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Tenosinovectomía flexora para tratar el síndrome del túnel carpiano recurrente

27 de noviembre de 2018 actualizado por: University of Tennessee

Resultados después de la tenosinovectomía flexora para tratar el síndrome del túnel carpiano recurrente: un estudio prospectivo

El propósito de este estudio es recopilar datos sobre los resultados clínicos y funcionales del tratamiento quirúrgico del síndrome del túnel carpiano recurrente (STC) mediante tenosinovectomía flexora. Se supone que los resultados de los pacientes sometidos a tenosinovectomía flexora por STC recurrente se compararán favorablemente con los datos publicados sobre tipos alternativos de cirugías para la misma afección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La liberación primaria del túnel carpiano (CTR) es el procedimiento quirúrgico más común de la mano, pero las tasas informadas de recurrencia de los síntomas no son infrecuentes. Se han propuesto e informado muchas técnicas quirúrgicas para el tratamiento de la recurrencia de los síntomas del síndrome del túnel carpiano (STC); sin embargo, hay escasez de datos sobre la tenosinovectomía flexora para el tratamiento del STC recurrente.

Este estudio evaluará los resultados clínicos y funcionales usando información de exámenes físicos preoperatorios y posoperatorios, datos de cirugía, satisfacción y síntomas informados por el paciente, y puntajes en medidas funcionales, como Discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH ) cuestionario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos de The Plastic Surgery Group/Hayes Hand Center en Erlanger Health System

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (> 18 años)
  • Paciente de The Plastic Surgery Group/Hayes Hand Center
  • Diagnóstico previo de Síndrome del Túnel Carpiano
  • Diagnóstico del síndrome del túnel carpiano recurrente
  • Se sometió a una liberación primaria del túnel carpiano
  • Sometidos a tenosinovectomía flexora aislada como procedimiento secundario

Criterio de exclusión:

  • Tenía liberación primaria incompleta del ligamento transverso del carpo
  • Tenía neuroma documentado en la reexploración
  • Tuvo otro tumor de tejido blando dentro del túnel carpiano o que contribuyó razonablemente a los síntomas neurológicos
  • Fractura experimentada u otra lesión traumática en la muñeca después de la liberación primaria del túnel carpiano
  • Diagnóstico de osteomielitis, tenosinovitis infecciosa u otra etiología infecciosa en el área de interés después del procedimiento primario
  • Diagnóstico de artritis reumatoide, artritis psoriásica u otra artropatía inflamatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía de tenosinovectomía flexora
Pacientes adultos que se someterán a una tenosinovectomía flexora para el tratamiento del síndrome del túnel carpiano recurrente y que ya se hayan sometido a una cirugía primaria de liberación del túnel carpiano.
Otro: Recopilación de datos
Si se ha determinado que el paciente se someterá a una tenosinovectomía flexora para el tratamiento del síndrome del túnel carpiano recurrente, se le pedirá que participe en este estudio de recopilación de datos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de los síntomas
Periodo de tiempo: un año
"Mejoría de los síntomas" versus "Sin cambios/empeoramiento de los síntomas" del síndrome del túnel carpiano después de la tenosinovectomía flexora. Mejoría frente a empeoramiento de los síntomas determinada por la evaluación subjetiva del médico al año de seguimiento según lo documentado a través del dictado del consultorio en la historia clínica.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano)
Periodo de tiempo: un año
Cuestionario estándar validado informado por el paciente que evalúa la función del brazo/hombro/mano y la calidad de vida
un año
Satisfacción del paciente'
Periodo de tiempo: un año
Determinado a través de una entrevista con el paciente/proveedor en la visita de seguimiento al año: ¿Está el paciente "satisfecho" con los resultados después de la cirugía? (Sí o no)
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Tennessee

Investigadores

  • Investigador principal: D M Jemison, MD, University of Tennessee College of Medicine Chattanooga

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-110

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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