再発性手根管症候群を治療する屈筋腱滑膜切除術
2018年11月27日 更新者：University of Tennessee
再発性手根管症候群を治療するための屈筋腱滑膜切除術後の結果：前向き研究
この研究の目的は、屈筋腱滑膜切除術を使用した再発性手根管症候群 (CTS) の外科的管理の臨床的および機能的結果に関するデータを収集することです。
再発性 CTS に対して屈筋腱滑膜切除術を受けた患者の転帰は、同じ状態に対する別の種類の手術に関する公表されたデータと比較して有利であるという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
一次手根管解放術 (CTR) は、手の最も一般的な外科手術ですが、報告されている症状の再発率は珍しくありません。 手根管症候群 (CTS) 症状の再発の管理のために多くの外科的手法が提案され、報告されていますが、再発 CTS の管理のための屈筋腱滑膜切除術に関するデータは不足しています。
この研究では、術前および術後の身体検査、手術データ、患者から報告された満足度と症状、および腕、肩、手の障害 (DASH ）アンケート。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Erlanger Health System の The Plastic Surgery Group/Hayes Hand Center の成人患者
説明
包含基準:
- 成人患者 (> 18 歳)
- 形成外科グループ/ヘイズ ハンド センターの患者
- 手根管症候群の以前の診断
- 再発性手根管症候群の診断
- 一次手根管リリースを受けた
- 二次手術として孤立した屈筋腱滑膜切除術を受ける
除外基準:
- 横手根靭帯の一次解放が不完全だった
- 再調査で神経腫が記録されていた
- 手根管内に他の軟部組織腫瘍があったか、神経学的症状への合理的な寄与を提供する
- 一次手根管解放後に手首に骨折またはその他の外傷を負った経験がある
- 一次処置後の関心領域に対する骨髄炎、感染性腱滑膜炎またはその他の感染病因の診断
- 関節リウマチ、乾癬性関節炎、またはその他の炎症性関節症の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
屈筋腱滑膜切除術
-再発性手根管症候群の治療のために屈筋腱滑膜切除術を受ける予定で、すでに一次手根管解放手術を受けている成人患者。
|
患者が再発性手根管症候群の治療のために屈筋腱滑膜切除術を受けることが決定された場合、患者はこのデータ収集研究に参加するよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
症状の改善
時間枠：一年
|
屈筋腱滑膜切除術後の手根管症候群の「症状の改善」と「症状の変化なし/悪化」の対比。
症状の改善と悪化は、医療記録にオフィスの口述で記録されている 1 年間のフォローアップでの主観的な医師の評価によって決定されます。
|
一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DASH (腕、肩、手の障害) スコア
時間枠：一年
|
腕/肩/手の機能と生活の質を評価する、標準的で検証済みの患者報告アンケート
|
一年
|
|
患者様の「満足」
時間枠：一年
|
1年後のフォローアップ来院時の患者/医療提供者へのインタビューを通じて決定: 患者は手術後の結果に「満足」していますか?
（はい、もしくは、いいえ）
|
一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：D M Jemison, MD、University of Tennessee College of Medicine Chattanooga
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2018年11月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月27日
最初の投稿 (実際)
2018年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月27日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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