Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ePartogram hatékonysági tanulmány Kenyában

2019. december 10. frissítette: Jhpiego

ePartogram hatékonysági tanulmány: vegyes módszerekkel végzett kvázi-kísérleti tanulmány Kisumuban és Meruban, Kenya.

Kvázi-kísérleti vizsgálat annak értékelésére, hogy a klienseknek kínált klinikai ellátás megfelelőbb-e, és megfelel-e a WHO-ajánlásoknak a normálisan előrehaladó és szövődményekkel járó vajúdások ellátására vonatkozóan, az új beavatkozást, az ePartogramot (a WHO papír partográfiájának elektronikus változata) használó szolgáltatók körében. ).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ePartogram a WHO Partograph elektronikus változata, amelyet a Jhpiego fejlesztett ki. Az ePartogramba programozott hetvennyolc klinikai szabály a WHO „A terhesség és szülés szövődményeinek kezelése: útmutató szülésznőknek és orvosoknak” című kézikönyvében, valamint a Jhpiego orvosainak és ápolónőinek szakvéleményén alapul. A szabályok érvényesítését 65 szakértő, képzett szülésznő (SBA) végezte (egészségügyi intézmények szülészeti osztályain dolgoznak), a Jhpiego-hoz kapcsolódó különböző földrajzi és klinikai helyszínekről. Az Android táblagépre telepített ePartogram alkalmazásban ("app") a klinikai szabályok "emlékeztetőket" indítanak el az SBA-k számára, hogy végezzenek rutin klinikai mérést, például magzati pulzusszámot (30 percenként) vagy anyai hőmérsékletet (minden 2. órák). A szabályok "alacsony szintű" riasztásokat is indítanak, jelezve, hogy a mérés olyan abnormális tartományba esik, amely aggodalomra adhat okot (pl. mekóniummal szennyezett lúg), és "magas szintű" riasztások, amelyek azonnali intézkedés szükségességét jelezhetik (pl. anyai szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm).

Litwin et al. beszámolt egy elektronikus partogram zanzibári használatának megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról, és arra a következtetésre jutott, hogy az egészségügyi dolgozók úgy érezték, hogy az ePartogram javította az ellátás időszerűségét és támogatja a döntéshozatalt. Az egészségügyi dolgozók gyorsan hozzáértővé és magabiztossá váltak a táblagép és az ePartogram alkalmazás használatában. Ennek a kenyai tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy az ePartogram szolgáltatók általi használata javítja-e a munkavégzés eredményeit és a munkaerő-gazdálkodást az egészségügyi intézményekben. A vizsgálati terv egy kvázi-kísérleti tervértékelés, amely 6 beavatkozási helyszínen és 6 hasonló létesítményi jellemzőkkel rendelkező összehasonlító helyszínen, valamint Kenya két régiójában gyűjtött adatokat hasonlítja össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

113

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kenya
      • Kisumu, Kenya
        • Ahero Hospital
      • Kisumu, Kenya
        • Kisumu Hospital
      • Kisumu, Kenya
        • Kombewa Health Center
      • Kisumu, Kenya
        • Lumumba Health Center
      • Kisumu, Kenya
        • Nyabondo Hospital
      • Kisumu, Kenya
        • Nyakach Health Center
      • Meru, Kenya
        • Maua Methodist Hospital
      • Meru, Kenya
        • Meru Teaching and Referral Hospital
      • Meru, Kenya
        • Mikinduri Health Center
      • Meru, Kenya
        • Muthara Health Center
      • Meru, Kenya
        • Mutuati Health Center
      • Meru, Kenya
        • Nyambene Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felszerelés:

  • Kisumuban vagy Meruban
  • BEMONC vagy CEmONC oldalak
  • Legalább egy SBA ügyelet a munkaügyi osztályon a nap 24 órájában
  • Az L&D osztályért felelős létesítmény fizikailag vagy távolról elérhető a nap 24 órájában
  • Használja a WHO által módosított papírpartográfiát
  • Megfelelő papíralapú partográfiák és anyakönyvi kínálat
  • Megbízható szállítási lehetőség az utalásokhoz (pl. funkcionális mentő) a nap 24 órájában

Szolgáltatók:

  • Azok a szolgáltatók, akik megfelelnek a WHO szakképzett születésgondozó (SBA) klinikai szolgáltatójának, akik olyan vajúdó nők gondozásában dolgoznak, akik a vizsgálat ideje alatt az intézményben fognak dolgozni.
  • A háromnapos munkaerő-gazdálkodási képzést végző szolgáltatók, amelyek a partográfok használatáról, valamint a normál vajúdás és a szülés komplikációinak kezeléséről szóló képzésből állnak a WHO és a Kenya MOH irányelvei szerint
  • Csak beavatkozási helyszínek: Az ePartogram edzés utáni tesztet sikeresen teljesítő szolgáltatókat felkérjük az ePartogram használatára a klinikai ellátás során.

Kizárási kritériumok:

Felszerelés:

  • A MOH-nál nem regisztrált létesítmény
  • Nincs SBA ügyelet a munkaügyi osztályon a 24 órás időszak alatt
  • Egy 24 órás perióduson belül bármikor nem áll rendelkezésre díjfizetés
  • A BEmONC-t nem gyakorló orvosi rendelőintézetek

Szolgáltatók:

  • Azok a szolgáltatók, amelyek nem felelnek meg a WHO SBA meghatározásának
  • Azok a szolgáltatók, akik nem fejezik be a munkaerő-gazdálkodási képzést, vagy (csak a beavatkozási helyszíneken) nem teljesítik az ePartogram képzés utáni tesztet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Papír partográf
Az összehasonlító csoport a WHO szabványos, Kenyában jóváhagyott papírpartográfiát használta a munka nyomon követésére. A partográfia másolatait a létesítmények rendelkezésére bocsátották.
Kísérleti: ePartogram
Az ePartogram képzett szülészek általi használata egészségügyi intézményekben. A beavatkozási kar az újszerű ePartogramot vagy elektronikus partogramot használta. Az interfész ugyanazt a WHO által jóváhagyott partográfiát használta egy Android táblagépen. Emlékeztetők voltak, hogy ösztönözzék a szolgáltatói cselekvéseket és riasztásokat, amelyeket egy algoritmusban programoztak.
Egyéb: ePartogram használata
A WHO szabványos papír partográfján alapuló elektronikus partográf Android táblagépen található, amelyet a szolgáltató megfigyelő kliensei használnak. A szolgáltatók képzésben részesültek az ePartogram használatáról és a folyamatos hibaelhárításról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magzatot/újszülöttet ábrázoló partográfiák százaléka szuboptimális magzati/újszülött eredménnyel
Időkeret: Minden rész a 6 hónapos beavatkozási időszakon belül; a partográfia a vajúdás aktív fázisában indul - 4 cm-es dilatációnál - és akár 12 óráig is tarthat
Azon partográfiák százalékos aránya, amelyeknél a magzati/újszülötti kimenetel nem optimális az egészségügyi szolgáltatótól)
Minden rész a 6 hónapos beavatkozási időszakon belül; a partográfia a vajúdás aktív fázisában indul - 4 cm-es dilatációnál - és akár 12 óráig is tarthat

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szuboptimális anyai eredménnyel rendelkező partográfiák százaléka
Időkeret: Minden rész a 6 hónapos beavatkozási időszakon belül; a partográfia a vajúdás aktív fázisában indul - 4 cm-es dilatációnál - és akár 12 óráig is tarthat
A szuboptimális anyai kimenetelű partográfiák százalékos aránya (megmaradt placenta jelenléte, 500 ml-nél nagyobb vérveszteség, 90-nél kisebb vagy 140-nél nagyobb szisztolés vérnyomás, 60-nál kisebb vagy 90-nél nagyobb diasztolés vérnyomás) és pulzusa 60-nál kisebb vagy 100-nál nagyobb vagy egyenlő), ahogyan a szolgáltató feljegyzi a paragrafuson
Minden rész a 6 hónapos beavatkozási időszakon belül; a partográfia a vajúdás aktív fázisában indul - 4 cm-es dilatációnál - és akár 12 óráig is tarthat
A partográfon rögzített művelet a normál munka fenntartása érdekében, az összes partográf vagy partogram között
Időkeret: Hat hónapos beavatkozási időszak
A döntéshozatal és a normál munkavégzés fenntartása érdekében tett intézkedések támogatása érdekében a papír partográfhoz és az elektronikus partogramhoz további tételek kerültek, amelyekre a szolgáltatók a normál munkavégzés fenntartása érdekében tett lépések kipipálásával válaszoltak. Ez az 5 akció a következő volt: járás ösztönzése, ennivaló adása, folyadék adása, választási pozíció felkínálása, kísérő bátorítása a jelenlétre. Ez a mutató ezen műveletek bármelyikére vonatkozik, és az összes partográfra vagy partogramra vonatkozik
Hat hónapos beavatkozási időszak
A szolgáltató által rögzített intézkedés a vajúdás nem normális állapotának bármely jelének megszüntetésére, az összes parográfia vagy partogram között
Időkeret: Hat hónapos beavatkozási időszak
A következő célkitűzések támogatása: A normál vajúdástól való eltérések és a vajúdás során fellépő szövődmények észlelése, döntéshozatala és fellépése. Hét intézkedés volt: oxigénellátás, a vajúdó nő helyzetének megváltoztatása FHR-eltérésekre reagálva, vérzés ellenőrzése, felügyelővel való konzultáció és a kliens másik intézménybe utalása, szülés előidézése az első szakaszban, valamint epiziotómia elvégzése. A mutató bármely megtett intézkedés.
Hat hónapos beavatkozási időszak
Friss halvaszületés és újszülöttkori halál
Időkeret: Hat hónapos beavatkozási időszak és hat hónapos beavatkozás előtti időszak
Friss halvaszületés és újszülöttkori halál
Hat hónapos beavatkozási időszak és hat hónapos beavatkozás előtti időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jhpiego

Együttműködők

GE Healthcare

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sanghvi Harshad, MD, Jhpiego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ePartogram Kenya

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Nincs terv a tanulmányi adatok megosztására. A nyomozó felveheti a kapcsolatot a harshad.sanghvi@jhpiego.org címen kéréssel. A Jhpiego nyílt adatmegosztási folyamatot fejleszt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülészeti szövődmények

Klinikai vizsgálatok a ePartogram használata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel