Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сгибательная теносиновэктомия для лечения рецидивирующего запястного туннельного синдрома

27 ноября 2018 г. обновлено: University of Tennessee

Результаты после теносиновэктомии сгибателей для лечения рецидивирующего запястного туннельного синдрома: проспективное исследование

Целью настоящего исследования является сбор данных о клинико-функциональных результатах хирургического лечения рецидивирующего запястного туннельного синдрома (КТК) с использованием теносиновэктомии сгибателей. Предполагается, что результаты пациентов, перенесших теносиновэктомию сгибателей по поводу рецидива CTS, будут выгодно отличаться от опубликованных данных об альтернативных типах операций при том же состоянии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичное освобождение запястного канала (CTR) является наиболее распространенной хирургической процедурой на кисти, но сообщения о частоте рецидивов симптомов не являются редкостью. Для лечения рецидива синдрома запястного канала (CTS) было предложено и описано множество хирургических методов, однако данных о тендосиновэктомии сгибателей недостаточно.

В этом исследовании будут оцениваться клинические и функциональные результаты с использованием информации пред- и послеоперационных медицинских осмотров, хирургических данных, удовлетворенности пациентов и симптомов, а также баллов по функциональным показателям, таким как инвалидность руки, плеча и кисти (DASH). ) анкета.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты The Plastic Surgery Group/Hayes Hand Center в Erlanger Health System

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (> 18 лет)
  • Пациент группы пластической хирургии / Hayes Hand Center
  • Предыдущий диагноз синдрома запястного канала
  • Диагностика рецидивирующего синдрома запястного канала
  • Прошел первичный релиз запястного канала
  • Выполнение изолированной теносиновэктомии сгибателей в качестве вторичной процедуры

Критерий исключения:

  • Неполный первичный релиз поперечной связки запястья
  • Имела задокументированную неврому при повторном исследовании
  • Имела другую опухоль мягких тканей в пределах запястного канала или вносила существенный вклад в неврологическую симптоматику.
  • Перелом или другое травматическое повреждение запястья после первичной фиксации запястного канала
  • Диагностика остеомиелита, инфекционного теносиновита или другой инфекционной этиологии в интересующей области после первичной процедуры
  • Диагностика ревматоидного артрита, псориатического артрита или другой воспалительной артропатии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сгибательная теносиновэктомия операция
Взрослые пациенты, которые будут подвергаться теносиновэктомии сгибателей для лечения рецидивирующего синдрома запястного канала и которые уже перенесли первичную операцию по освобождению запястного канала.
Другой: Сбор информации
Если было установлено, что пациенту будет выполнена теносиновэктомия сгибателей для лечения рецидивирующего синдрома запястного канала, пациенту будет предложено принять участие в этом исследовании по сбору данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение симптомов
Временное ограничение: один год
«Улучшение симптомов» по ​​сравнению с «Отсутствием изменений/ухудшением симптомов» туннельного синдрома запястья после тендосиновэктомии сгибателей. Улучшение по сравнению с ухудшением симптомов определяется субъективной оценкой врача при последующем наблюдении в течение одного года, что документируется под диктовку офиса в медицинской карте.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка DASH (инвалидность руки, плеча и кисти)
Временное ограничение: один год
стандартный, валидированный опросник, заполняемый пациентами, для оценки функции руки/плеча/кисти и качества жизни
один год
«Удовлетворенность» пациента
Временное ограничение: один год
Определяется путем опроса пациента/врача во время контрольного визита через год: «удовлетворен» ли пациент результатами после операции? (Да или нет)
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tennessee

Следователи

  • Главный следователь: D M Jemison, MD, University of Tennessee College of Medicine Chattanooga

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-110

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кистевой туннельный синдром

Клинические исследования Сбор информации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться