Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flexor Tenosynovectomy för att behandla återkommande karpaltunnelsyndrom

27 november 2018 uppdaterad av: University of Tennessee

Resultat efter flexor tenosynovektomi för att behandla återkommande karpaltunnelsyndrom: en prospektiv studie

Syftet med denna studie är att samla in data om de kliniska och funktionella resultaten av kirurgisk behandling för återkommande karpaltunnelsyndrom (CTS) med flexor tenosynovectomy. Det antas att resultaten av patienter som genomgår flexor tenosynovectomy för återkommande CTS kommer att jämföras positivt med publicerade data om alternativa typer av operationer för samma tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primär karpaltunnelfrisättning (CTR) är det vanligaste kirurgiska ingreppet i handen, men rapporterade frekvenser av återkommande symtom är inte ovanliga. Många kirurgiska tekniker har föreslagits och rapporterats för hantering av återkommande symtom på karpaltunnelsyndrom (CTS), men det finns en brist på data om flexor tenosynovectomy för hantering av återkommande CTS.

Denna studie kommer att utvärdera kliniska och funktionella resultat med hjälp av information från före- och postoperativa fysiska undersökningar, operationsdata, patientrapporterad tillfredsställelse och symtom, och poäng på funktionella mått, såsom funktionshinder av armen, axeln och handen (DASH) ) frågeformulär.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter från Plastic Surgery Group/Hayes Hand Center vid Erlanger Health System

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (> 18 år)
  • Patient från plastikkirurgigruppen/Hayes Hand Center
  • Tidigare diagnos av karpaltunnelsyndrom
  • Diagnos av återkommande karpaltunnelsyndrom
  • Genomgick primär karpaltunnelfrisättning
  • Genomgår isolerad flexor tenosynovectomy som sekundär procedur

Exklusions kriterier:

  • Hade ofullständig primär frisättning av tvärgående karpalligament
  • Hade dokumenterat neurom vid återutforskning
  • Hade annan mjukdelstumör i karpaltunneln eller gav rimligt bidrag till neurologiska symtom
  • Upplevt fraktur eller annan traumatisk skada på handleden efter att den primära karpaltunneln släppts
  • Diagnos av osteomyelit, infektiös tenosynovit eller annan infektiös etiologi till området av intresse efter primärt ingrepp
  • Diagnos av reumatoid artrit, psoriasisartrit eller annan inflammatorisk artropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Flexor tenosynovectomy operation
Vuxna patienter som kommer att genomgå flexor tenosynovectomy för behandling av återkommande karpaltunnelsyndrom och som redan har genomgått primär karpaltunnelfrisättningskirurgi.
Övrig: Datainsamling
Om det har fastställts att patienten kommer att genomgå flexor tenosynovectomy för behandling av återkommande karpaltunnelsyndrom, kommer patienten att uppmanas att delta i denna datainsamlingsstudie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av symtom
Tidsram: ett år
'Förbättring av symtom' kontra 'Ingen förändring/försämring av symtom' av karpaltunnelsyndrom efter flexor tenosynovectomy. Förbättring vs försämring av symtom bestämt av subjektiv läkares bedömning vid ettårsuppföljning som dokumenterats genom kontorsdiktat i journalen.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DASH (handikapp i arm, axel och hand) poäng
Tidsram: ett år
standard, validerat patientrapporterat frågeformulär som utvärderar arm/axel/handfunktion och livskvalitet
ett år
Patientnöjdhet
Tidsram: ett år
Fastställs genom patient/leverantörsintervju vid ett års uppföljningsbesök: Är patienten "nöjd" med resultatet efter operationen? (Ja eller nej)
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tennessee

Utredare

  • Huvudutredare: D M Jemison, MD, University of Tennessee College of Medicine Chattanooga

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Första postat (Faktisk)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-110

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på Datainsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera