肯尼亚的电子产程图有效性研究
ePartgram 有效性研究:在肯尼亚基苏木和梅鲁进行的混合方法准实验研究。
研究概览
详细说明
ePartogram 是 WHO Partograph 的电子版,由 Jhpiego 开发。 编入 ePartgram 的 78 条临床规则基于 WHO 手册“管理妊娠和分娩并发症:助产士和医生指南”中的全球指南以及 Jhpiego 医生和护士助产士的专家意见。 这些规则由来自 Jhpiego 附属的各种地理和临床环境的 65 名熟练助产士 (SBA)(在医疗机构的产科病房工作)进行了验证。 在安装在 Android 平板电脑上的 ePartgram 应用程序(“应用程序”)中,临床规则触发“提醒” SBA 进行常规临床测量,例如胎儿心率(每 30 分钟)或产妇体温(每 2小时)。 这些规则还会触发“低级别”警报,指示测量值落在可能引起关注的异常范围内(即 胎粪污染的液体),以及可能表明需要立即采取行动的“高级别”警报(即 母体收缩压≥160 mm Hg)。
利特温等。报告了在桑给巴尔使用电子产程图的可行性和可接受性,并得出结论,卫生工作者认为电子产程图提高了护理的及时性并支持决策制定。 卫生工作者很快就能够胜任并自信地使用平板电脑设备和 ePartogram 应用程序。 肯尼亚的这项研究旨在评估提供者使用 ePartgram 是否改善了卫生设施的分娩结果和分娩管理。 该研究设计是一项准实验设计评估,比较了在肯尼亚两个地区具有相似设施特征的 6 个干预地点和 6 个比较地点收集的数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kisumu、肯尼亚
- Ahero Hospital
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Kisumu、肯尼亚
- Kisumu Hospital
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Kisumu、肯尼亚
- Kombewa Health Center
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Kisumu、肯尼亚
- Lumumba Health Center
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Kisumu、肯尼亚
- Nyabondo Hospital
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Kisumu、肯尼亚
- Nyakach Health Center
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Meru、肯尼亚
- Maua Methodist Hospital
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Meru、肯尼亚
- Meru Teaching and Referral Hospital
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Meru、肯尼亚
- Mikinduri Health Center
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Meru、肯尼亚
- Muthara Health Center
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Meru、肯尼亚
- Mutuati Health Center
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Meru、肯尼亚
- Nyambene Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
设施:
- 在基苏木或梅鲁
- BEmONC 或 CEMONC 网站
- 至少一名 SBA 每天 24 小时在产房值班
- 负责 L&D 病房的设施负责人或负责人每天 24 小时在现场或远程提供服务
- 使用 WHO 改良的纸质产程图
- 充足的纸质产程图和产妇登记册供应
- 提供可靠的转诊交通工具(例如 功能性救护车)每天 24 小时
供应商:
- 提供者符合 WHO 对熟练助产士 (SBA) 临床提供者的定义,为研究期间将在该机构工作的分娩妇女提供护理。
- 根据世卫组织和肯尼亚卫生部指南,提供者完成为期三天的分娩管理培训,包括产程图使用和正常分娩和分娩并发症管理培训
- 仅限干预站点:通过 ePartgram 培训后测试的提供者将被要求在临床护理期间使用 ePartgram。
排除标准:
设施:
- 设施未在 MOH 注册
- 在 24 小时内任何时间都没有 SBA 在产房值班
- 24 小时内任何时间都没有负责人
- 不实行 BEmONC 的药房医疗机构
供应商:
- 供应商不符合 WHO 对 SBA 的定义
- 提供者未完成劳动管理培训或(仅限干预站点)未通过 ePartgram 培训后测试
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:纸质测距仪
对照组使用在肯尼亚批准的标准 WHO 标准纸产程仪来监测分娩。
产程图的副本已提供给设施。
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实验性的:电子零件图
熟练的助产士在医疗机构中使用电子产程图。
干预臂使用了新颖的 ePartgram 或电子产程图。
该界面与 WHO 批准的 Android 平板电脑产程图相同。
有提醒以刺激供应商的行动和在算法中编程的警报。
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基于 WHO 标准纸质产程图的电子产程图在 Android 平板电脑中提供,供提供者监控分娩客户使用。
供应商接受了使用 ePartgram 和持续排除故障的培训。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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显示胎儿/新生儿结果不理想的胎儿/新生儿的产程图百分比
大体时间:6个月干预期内的所有产程图;产程图在分娩活跃期开始 - 扩张 4 厘米 - 可能持续长达 12 小时
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胎儿/新生儿结果不佳的产程图百分比(定义为存在新鲜死产、新生儿 Apgar 评分在 1 分钟时为 5 分或以下,或 Apgar 评分在 5 分钟时为 7 或以下或需要新生儿复苏——如产程图上所记录)由健康提供者)
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6个月干预期内的所有产程图;产程图在分娩活跃期开始 - 扩张 4 厘米 - 可能持续长达 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孕产妇结局不佳的产程图百分比
大体时间:6个月干预期内的所有产程图;产程图在分娩活跃期开始 - 扩张 4 厘米 - 可能持续长达 12 小时
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产妇结果不佳的产程图百分比(定义为存在胎盘滞留、失血量大于或等于 500 毫升、收缩压小于 90 或大于 140、舒张压小于 60 或大于 90 , 并且脉搏小于 60 或大于或等于 100),由提供者在产程图上记录
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6个月干预期内的所有产程图;产程图在分娩活跃期开始 - 扩张 4 厘米 - 可能持续长达 12 小时
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在所有产程图或产程图中,在产程图上记录维持正常分娩的动作
大体时间:六个月的干预期
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为了支持支持维持正常分娩的决策和行动的目标,在纸质产程图和电子产程图中添加了额外的项目,提供者通过勾选维持正常分娩的行动来回答。
这 5 个行为是:鼓励步行、提供食物、提供液体、提供选择的位置、鼓励同伴在场。
该指标指的是这些行动中的任何一个,以及所有产程图或产程图
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六个月的干预期
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提供者记录的行动,以解决所有产程图或产程图中任何不正常的分娩迹象
大体时间:六个月的干预期
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支持以下目标:检测、决策和行动,以解决与正常分娩的偏差和分娩过程中出现的并发症。
七项行动包括:提供氧气、根据胎心率异常改变分娩妇女的体位、检查出血情况、咨询主管、将客户转诊至另一家机构、在第一阶段引产以及进行会阴切开术。
该指标是采取的任何行动。
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六个月的干预期
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新鲜死产和新生儿死亡
大体时间:六个月的干预期和六个月的干预前期
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新鲜死产和新生儿死亡
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六个月的干预期和六个月的干预前期
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Managing complications in pregnancy and childbirth: a guide for midwives and doctors - 2nd ed. Editors: World Health Organization Publication date: 2017 Languages: English ISBN: 9789241565493
- Litwin LE, Maly C, Khamis AR, Hiner C, Zoungrana J, Mohamed K, Drake M, Machaku M, Njozi M, Muhsin SA, Kulindwa YK, Gomez PP. Use of an electronic Partograph: feasibility and acceptability study in Zanzibar, Tanzania. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 May 9;18(1):147. doi: 10.1186/s12884-018-1760-y.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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电子产程图使用的临床试验
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Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...招聘中
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HIV Prevention Trials NetworkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Allergy and Infectious Diseases...邀请报名