Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Ténosynovectomie des fléchisseurs pour traiter le syndrome du canal carpien récurrent

27 novembre 2018 mis à jour par: University of Tennessee

Résultats après ténosynovectomie des fléchisseurs pour traiter le syndrome du canal carpien récurrent : une étude prospective

Le but de cette étude est de recueillir des données sur les résultats cliniques et fonctionnels de la prise en charge chirurgicale du syndrome du canal carpien récurrent (CTS) par ténosynovectomie des fléchisseurs. On suppose que les résultats des patients subissant une ténosynovectomie des fléchisseurs pour un SCC récurrent se compareront favorablement aux données publiées concernant d'autres types de chirurgies pour la même condition.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La libération primaire du canal carpien (CTR) est l'intervention chirurgicale la plus courante de la main, mais les taux rapportés de récurrence des symptômes ne sont pas rares. De nombreuses techniques chirurgicales ont été proposées et rapportées pour la prise en charge de la récurrence des symptômes du syndrome du canal carpien (SCC), mais il existe peu de données sur la ténosynovectomie des fléchisseurs pour la prise en charge du SCC récurrent.

Cette étude évaluera les résultats cliniques et fonctionnels à l'aide d'informations provenant d'examens physiques pré et postopératoires, de données chirurgicales, de la satisfaction et des symptômes rapportés par les patients, et de scores sur des mesures fonctionnelles, telles que les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH ) questionnaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes du groupe de chirurgie plastique/Hayes Hand Center du système de santé d'Erlanger

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (> 18 ans)
  • Patient du groupe de chirurgie plastique/Hayes Hand Center
  • Diagnostic antérieur du syndrome du canal carpien
  • Diagnostic du syndrome du canal carpien récurrent
  • A subi une libération primaire du canal carpien
  • Subir une ténosynovectomie isolée des fléchisseurs comme procédure secondaire

Critère d'exclusion:

  • A eu une libération primaire incomplète du ligament carpien transverse
  • Avait documenté névrome lors de la ré-exploration
  • Avait une autre tumeur des tissus mous dans le canal carpien ou apportait une contribution raisonnable aux symptômes neurologiques
  • Fracture subie ou autre blessure traumatique au poignet après la libération primaire du canal carpien
  • Diagnostic d'ostéomyélite, de ténosynovite infectieuse ou d'une autre étiologie infectieuse dans la zone d'intérêt après la procédure primaire
  • Diagnostic de polyarthrite rhumatoïde, de rhumatisme psoriasique ou d'une autre arthropathie inflammatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie de la ténosynovectomie des fléchisseurs
Patients adultes qui subiront une ténosynovectomie des fléchisseurs pour le traitement du syndrome du canal carpien récurrent et qui ont déjà subi une chirurgie primaire de libération du canal carpien.
Autre: Collecte de données
S'il a été déterminé que le patient subira une ténosynovectomie des fléchisseurs pour le traitement du syndrome récurrent du canal carpien, le patient sera invité à participer à cette étude de collecte de données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des symptômes
Délai: un ans
« Amélioration des symptômes » par rapport à « Aucun changement/aggravation des symptômes » du syndrome du canal carpien après une ténosynovectomie des fléchisseurs. Amélioration vs aggravation des symptômes déterminée par l'évaluation subjective du médecin lors d'un suivi d'un an, documentée par la dictée du bureau dans le dossier médical.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score DASH (Invalidités du bras, de l'épaule et de la main)
Délai: un ans
questionnaire standard validé et rapporté par le patient évaluant la fonction bras/épaule/main et la qualité de vie
un ans
"Satisfaction" des patients
Délai: un ans
Déterminé par un entretien patient/prestataire lors d'une visite de suivi à un an : le patient est-il « satisfait » des résultats après la chirurgie ? (Oui ou non)
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Tennessee

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: D M Jemison, MD, University of Tennessee College of Medicine Chattanooga

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Première publication (Réel)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-110

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Collecte de données

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner