção de dados
Se for determinado que o paciente será submetido a tenossinovectomia flexora para o tratamento da síndrome do túnel do carpo recorrente, o paciente será solicitado a participar deste estudo de coleta de dados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora dos sintomas
Prazo: um ano
'Melhora dos sintomas' versus 'Sem alteração/piora dos sintomas' da síndrome do túnel do carpo após tenossinovectomia flexora. Melhora versus piora dos sintomas determinada pela avaliação subjetiva do médico em um ano de acompanhamento, conforme documentado por ditado do consultório no prontuário médico.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação DASH (Deficiências do Braço, Ombro e Mão)
Prazo: um ano
questionário padrão, validado, relatado pelo paciente, avaliando a função do braço/ombro/mão e a qualidade de vida
um ano
'satisfação' do paciente
Prazo: um ano
Determinado por meio de entrevista com o paciente/profissional de saúde na visita de acompanhamento de um ano: O paciente está 'satisfeito' com os resultados após a cirurgia? (Sim ou não)
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Tennessee

Investigadores

  • Investigador principal: D M Jemison, MD, University of Tennessee College of Medicine Chattanooga

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-110

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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