Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ePartogrammin tehokkuustutkimus Keniassa

tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: Jhpiego

ePartogrammin tehokkuustutkimus: sekamenetelmien kvasikokeellinen tutkimus Kisumussa ja Merussa Keniassa.

Lähes kokeellinen tutkimus, jolla arvioitiin, oliko asiakkaille tarjottu kliininen hoito tarkoituksenmukaisempaa ja WHO:n suositusten mukaista hoitoon normaalisti etenevien synnytysten ja komplikaatioita aiheuttavien synnytysten joukossa uutta interventiota, ePartogrammia (sähköinen versio WHO:n paperipartografiasta) käyttäneiden kesken. ) verrattuna palveluntarjoajiin, jotka tarjosivat hoitoa käyttämällä tavallista paperikappaletta, ja paranivatko sikiön/vastasyntyneen tulokset tapauksissa, joissa partographia käytettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ePartogram on sähköinen versio WHO Partographista, ja sen on kehittänyt Jhpiego. Seitsemänkymmentäkahdeksan ePartogrammiin ohjelmoitua kliinistä sääntöä perustuvat maailmanlaajuisiin ohjeisiin WHO:n käsikirjassa "Raskauden ja synnytyksen komplikaatioiden hallinta: opas kätilöille ja lääkäreille" sekä Jhpiegon lääkäreiden ja sairaanhoitaja-kätilöiden asiantuntijalausuntoon. Säännöt vahvistivat 65 ammattitaitoista synnytyshoitajaa (työskentelyä terveydenhuollon laitosten synnytysosastoilla) useista maantieteellisistä ja kliinisistä paikoista, jotka ovat sidoksissa Jhpiegoon. Android-tablet-tietokoneeseen asennettavassa ePartogram-sovelluksessa ("sovellus") kliiniset säännöt käynnistävät "muistutuksia" SBA:ille rutiininomaisen kliinisen mittauksen, kuten sikiön sykkeen (30 minuutin välein) tai äidin lämpötilan (joka 2. tuntia). Säännöt laukaisevat myös "matalan tason" hälytyksiä, jotka osoittavat mittauksen, joka osuu epänormaalille alueelle, joka voi aiheuttaa huolta (esim. mekoniumvärjättyä nestettä) ja "korkean tason" hälytyksiä, jotka voivat viitata välittömien toimenpiteiden tarpeeseen (esim. äidin systolinen verenpaine ≥160 mmHg).

Litwin et ai. raportoivat sähköisen partogrammin käytön toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä Sansibarissa ja päättelivät, että terveydenhuollon työntekijät kokivat ePartogrammin parantavan hoidon oikea-aikaisuutta ja tukeneen päätöksentekoa. Terveydenhuollon työntekijöistä tuli nopeasti pätevä ja itsevarma tablet-laitteen ja ePartogram-sovelluksen käytössä. Tämän Keniassa tehdyn tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako palveluntarjoajien ePartogrammin käyttö työvoiman tuloksia ja työnhallintaa terveydenhuoltolaitoksissa. Tutkimussuunnitelma on lähes kokeellinen suunnitteluarviointi, jossa verrataan tietoja, jotka on kerätty 6:lta interventiopaikalta ja 6 vertailupaikalta, joilla on samanlaiset tilat ja kahdelta Kenian alueella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Ahero Hospital
      • Kisumu, Kenia
        • Kisumu Hospital
      • Kisumu, Kenia
        • Kombewa Health Center
      • Kisumu, Kenia
        • Lumumba Health Center
      • Kisumu, Kenia
        • Nyabondo Hospital
      • Kisumu, Kenia
        • Nyakach Health Center
      • Meru, Kenia
        • Maua Methodist Hospital
      • Meru, Kenia
        • Meru Teaching and Referral Hospital
      • Meru, Kenia
        • Mikinduri Health Center
      • Meru, Kenia
        • Muthara Health Center
      • Meru, Kenia
        • Mutuati Health Center
      • Meru, Kenia
        • Nyambene Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Palvelut:

  • Kisumussa tai Merussa
  • BEMONC- tai CEmONC-sivustot
  • Vähintään yksi SBA päivystys työosastolla 24 tuntia vuorokaudessa
  • L&D-osaston vastuu- tai vastuualue käytettävissä fyysisesti tai etänä 24 tuntia vuorokaudessa
  • Käytä WHO:n modifioimaa paperia
  • Riittävä paperipartografien ja äitiysrekisterien tarjonta
  • Luotettavan kuljetuksen saatavuus lähetteisiin (esim. toimiva ambulanssi) 24 tuntia vuorokaudessa

Palveluntarjoajat:

  • Palveluntarjoajat, jotka täyttävät WHO:n määritelmän Skilled Birth Attendant (SBA) kliinisestä palveluntarjoajasta, joka työskentelee synnyttävien naisten hoidossa, jotka työskentelevät laitoksessa tutkimuksen aikana.
  • Palveluntarjoajat, jotka suorittavat kolmipäiväisen työnjohtamiskoulutuksen, joka käsitti koulutuksen osien käytöstä sekä normaalien synnytyksen ja synnytyksen komplikaatioiden hallinnasta WHO:n ja Kenian MOH:n ohjeiden mukaisesti
  • Vain interventiopaikat: ePartogrammin koulutuksen jälkeisen testin läpäiseviä tarjoajia pyydetään käyttämään ePartogrammia kliinisen hoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Palvelut:

  • Laitetta ei ole rekisteröity MOH:ssa
  • Ei SBA-päivystystä työosastolla milloin tahansa 24 tunnin aikana
  • Maksua ei ole saatavilla milloin tahansa 24 tunnin aikana
  • Terveydenhoitolaitokset, jotka eivät harjoita BEMONC:ia

Palveluntarjoajat:

  • Palveluntarjoajat, jotka eivät täytä WHO:n SBA:n määritelmää
  • Palveluntarjoajat, jotka eivät ole suorittaneet työvoimajohtamiskoulutusta tai (vain interventiopaikat), jotka eivät läpäise ePartogram-koulutuksen jälkeistä testiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Paperi Partograph
Vertailuryhmä käytti Keniassa hyväksyttyä standardia WHO Standard Paper Partographia työvoiman seurantaan. Osakuvan kopiot toimitettiin laitosten käyttöön.
Kokeellinen: ePartogrammi
Ammattitaitoisten synnytyshoitajien ePartogrammin käyttö terveydenhuoltolaitoksissa. Interventioryhmä käytti uutta ePartogrammia tai elektronista partogrammia. Käyttöliittymä oli samasta WHO:n hyväksymästä osasta Android-tabletissa. Siellä oli muistutuksia palveluntarjoajan toimien kannustamisesta ja hälytyksiä, jotka oli ohjelmoitu algoritmiin.
Muut: ePartogrammin käyttö
WHO:n standardipaperiin perustuva elektroninen partografia annetaan Android-tabletissa, jota palveluntarjoaja valvoo työssäkäyviä asiakkaita. Palveluntarjoajat olivat saaneet koulutusta ePartogrammin käytöstä ja jatkuvasta vianetsinnästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osioista, joissa näkyy sikiö/vastasyntynyt, jonka sikiön/vastasyntyneen lopputulos ei ole optimaalinen
Aikaikkuna: Kaikki osat kuuden kuukauden interventiojakson sisällä; parografia aloitetaan synnytyksen aktiivisessa vaiheessa - 4 cm:n laajentuessa - ja voi kestää jopa 12 tuntia
Prosenttiosuus kappaleista, joiden sikiön/vastasyntyneen lopputulos on alioptimaalinen (määritelty tuoreen kuolleena syntymän, vastasyntyneen Apgar-pistemäärän 5 tai alle 1 minuutin kohdalla tai Apgar-pisteen 7 tai alle 5 minuutin kohdalla tai vastasyntyneen elvytystarpeen mukaan - kuten osakuvassa on kirjattu terveydenhoitajan toimesta)
Kaikki osat kuuden kuukauden interventiojakson sisällä; parografia aloitetaan synnytyksen aktiivisessa vaiheessa - 4 cm:n laajentuessa - ja voi kestää jopa 12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus kappaleista, joiden äitiystulos ei ole optimaalinen
Aikaikkuna: Kaikki osat kuuden kuukauden interventiojakson sisällä; parografia aloitetaan synnytyksen aktiivisessa vaiheessa - 4 cm:n laajentuessa - ja voi kestää jopa 12 tuntia
Prosenttiosuus kappaleista, joiden äidin lopputulos on alioptimaalinen (määritelty istukan säilymisen, 500 ml:n tai suurempi verenhukan, systolisen verenpaineen alle 90 tai yli 140, diastolisen verenpaineen alle 60 tai yli 90 ja pulssi alle 60 tai suurempi tai yhtä suuri kuin 100), kuten toimittaja on kirjannut kappaleeseen
Kaikki osat kuuden kuukauden interventiojakson sisällä; parografia aloitetaan synnytyksen aktiivisessa vaiheessa - 4 cm:n laajentuessa - ja voi kestää jopa 12 tuntia
Toimenpide, joka on tallennettu osagraafiin normaalin työn ylläpitämiseksi, kaikkien partografien tai partogrammien joukossa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden interventiojakso
Päätöksenteon ja normaalin työvoiman ylläpitämisen tukemisen tavoitteen tukemiseksi sekä paperi- että sähköiseen partogrammiin lisättiin lisäkohteita, joihin palveluntarjoajat vastasivat merkitsemällä toimenpiteitä normaalin työvoiman ylläpitämiseksi. Nämä 5 toimintoa olivat: kävelylle kannustaminen, ruuan antaminen, nesteiden antaminen, valinnanvaran tarjoaminen, kumppanin kannustaminen olemaan läsnä. Tämä indikaattori viittaa mihin tahansa näistä toimista ja kaikkien osien tai partogrammien joukossa
Kuuden kuukauden interventiojakso
Palveluntarjoajan tallentama toimenpide, jolla korjataan kaikki synnytyksen poikkeavuusmerkit kaikkien osien tai partogrammien joukossa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden interventiojakso
Tukea tavoitetta: Normaalista synnytyksestä poikkeamien ja synnytyksen aikana syntyvien komplikaatioiden havaitseminen, päätöksenteko ja toiminta. Seitsemän toimenpidettä sisälsivät: hapen antaminen, synnyttävän naisen asennon muuttaminen vasteena FHR-poikkeavuuksiin, verenvuodon tarkistaminen, ohjaajan konsultointi ja asiakkaan ohjaaminen toiseen laitokseen, synnytyksen käynnistäminen ensimmäisessä vaiheessa ja episiotomia. Indikaattori on mikä tahansa suoritettu toimenpide.
Kuuden kuukauden interventiojakso
Tuore kuolleena syntymä ja vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden interventiojakso ja kuuden kuukauden esiinterventiojakso
Tuore kuolleena syntymä ja vastasyntyneen kuolema
Kuuden kuukauden interventiojakso ja kuuden kuukauden esiinterventiojakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jhpiego

Yhteistyökumppanit

GE Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanghvi Harshad, MD, Jhpiego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ePartogram Kenya

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustietoja ei ole tarkoitus jakaa. Tutkija voi ottaa yhteyttä harshad.sanghvi@jhpiego.org pyynnön kanssa. Jhpiego kehittää avointa tiedonjakoprosessia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytystyön komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset ePartogrammin käyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa