Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ePartogram Effektivitetsundersøgelse i Kenya

10. december 2019 opdateret af: Jhpiego

ePartogram Effectiveness Study: A Mixed Methods Quasi-eksperimentel undersøgelse i Kisumu og Meru, Kenya.

Kvasi-eksperimentel undersøgelse for at evaluere, om klinisk pleje tilbudt til klienter var mere passende og i overensstemmelse med WHO's anbefalinger for pleje i normalt fremadskridende fødsler og i fødslen med komplikationer, blandt udbydere, der bruger den nye intervention, ePartogram (en elektronisk version af WHO papirpartograph ) kontra udbydere, der tilbød pleje ved hjælp af standard papirpartograf, og om foster/nyfødte resultater blev forbedret blandt tilfælde, hvor partograf blev brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ePartogrammet er en elektronisk version af WHO Partograph og er udviklet af Jhpiego. 78 kliniske regler, programmeret ind i ePartogrammet, er baseret på globale retningslinjer i WHO-manualen "Managing complications in pregnancy and childbirth: a guide for jordewives and doctors" og ekspertudtalelsen fra Jhpiego-læger og sygeplejerske-jordemødre. Reglerne gennemgik en valideringsproces af 65 eksperter, dygtige fødselshjælpere (SBA'er) (der arbejder på fødeafdelinger på sundhedsinstitutioner) fra en række forskellige geografiske og kliniske miljøer tilknyttet Jhpiego. I ePartogram-applikationen ("appen"), der sættes på en Android-tablet-computer, udløser de kliniske regler "påmindelser" til SBA'er om at tage en rutinemæssig klinisk måling, såsom fosterets hjertefrekvens (hvert 30. minut) eller moderens temperatur (hver 2. timer). Reglerne udløser også "lavt niveau" alarmer, der indikerer en måling, der falder inden for det unormale område, der kunne give anledning til bekymring (dvs. meconium-farvet spiritus) og "højt niveau" alarmer, der kunne indikere behov for øjeblikkelig handling (dvs. moderens systoliske blodtryk ≥160 mm Hg).

Litwin et al. rapporterede om gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​brugen af ​​et elektronisk partogram i Zanzibar og konkluderede, at sundhedsarbejdere følte, at ePartogrammet forbedrede rettidig behandling og understøttede beslutningstagning. Sundhedspersonale blev hurtigt kompetente og sikre på at bruge tablet-enheden og ePartogram-applikationen. Denne undersøgelse i Kenya har til formål at evaluere, om udbyderes brug af ePartogrammet forbedrer arbejdsresultater og arbejdsledelse i sundhedsfaciliteter. Undersøgelsesdesignet er en kvasi-eksperimentel designevaluering, der sammenligner data indsamlet på 6 interventionssteder og 6 sammenligningssteder med lignende facilitets karakteristika og i to regioner i Kenya.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Kisumu, Kenya
        • Ahero Hospital
      • Kisumu, Kenya
        • Kisumu Hospital
      • Kisumu, Kenya
        • Kombewa Health Center
      • Kisumu, Kenya
        • Lumumba Health Center
      • Kisumu, Kenya
        • Nyabondo Hospital
      • Kisumu, Kenya
        • Nyakach Health Center
      • Meru, Kenya
        • Maua Methodist Hospital
      • Meru, Kenya
        • Meru Teaching and Referral Hospital
      • Meru, Kenya
        • Mikinduri Health Center
      • Meru, Kenya
        • Muthara Health Center
      • Meru, Kenya
        • Mutuati Health Center
      • Meru, Kenya
        • Nyambene Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Faciliteter:

  • I Kisumu eller Meru
  • BEmONC- eller CEmONC-steder
  • Mindst én SBA på vagt på fødeafdelingen 24 timer i døgnet
  • Anlægsansvarlig eller ansvarlig for L&D-afdelingen tilgængelig fysisk eller eksternt 24 timer i døgnet
  • Brug WHO modificeret papirpartograf
  • Tilstrækkelig levering af papirpartografier og barselsregistre
  • Tilgængelighed af pålidelig transport til henvisninger (f.eks. funktionel ambulance) 24 timer i døgnet

Udbydere:

  • Udbydere, der opfylder WHO's definition af dygtig fødselsassistent (SBA) klinisk udbyder, der arbejder i omsorgen for fødende kvinder, som vil arbejde på anlægget under undersøgelsen.
  • Udbydere, der gennemfører den tre-dages arbejdslederuddannelse, der består af træning i partografbrug og håndtering af normale veer og arbejdskomplikationer i henhold til WHO og Kenyas MOH-retningslinjer
  • Kun interventionssteder: Udbydere, der består ePartogram-testen efter træning, vil blive bedt om at bruge ePartogrammet under klinisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

Faciliteter:

  • Anlægget er ikke registreret hos MOH
  • Ingen SBA på vagt på fødeafdelingen på noget tidspunkt i en 24 timers periode
  • Ingen gebyr tilgængelig på noget tidspunkt i en 24 timers periode
  • Dispensære sundhedsfaciliteter, der ikke praktiserer BEmONC

Udbydere:

  • Udbydere, der ikke opfylder WHO's definition af SBA
  • Udbydere, der ikke gennemfører arbejdslederuddannelsen eller (kun interventionssteder) ikke består ePartogram-testen efter træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Papir Partograph
Sammenligningsgruppen brugte standarden WHO Standard Paper Partograph godkendt i Kenya til at overvåge arbejdskraft. Kopier af partografen blev stillet til rådighed for faciliteterne.
Eksperimentel: ePartogram
Brug af ePartogram af dygtige fødselshjælpere på sundhedsfaciliteter. Interventionsarmen brugte det nye ePartogram eller elektroniske partogram. Interfacet var af den samme WHO godkendte partograf på en Android-tablet. Der var påmindelser om at anspore udbyderens handlinger og advarsler, der var programmeret i en algoritme.
Andet: ePartogram brug
Elektronisk partograf baseret på WHO-standardpapirpartograf gives på Android-tablet, der bruges af udbyder, der overvåger klienter i fødsel. Udbydere havde modtaget træning i at bruge ePartogram og løbende fejlfinding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af partografer, der viser føtal/nyfødt med et suboptimalt føtal/nyfødt resultat
Tidsramme: Alle partografer inden for den 6 måneder lange interventionsperiode; partografen startes i den aktive fase af veer - ved 4 cm dilatation - og kan vare op til 12 timer
Procentdel af partografer med et suboptimalt føtalt/nyfødt resultat (defineret ved tilstedeværelse af frisk dødfødsel, nyfødt Apgar-score på 5 eller derunder efter 1 minut, eller Apgar-score på 7 eller derunder efter 5 minutter eller nødvendig genoplivning af nyfødte - som registreret på partografen af sundhedsudbyderen)
Alle partografer inden for den 6 måneder lange interventionsperiode; partografen startes i den aktive fase af veer - ved 4 cm dilatation - og kan vare op til 12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af partografer med et suboptimalt moderresultat
Tidsramme: Alle partografer inden for den 6 måneder lange interventionsperiode; partografen startes i den aktive fase af veer - ved 4 cm dilatation - og kan vare op til 12 timer
Procentdel af partografer med et suboptimalt moderresultat (defineret ved tilstedeværelse af tilbageholdt placenta, blodtab på mere end eller lig med 500 ml, systolisk blodtryk på mindre end 90 eller større end 140, diastolisk blodtryk på mindre end 60 eller mere end 90 , og puls på mindre end 60 eller større end eller lig med 100), som registreret af udbyderen på partografen
Alle partografer inden for den 6 måneder lange interventionsperiode; partografen startes i den aktive fase af veer - ved 4 cm dilatation - og kan vare op til 12 timer
Handling registreret på partograf for at opretholde normal fødsel blandt alle partografer eller partogrammer
Tidsramme: Seks måneders interventionsperiode
For at understøtte målet om at støtte beslutningstagning og handlinger for at opretholde normal fødsel, var der tilføjet yderligere punkter til både papirpartografen og det elektroniske partogram, som udbyderne besvarede ved at afkrydse handlinger for at opretholde normal fødsel. Disse 5 handlinger var: at opmuntre til ambulation, give mad, give væske, tilbyde den valgte position, opmuntre en ledsager til at være til stede. Denne indikator henviser til enhver af disse handlinger og blandt alle partografer eller partogrammer
Seks måneders interventionsperiode
Handling registreret af udbyderen for at imødegå ethvert tegn på unormalitet i fødslen, blandt alle partografer eller partogrammer
Tidsramme: Seks måneders interventionsperiode
For at understøtte formålet med: Opdagelse, beslutningstagning og handling for at imødegå afvigelser fra normal fødsel og komplikationer, der opstår under fødsel. Syv handlinger inkluderede: at give ilt, ændre den fødende kvindes stilling som reaktion på FHR-abnormiteter, kontrollere for blødning, konsultere en supervisor og henvise en klient til en anden facilitet, fremkalde veer i den første fase og udføre en episiotomi. Indikatoren er enhver truffet handling.
Seks måneders interventionsperiode
Frisk dødfødsel og neonatal død
Tidsramme: Seks måneders interventionsperiode og seks måneders præ-interventionsperiode
Frisk dødfødsel og neonatal død
Seks måneders interventionsperiode og seks måneders præ-interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jhpiego

Samarbejdspartnere

GE Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanghvi Harshad, MD, Jhpiego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2018

Først opslået (Faktiske)

29. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ePartogram Kenya

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele undersøgelsesdata. En efterforsker kan kontakte harshad.sanghvi@jhpiego.org med en anmodning. Jhpiego udvikler en åben datadelingsproces.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetriske arbejdskomplikationer

Kliniske forsøg med ePartogram brug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner