Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteitsonderzoek ePartogram in Kenia

10 december 2019 bijgewerkt door: Jhpiego

ePartogram-effectiviteitsonderzoek: een quasi-experimenteel onderzoek met gemengde methoden in Kisumu en Meru, Kenia.

Quasi-experimenteel onderzoek om te evalueren of de klinische zorg die aan cliënten werd geboden geschikter was en in overeenstemming was met de aanbevelingen van de WHO voor zorg bij een normaal voortschrijdende bevalling en bij bevalling met complicaties, onder zorgverleners die de nieuwe interventie, ePartogram (een elektronische versie van de papieren partograph van de WHO) gebruikten. ) versus zorgverleners die zorg boden met behulp van de standaard papieren partograph, en of de resultaten voor de foetus/pasgeborene verbeterden in gevallen waarin partograph werd gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het ePartogram is een elektronische versie van de WHO Partograph en is ontwikkeld door Jhpiego. Achtenzeventig klinische regels, geprogrammeerd in het ePartogram, zijn gebaseerd op wereldwijde richtlijnen in de WHO-handleiding "Managing Complicaties bij zwangerschap en bevalling: een gids voor vroedvrouwen en artsen" en de deskundige mening van Jhpiego-artsen en verpleegkundige-vroedvrouwen. De regels ondergingen een validatieproces door 65 deskundige bekwame verloskundigen (SBA's) (werkzaam op kraamafdelingen van gezondheidsinstellingen) uit verschillende geografische en klinische omgevingen die bij Jhpiego zijn aangesloten. In de ePartogram-applicatie ("app") die op een Android-tabletcomputer wordt geplaatst, triggeren de klinische regels "herinneringen" aan SBA's om een ​​routinematige klinische meting uit te voeren, zoals de hartslag van de foetus (elke 30 minuten) of de temperatuur van de moeder (elke 2 uur). De regels activeren ook "laag niveau"-alarmen die een meting aangeven die in het abnormale bereik valt dat reden tot zorg zou kunnen zijn (d.w.z. met meconium besmeurde vloeistof), en "hoog niveau" alarmen die zouden kunnen aangeven dat onmiddellijke actie nodig is (d.w.z. maternale systolische bloeddruk ≥160 mm Hg).

Litwin et al. rapporteerde over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het gebruik van een elektronisch partogram in Zanzibar en concludeerde dat gezondheidswerkers vonden dat het ePartogram de tijdigheid van de zorg verbeterde en de besluitvorming ondersteunde. Gezondheidswerkers werden al snel bekwaam en zelfverzekerd in het gebruik van de tablet en de ePartogram-applicatie. Deze studie in Kenia heeft tot doel te evalueren of het gebruik van het ePartogram door zorgverleners de arbeidsresultaten en het arbeidsbeheer in gezondheidsinstellingen verbetert. Het onderzoeksontwerp is een quasi-experimentele ontwerpevaluatie waarbij gegevens worden vergeleken die zijn verzameld op 6 interventielocaties en 6 vergelijkingslocaties met vergelijkbare faciliteitskenmerken en in twee regio's van Kenia.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

113

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Ahero Hospital
      • Kisumu, Kenia
        • Kisumu Hospital
      • Kisumu, Kenia
        • Kombewa Health Center
      • Kisumu, Kenia
        • Lumumba Health Center
      • Kisumu, Kenia
        • Nyabondo Hospital
      • Kisumu, Kenia
        • Nyakach Health Center
      • Meru, Kenia
        • Maua Methodist Hospital
      • Meru, Kenia
        • Meru Teaching and Referral Hospital
      • Meru, Kenia
        • Mikinduri Health Center
      • Meru, Kenia
        • Muthara Health Center
      • Meru, Kenia
        • Mutuati Health Center
      • Meru, Kenia
        • Nyambene Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Faciliteiten:

  • In Kisumu of Meru
  • BEmONC- of CEmONC-sites
  • Minstens één SBA in dienst op de arbeidsafdeling 24 uur per dag
  • Faciliteit die de leiding heeft of de leiding heeft over de L&D-afdeling, fysiek of op afstand 24 uur per dag beschikbaar
  • Gebruik door de WHO gemodificeerde papieren partograaf
  • Voldoende aanbod van papieren partographs en kraamregisters
  • Beschikbaarheid van betrouwbaar vervoer voor verwijzingen (bijv. functionele ambulance) 24 uur per dag

Aanbieders:

  • Aanbieders die voldoen aan de WHO-definitie van Skilled Birth Attendant (SBA) klinische zorgverlener die werkt in de zorg voor werkende vrouwen die tijdens het onderzoek in de faciliteit zullen werken.
  • Aanbieders die de driedaagse training arbeidsmanagement hebben voltooid, bestaande uit training over het gebruik van partografen en het beheer van normale bevallingen en arbeidscomplicaties, volgens de richtlijnen van de WHO en Kenia MOH
  • Alleen interventielocaties: Aanbieders die slagen voor de ePartogram post-trainingstest zullen worden gevraagd om het ePartogram te gebruiken tijdens klinische zorg.

Uitsluitingscriteria:

Faciliteiten:

  • Faciliteit niet geregistreerd bij MOH
  • Gedurende een periode van 24 uur is er geen dienstdoende SBA op de arbeidsafdeling
  • Geen oplaadbeurt beschikbaar op elk moment gedurende een periode van 24 uur
  • Apotheek gezondheidsinstellingen die geen BEmONC beoefenen

Aanbieders:

  • Aanbieders die niet voldoen aan de WHO-definitie van SBA
  • Aanbieders die de arbeidsmanagementtraining niet voltooien of (alleen interventielocaties) niet slagen voor de post-trainingstest van ePartogram

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Papieren partograaf
De vergelijkingsgroep gebruikte de standaard WHO Standard Paper Partograph die in Kenia is goedgekeurd om arbeid te monitoren. Kopieën van de partograph werden ter beschikking gesteld aan de faciliteiten.
Experimenteel: ePartogram
ePartogram gebruik door bekwame vroedvrouwen in gezondheidsinstellingen. De interventietak gebruikte het nieuwe ePartogram of elektronisch partogram. De interface was van dezelfde door de WHO goedgekeurde partograaf op een Android-tablet. Er waren herinneringen om provideracties en waarschuwingen aan te sporen die in een algoritme waren geprogrammeerd.
Ander: ePartogram gebruiken
Elektronische partograph gebaseerd op WHO-standaard papieren partograph wordt gegeven op een Android-tablet die wordt gebruikt door leveranciers die cliënten tijdens de bevalling monitoren. Aanbieders hadden training gekregen in het gebruik van het ePartogram en voortdurende probleemoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage partografen met een foetaal/pasgeborene met een suboptimaal resultaat voor de foetus/pasgeborene
Tijdsspanne: Alle partographs binnen de interventieperiode van 6 maanden; de partograaf wordt gestart in de actieve fase van de bevalling - bij 4 cm ontsluiting - en kan tot 12 uur duren
Percentage partografen met een suboptimaal foetaal/pasgeboren resultaat (gedefinieerd door de aanwezigheid van verse doodgeboorte, pasgeboren Apgar-score van 5 of lager na 1 minuut, of Apgar-score van 7 of lager na 5 minuten of reanimatie van pasgeborene vereist -- zoals vastgelegd op de partograaf door de zorgverlener)
Alle partographs binnen de interventieperiode van 6 maanden; de partograaf wordt gestart in de actieve fase van de bevalling - bij 4 cm ontsluiting - en kan tot 12 uur duren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage partographs met een suboptimale maternale uitkomst
Tijdsspanne: Alle partographs binnen de interventieperiode van 6 maanden; de partograaf wordt gestart in de actieve fase van de bevalling - bij 4 cm ontsluiting - en kan tot 12 uur duren
Percentage partografen met een suboptimaal maternale resultaat (gedefinieerd door aanwezigheid van vastgehouden placenta, bloedverlies van meer dan of gelijk aan 500 ml, systolische bloeddruk van minder dan 90 of meer dan 140, diastolische bloeddruk van minder dan 60 of meer dan 90 , en een hartslag van minder dan 60 of groter dan of gelijk aan 100), zoals vastgelegd door de aanbieder op de partograph
Alle partographs binnen de interventieperiode van 6 maanden; de partograaf wordt gestart in de actieve fase van de bevalling - bij 4 cm ontsluiting - en kan tot 12 uur duren
Actie vastgelegd op partograph om normale arbeid te behouden, onder alle partographs of partogrammen
Tijdsspanne: Interventieperiode van zes maanden
Ter ondersteuning van de doelstelling van ondersteuning van besluitvorming en acties om normale arbeid te behouden, werden er aanvullende items toegevoegd aan zowel de papieren partograph als het elektronische partogram die aanbieders beantwoordden door acties aan te vinken om normale arbeid te behouden. Deze 5 acties waren: mobilisatie aanmoedigen, voedsel geven, vocht geven, de voorkeurshouding aanbieden, een begeleider aanmoedigen om aanwezig te zijn. Deze indicator verwijst naar elk van deze acties en tussen alle partographs of partograms
Interventieperiode van zes maanden
Actie geregistreerd door de aanbieder om elk teken van niet-normaliteit in de bevalling aan te pakken, onder alle partographs of partograms
Tijdsspanne: Interventieperiode van zes maanden
Ter ondersteuning van de doelstelling van: Detectie, besluitvorming en actie om afwijkingen van de normale bevalling en complicaties tijdens de bevalling aan te pakken. Zeven acties omvatten: zuurstof toedienen, de positie van de barende vrouw veranderen als reactie op FHR-afwijkingen, controleren op bloedingen, overleg met een supervisor en een cliënt doorverwijzen naar een andere instelling, bevalling opwekken tijdens de eerste fase en een episiotomie uitvoeren. De indicator is elke ondernomen actie.
Interventieperiode van zes maanden
Verse doodgeboorte en neonatale dood
Tijdsspanne: Zes maanden interventieperiode en zes maanden pre-interventieperiode
Verse doodgeboorte en neonatale dood
Zes maanden interventieperiode en zes maanden pre-interventieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jhpiego

Medewerkers

GE Healthcare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sanghvi Harshad, MD, Jhpiego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ePartogram Kenya

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om onderzoeksgegevens te delen. Een onderzoeker kan contact opnemen met Hardad.sanghvi@jhpiego.org met een verzoek. Jhpiego ontwikkelt een open proces voor het delen van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ePartogram gebruiken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren