Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности ePartogram в Кении

10 декабря 2019 г. обновлено: Jhpiego

Исследование эффективности ePartogram: квазиэкспериментальное исследование смешанных методов в Кисуму и Меру, Кения.

Квазиэкспериментальное исследование для оценки того, была ли клиническая помощь, предлагаемая клиентам, более подходящей и соответствующей рекомендациям ВОЗ по уходу при нормально протекающих родах и родах с осложнениями, среди поставщиков, использующих новое вмешательство, ePartogram (электронная версия бумажной партограммы ВОЗ). ) по сравнению с поставщиками, которые предлагали помощь с использованием стандартной бумажной партограммы, и улучшились ли исходы плода/новорожденного в случаях, когда использовалась партография.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Электронная партограмма представляет собой электронную версию партограммы ВОЗ и разработана Jhpiego. Семьдесят восемь клинических правил, запрограммированных в ePartogram, основаны на глобальных рекомендациях, содержащихся в руководстве ВОЗ «Лечение осложнений при беременности и родах: руководство для акушерок и врачей», а также на экспертном мнении врачей и медсестер-акушерок Jhpiego. Правила прошли проверку 65 опытными квалифицированными акушерами (SBA) (работающими в родильных отделениях медицинских учреждений) из различных географических и клинических учреждений, связанных с Jhpiego. В приложении ePartogram («приложение»), установленном на планшетном компьютере Android, клинические правила запускают «напоминания» для SBA о необходимости проведения рутинных клинических измерений, таких как частота сердечных сокращений плода (каждые 30 минут) или температура матери (каждые 2 минуты). часы). Правила также запускают аварийные сигналы «низкого уровня», указывающие на то, что измерение попадает в ненормальный диапазон, который может вызывать беспокойство (т. ликвор, окрашенный меконием), и сигналы тревоги «высокого уровня», которые могут указывать на необходимость немедленных действий (т. систолическое артериальное давление матери ≥160 мм рт.ст.).

Литвин и др. сообщили о целесообразности и приемлемости использования электронной партограммы на Занзибаре и пришли к выводу, что медицинские работники считают, что электронная партограмма повышает своевременность оказания помощи и поддерживает принятие решений. Медицинские работники быстро стали компетентными и уверенными в использовании планшета и приложения ePartogram. Это исследование в Кении имеет целью оценить, улучшает ли использование поставщиками услуг ePartogram результаты родов и управление родами в медицинских учреждениях. Дизайн исследования представляет собой квазиэкспериментальную оценку дизайна, в которой сравниваются данные, собранные в 6 центрах вмешательства и 6 сравнительных центрах с аналогичными характеристиками учреждений и в двух регионах Кении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

113

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Кения
      • Kisumu, Кения
        • Ahero Hospital
      • Kisumu, Кения
        • Kisumu Hospital
      • Kisumu, Кения
        • Kombewa Health Center
      • Kisumu, Кения
        • Lumumba Health Center
      • Kisumu, Кения
        • Nyabondo Hospital
      • Kisumu, Кения
        • Nyakach Health Center
      • Meru, Кения
        • Maua Methodist Hospital
      • Meru, Кения
        • Meru Teaching and Referral Hospital
      • Meru, Кения
        • Mikinduri Health Center
      • Meru, Кения
        • Muthara Health Center
      • Meru, Кения
        • Mutuati Health Center
      • Meru, Кения
        • Nyambene Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Удобства:

  • В Кисуму или Меру
  • Сайты BEMONC или CEMONC
  • По крайней мере, один SBA дежурит в родильном отделении 24 часа в сутки.
  • Учреждение, ответственное за отделение L&D, доступно физически или удаленно 24 часа в сутки.
  • Используйте бумажную партографию, модифицированную ВОЗ.
  • Достаточный запас бумажных партограмм и журналов родовспоможения
  • Наличие надежного транспорта для рефералов (например, функциональная скорая помощь) 24 часа в сутки

Провайдеры:

  • Медицинские работники, отвечающие определению ВОЗ квалифицированного акушера (SBA), осуществляющего уход за роженицами, которые будут работать в учреждении во время исследования.
  • Медицинские работники, прошедшие трехдневное обучение ведению родов, включающее обучение использованию партограммы и ведению нормальных родов и осложнений родов в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Министерства здравоохранения Кении.
  • Только центры вмешательства: поставщикам медицинских услуг, прошедшим пост-тренинговый тест ePartogram, будет предложено использовать ePartogram во время оказания клинической помощи.

Критерий исключения:

Удобства:

  • Объект не зарегистрирован в Минздраве
  • Отсутствие дежурства SBA в родильном отделении в любое время в течение 24 часов
  • Зарядка недоступна в любое время в течение 24 часов
  • Диспансерные медицинские учреждения, не практикующие БЕМОНК

Провайдеры:

  • Поставщики услуг, не соответствующие определению ВОЗ SBA
  • Медицинские работники, не прошедшие обучение по ведению родов или (только в учреждениях вмешательства) не прошедшие тест ePartogram после обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Бумажная партография
Группа сравнения использовала стандартную бумажную партографию ВОЗ, утвержденную в Кении, для мониторинга родов. Копии партограмм были переданы учреждениям.
Экспериментальный: электронная партограмма
Использование ePartogram квалифицированными акушерами в медицинских учреждениях. Группа вмешательства использовала новую электронную партограмму или электронную партограмму. Интерфейс представлял собой тот же одобренный ВОЗ партограф на планшете Android. Были напоминания, чтобы стимулировать действия провайдера и предупреждения, которые были запрограммированы в алгоритме.
Другой: Использование электронной партограммы
Электронная партограмма, основанная на стандартной бумажной партограмме ВОЗ, предоставляется на планшете Android, используемом медработником для наблюдения за родильницами. Провайдеры прошли обучение по использованию ePartogram и текущему устранению неполадок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент партограмм, показывающих плод/новорожденный с субоптимальным исходом для плода/новорожденного
Временное ограничение: Все партограммы в течение 6-месячного периода вмешательства; партография начинается в активной фазе родов - при раскрытии 4 см - и может длиться до 12 часов
Процент партограмм с субоптимальным исходом для плода/новорожденного (определяется наличием свежего мертворождения, оценкой новорожденного по шкале Апгар 5 или ниже на 1-й минуте или 7 или ниже по шкале Апгар на 5-й минуте или необходимостью реанимации новорожденного — как указано на партограмме) от поставщика медицинских услуг)
Все партограммы в течение 6-месячного периода вмешательства; партография начинается в активной фазе родов - при раскрытии 4 см - и может длиться до 12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент партограмм с субоптимальным материнским исходом
Временное ограничение: Все партограммы в течение 6-месячного периода вмешательства; партография начинается в активной фазе родов - при раскрытии 4 см - и может длиться до 12 часов
Процент партограмм с субоптимальным материнским исходом (определяется наличием задержки последа, кровопотерей более или равной 500 мл, систолическим артериальным давлением менее 90 или более 140, диастолическим артериальным давлением менее 60 или более 90 , и пульс менее 60 или больше или равный 100), как записано поставщиком на партограмме
Все партограммы в течение 6-месячного периода вмешательства; партография начинается в активной фазе родов - при раскрытии 4 см - и может длиться до 12 часов
Действие, записанное на партограмме для поддержания нормальных родов, среди всех партограмм или партограмм
Временное ограничение: Шестимесячный период вмешательства
Чтобы поддержать цель поддержки принятия решений и действий для поддержания нормальных родов, были добавлены дополнительные пункты как в бумажную партограмму, так и в электронную партограмму, на которые поставщики ответили, отметив действия для поддержания нормальных родов. Этими пятью действиями были: поощрение хождения, подача пищи, подача жидкости, предложение положения выбора, поощрение присутствия компаньона. Этот показатель относится к любому из этих действий, а среди всех партограмм или партограмм
Шестимесячный период вмешательства
Действия, зарегистрированные поставщиком для устранения любых признаков ненормальности родов, среди всех партограмм или партограмм
Временное ограничение: Шестимесячный период вмешательства
Для поддержки цели: Выявление, принятие решений и действия по устранению отклонений от нормальных родов и осложнений, возникающих во время родов. Семь действий включали: подачу кислорода, изменение положения роженицы в ответ на нарушения ЧСС, проверку на кровотечение, консультацию с супервайзером и направление пациентки в другое учреждение, стимуляцию родов на первом этапе и проведение эпизиотомии. Индикатором является любое предпринятое действие.
Шестимесячный период вмешательства
Свежее мертворождение и неонатальная смерть
Временное ограничение: Шестимесячный период вмешательства и шестимесячный период до вмешательства
Свежее мертворождение и неонатальная смерть
Шестимесячный период вмешательства и шестимесячный период до вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jhpiego

Соавторы

GE Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Sanghvi Harshad, MD, Jhpiego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ePartogram Kenya

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Обмен данными исследования не планируется. Следователь может связаться с hardad.sanghvi@jhpiego.org. с просьбой. Jhpiego разрабатывает открытый процесс обмена данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Использование электронной партограммы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться