- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03757416
Flexorentenosynovektomie zur Behandlung des rezidivierenden Karpaltunnelsyndroms
Ergebnisse nach Beuge-Tenosynovektomie zur Behandlung des wiederkehrenden Karpaltunnelsyndroms: Eine prospektive Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Freisetzen des Karpaltunnels (CTR) ist der häufigste chirurgische Eingriff an der Hand, aber berichtete Raten von Symptomrezidiven sind nicht ungewöhnlich. Viele chirurgische Techniken wurden für die Behandlung von Karpaltunnelsyndrom (CTS)-Symptomrezidiven vorgeschlagen und berichtet, es gibt jedoch nur wenige Daten zur Flexor-Tenosynovektomie zur Behandlung von rezidivierendem CTS.
Diese Studie wird klinische und funktionelle Ergebnisse anhand von Informationen aus prä- und postoperativen körperlichen Untersuchungen, Operationsdaten, von Patienten berichteter Zufriedenheit und Symptomen sowie Bewertungen zu funktionellen Messungen wie den Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH ) Fragebogen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (> 18 Jahre)
- Patient der Plastischen Chirurgiegruppe/Hayes Hand Center
- Frühere Diagnose eines Karpaltunnelsyndroms
- Diagnose des rezidivierenden Karpaltunnelsyndroms
- Unterzog sich einer primären Freisetzung des Karpaltunnels
- Isolierte Flexor-Tenosynovektomie als Sekundäreingriff
Ausschlusskriterien:
- Hatte eine unvollständige primäre Freisetzung des transversalen Handwurzelbandes
- Hatte bei erneuter Untersuchung ein Neurom dokumentiert
- Hatte einen anderen Weichteiltumor innerhalb des Karpaltunnels oder leistete einen angemessenen Beitrag zu neurologischen Symptomen
- Erfahrene Fraktur oder andere traumatische Verletzung des Handgelenks nach der primären Freisetzung des Karpaltunnels
- Diagnose von Osteomyelitis, infektiöser Tenosynovitis oder anderer infektiöser Ätiologie im Interessengebiet nach dem primären Eingriff
- Diagnose von rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis oder einer anderen entzündlichen Arthropathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Flexor-Tenosynovektomie-Operation
Erwachsene Patienten, die sich einer Flexor-Tenosynovektomie zur Behandlung eines rezidivierenden Karpaltunnelsyndroms unterziehen werden und die sich bereits einer primären Karpaltunnel-Release-Operation unterzogen haben.
|
Wenn festgestellt wurde, dass sich der Patient einer Flexor-Tenosynovektomie zur Behandlung des rezidivierenden Karpaltunnelsyndroms unterziehen wird, wird der Patient gebeten, an dieser Datenerhebungsstudie teilzunehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserung der Symptome
Zeitfenster: ein Jahr
|
„Besserung der Symptome“ versus „keine Änderung/Verschlechterung der Symptome“ des Karpaltunnelsyndroms nach Flexor-Tenosynovektomie.
Besserung vs. Verschlechterung der Symptome, bestimmt durch subjektive ärztliche Beurteilung bei der einjährigen Nachuntersuchung, wie durch Praxisdiktat in der Krankenakte dokumentiert.
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
DASH-Score (Behinderungen von Arm, Schulter und Hand).
Zeitfenster: ein Jahr
|
standardisierter, validierter Patientenfragebogen zur Bewertung der Arm-/Schulter-/Handfunktion und der Lebensqualität
|
ein Jahr
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: ein Jahr
|
Ermittelt durch ein Interview mit dem Patienten/Anbieter bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr: Ist der Patient mit den Ergebnissen nach der Operation „zufrieden“?
(Ja oder Nein)
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: D M Jemison, MD, University of Tennessee College of Medicine Chattanooga
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-110
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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