Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności ePartogram w Kenii

10 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Jhpiego

Badanie skuteczności ePartogramu: quasi-eksperymentalne badanie metod mieszanych w Kisumu i Meru w Kenii.

Quasi-eksperymentalne badanie mające na celu ocenę, czy opieka kliniczna oferowana klientkom była bardziej odpowiednia i zgodna z zaleceniami WHO dotyczącymi opieki nad porodem normalnie postępującym i porodem z powikłaniami, wśród świadczeniodawców korzystających z nowatorskiej interwencji ePartogram (elektroniczna wersja papierowego partogramu WHO) ) w porównaniu do świadczeniodawców, którzy oferowali opiekę przy użyciu standardowego papierowego partografu oraz czy wyniki dotyczące płodu/noworodka uległy poprawie w przypadkach, w których zastosowano partograf.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ePartogram jest elektroniczną wersją WHO Partograph i został opracowany przez Jhpiego. Siedemdziesiąt osiem zasad klinicznych zaprogramowanych w ePartogramie opiera się na światowych wytycznych zawartych w podręczniku WHO „Postępowanie w przypadku powikłań ciąży i porodu: przewodnik dla położnych i lekarzy” oraz opinii ekspertów lekarzy i pielęgniarek-położnych Jhpiego. Zasady przeszły proces walidacji przez 65 ekspertów wykwalifikowanych położnych (SBA) (pracujących na oddziałach położniczych placówek służby zdrowia) z różnych środowisk geograficznych i klinicznych powiązanych z Jhpiego. W aplikacji ePartogram („aplikacja”), która jest zainstalowana na tablecie z systemem Android, reguły kliniczne uruchamiają „przypomnienia” dla SBA o wykonaniu rutynowego pomiaru klinicznego, takiego jak tętno płodu (co 30 minut) lub temperatura matki (co 2 godziny). Reguły wyzwalają również alarmy „niskiego poziomu”, wskazujące, że pomiar mieści się w nieprawidłowym zakresie, który może być powodem do niepokoju (tj. alkohol poplamiony smółką) oraz alarmy „wysokiego poziomu”, które mogą wskazywać na potrzebę natychmiastowego działania (tj. skurczowe ciśnienie krwi matki ≥160 mm Hg).

Litwina i in. poinformowali o wykonalności i dopuszczalności wykorzystania elektronicznego partogramu na Zanzibarze i doszli do wniosku, że pracownicy służby zdrowia uważają, że ePartogram poprawia terminowość opieki i wspiera podejmowanie decyzji. Pracownicy służby zdrowia szybko nabyli kompetencji i pewności w posługiwaniu się tabletem i aplikacją ePartogram. To badanie przeprowadzone w Kenii ma na celu ocenę, czy stosowanie ePartogramu przez usługodawców poprawia wyniki pracy i zarządzanie pracą w placówkach służby zdrowia. Projekt badania jest quasi-eksperymentalną oceną projektu porównującą dane zebrane w 6 miejscach interwencji i 6 miejscach porównawczych o podobnych cechach obiektu oraz w dwóch regionach Kenii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Ahero Hospital
      • Kisumu, Kenia
        • Kisumu Hospital
      • Kisumu, Kenia
        • Kombewa Health Center
      • Kisumu, Kenia
        • Lumumba Health Center
      • Kisumu, Kenia
        • Nyabondo Hospital
      • Kisumu, Kenia
        • Nyakach Health Center
      • Meru, Kenia
        • Maua Methodist Hospital
      • Meru, Kenia
        • Meru Teaching and Referral Hospital
      • Meru, Kenia
        • Mikinduri Health Center
      • Meru, Kenia
        • Muthara Health Center
      • Meru, Kenia
        • Mutuati Health Center
      • Meru, Kenia
        • Nyambene Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Budynków:

  • W Kisumu lub Meru
  • strony BEmONC lub CEmONC
  • Co najmniej jeden SBA dyżurujący na oddziale porodowym 24 godziny na dobę
  • Placówka odpowiedzialna lub odpowiedzialna za oddział L&D dostępna fizycznie lub zdalnie 24 godziny na dobę
  • Użyj partografu papierowego zmodyfikowanego przez WHO
  • Odpowiednie zaopatrzenie w papierowe partografie i metryki urodzenia
  • Dostępność niezawodnego transportu dla skierowań (np. karetka funkcjonalna) 24 godziny na dobę

Dostawcy:

  • Świadczeniodawcy spełniający definicję WHO dotyczącą wykwalifikowanej opiekunki porodowej (SBA) świadczeniodawcy klinicznego pracujący w opiece nad rodzącymi kobietami, które będą pracować w placówce podczas badania.
  • Dostawcy, którzy ukończyli trzydniowe szkolenie w zakresie zarządzania porodem, obejmowało szkolenie w zakresie korzystania z partografu i postępowania w przypadku normalnych porodów i powikłań porodowych, zgodnie z wytycznymi WHO i Ministerstwa Zdrowia Kenii
  • Tylko miejsca interwencji: Usługodawcy, którzy pomyślnie przejdą test poszkoleniowy ePartogram, zostaną poproszeni o korzystanie z ePartogram podczas opieki klinicznej.

Kryteria wyłączenia:

Budynków:

  • Obiekt niezarejestrowany w MOH
  • Brak dyżurów SBA na oddziale porodowym w dowolnym momencie w ciągu 24 godzin
  • Żadne doładowanie nie jest dostępne w dowolnym momencie w ciągu 24 godzin
  • Przychodnie medyczne, które nie praktykują BEmONC

Dostawcy:

  • Dostawcy niespełniający definicji SBA WHO
  • Dostawcy, którzy nie ukończyli szkolenia z zakresu zarządzania pracą lub (tylko miejsca interwencji) nie przeszli testu po szkoleniu ePartogram

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Partograf papierowy
Grupa porównawcza wykorzystała standardowy papierowy partograf WHO zatwierdzony w Kenii do monitorowania porodu. Kopie partografu zostały udostępnione placówkom.
Eksperymentalny: ePartogram
Wykorzystanie ePartogramu przez wykwalifikowanych opiekunów porodowych w placówkach służby zdrowia. Ramię interwencyjne wykorzystywało nowy ePartogram lub elektroniczny partogram. Interfejs był tego samego zatwierdzonego przez WHO partografu na tablecie z Androidem. Były przypomnienia, aby pobudzić działania dostawcy i alerty, które zostały zaprogramowane w algorytmie.
Inny: Wykorzystanie ePartogramu
Elektroniczny partograf oparty na standardowym papierowym partografie WHO jest udostępniany w tablecie z Androidem używanym przez dostawcę monitorującego klientki w czasie porodu. Dostawcy przeszli szkolenie w zakresie korzystania z ePartogramu i bieżącego rozwiązywania problemów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent częściogramów przedstawiających płód/noworodka z nieoptymalnym wynikiem dla płodu/noworodka
Ramy czasowe: Wszystkie partografie w ciągu 6-miesięcznego okresu interwencji; partograf rozpoczyna się w aktywnej fazie porodu – przy rozwarciu 4 cm – i może trwać do 12 godzin
Odsetek parografów z nieoptymalnym wynikiem płodu/noworodka (zdefiniowanym na podstawie obecności świeżego martwego urodzenia, wyniku w skali Apgar noworodka 5 lub mniej po 1 minucie lub wyniku Apgar 7 lub mniej po 5 minutach lub konieczności resuscytacji noworodka — zgodnie z zapisem na parografie przez pracownika służby zdrowia)
Wszystkie partografie w ciągu 6-miesięcznego okresu interwencji; partograf rozpoczyna się w aktywnej fazie porodu – przy rozwarciu 4 cm – i może trwać do 12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek partogramów z nieoptymalnym wynikiem matczynym
Ramy czasowe: Wszystkie partografie w ciągu 6-miesięcznego okresu interwencji; partograf rozpoczyna się w aktywnej fazie porodu – przy rozwarciu 4 cm – i może trwać do 12 godzin
Odsetek partogramów z nieoptymalnym wynikiem matczynym (zdefiniowanym przez obecność zatrzymanego łożyska, utratę krwi większą lub równą 500 ml, skurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 90 lub większe niż 140, rozkurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 60 lub większe niż 90 i tętno mniejsze niż 60 lub większe lub równe 100), zgodnie z zapisem dostawcy na parografie
Wszystkie partografie w ciągu 6-miesięcznego okresu interwencji; partograf rozpoczyna się w aktywnej fazie porodu – przy rozwarciu 4 cm – i może trwać do 12 godzin
Akcja zarejestrowana na partografie w celu utrzymania normalnej pracy, wśród wszystkich partografów lub partogramów
Ramy czasowe: Sześciomiesięczny okres interwencji
Aby wesprzeć cel, jakim jest wspieranie podejmowania decyzji i działań mających na celu utrzymanie normalnej siły roboczej, do części papierowej i części elektronicznej dodano dodatkowe pozycje, na które usługodawcy odpowiadali, zaznaczając działania mające na celu utrzymanie normalnej siły roboczej. Te 5 działań to: zachęcanie do chodzenia, podawanie jedzenia, podawanie płynów, oferowanie wybranej pozycji, zachęcanie towarzysza do obecności. Wskaźnik ten odnosi się do któregokolwiek z tych działań, a wśród wszystkich partogramów lub partogramów
Sześciomiesięczny okres interwencji
Działania zarejestrowane przez usługodawcę mające na celu zajęcie się wszelkimi oznakami nieprawidłowości w porodzie, wśród wszystkich partogramów lub partogramów
Ramy czasowe: Sześciomiesięczny okres interwencji
Wspieranie celu, jakim jest: Wykrywanie, podejmowanie decyzji i działania mające na celu zajęcie się odchyleniami od normalnej pracy i powikłaniami pojawiającymi się podczas porodu. Siedem czynności obejmowało: podanie tlenu, zmianę pozycji rodzącej w odpowiedzi na nieprawidłowości FHR, sprawdzenie krwawienia, konsultację z superwizorem i skierowanie klientki do innej placówki, wywołanie porodu w pierwszym etapie oraz wykonanie nacięcia krocza. Wskaźnikiem jest każde podjęte działanie.
Sześciomiesięczny okres interwencji
Świeży poród martwego dziecka i śmierć noworodka
Ramy czasowe: Sześciomiesięczny okres interwencyjny i sześciomiesięczny okres przedinterwencyjny
Świeży poród martwego dziecka i śmierć noworodka
Sześciomiesięczny okres interwencyjny i sześciomiesięczny okres przedinterwencyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jhpiego

Współpracownicy

GE Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Sanghvi Harshad, MD, Jhpiego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ePartogram Kenya

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych z badań. Śledczy mogą kontaktować się pod adresem:hardad.sanghvi@jhpiego.org z prośbą. Jhpiego opracowuje otwarty proces udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania porodu położniczego

Badania kliniczne na Wykorzystanie ePartogramu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj