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케냐의 ePartogram 효율성 연구

2019년 12월 10일 업데이트: Jhpiego

ePartogram 효율성 연구: 케냐의 키수무와 메루에서 혼합 방법 준 실험적 연구.

고객에게 제공되는 임상 치료가 더 적절하고 새로운 중재인 ePartogram(WHO 종이 부분 그래프의 전자 버전 ) 대 표준 종이 부분 그래프를 사용하여 치료를 제공한 공급자와 부분 그래프를 사용한 사례 중에서 태아/신생아 결과가 개선되었는지 여부.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ePartogram은 WHO Partograph의 전자 버전이며 Jhpiego에서 개발했습니다. ePartogram에 프로그래밍된 78가지 임상 규칙은 WHO 매뉴얼 "임신 및 출산 합병증 관리: 조산사 및 의사를 위한 안내서"의 글로벌 지침과 Jhpiego 의사 및 간호사-조산사의 전문가 의견을 기반으로 합니다. 이 규칙은 Jhpiego와 제휴한 다양한 지리적 및 임상 환경에서 온 65명의 숙련된 조산사(SBA)(의료 시설 산부인과 병동에서 근무)에 의해 검증 프로세스를 거쳤습니다. Android 태블릿 컴퓨터에 설치된 ePartogram 애플리케이션("앱")에서 임상 규칙은 태아 심박수(30분마다) 또는 산모 체온(2 시간). 규칙은 또한 우려의 원인이 될 수 있는 비정상적인 범위에 속하는 측정을 나타내는 "낮은 수준" 경보를 트리거합니다(예: 태변으로 얼룩진 주류), 즉각적인 조치가 필요함을 나타낼 수 있는 "높은 수준" 경보(예: 산모 수축기 혈압 ≥160mmHg).

Litwinet al. Zanzibar에서 전자 파트그램 사용의 타당성과 수용 가능성에 대해 보고했으며 의료 종사자들이 ePartogram이 치료의 적시성을 개선하고 의사 결정을 지원한다고 느꼈다고 결론지었습니다. 의료 종사자들은 태블릿 장치와 ePartogram 응용 프로그램을 사용하는 데 있어 빠르게 유능하고 자신감을 갖게 되었습니다. 케냐에서의 이 연구는 공급자의 ePartogram 사용이 의료 시설의 노동 결과 및 노동 관리를 개선하는지 여부를 평가하는 목적을 가지고 있습니다. 연구 설계는 케냐의 2개 지역에서 유사한 시설 특성을 가진 6개의 개입 사이트와 6개의 비교 사이트에서 수집된 데이터를 비교하는 준실험 설계 평가입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

113

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 케냐
      • Kisumu, 케냐
        • Ahero Hospital
      • Kisumu, 케냐
        • Kisumu Hospital
      • Kisumu, 케냐
        • Kombewa Health Center
      • Kisumu, 케냐
        • Lumumba Health Center
      • Kisumu, 케냐
        • Nyabondo Hospital
      • Kisumu, 케냐
        • Nyakach Health Center
      • Meru, 케냐
        • Maua Methodist Hospital
      • Meru, 케냐
        • Meru Teaching and Referral Hospital
      • Meru, 케냐
        • Mikinduri Health Center
      • Meru, 케냐
        • Muthara Health Center
      • Meru, 케냐
        • Mutuati Health Center
      • Meru, 케냐
        • Nyambene Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

시설:

  • Kisumu 또는 Meru에서
  • BEmONC 또는 CEmONC 사이트
  • 노동 병동에서 하루 24시간 근무하는 SBA 최소 1명
  • 24시간 물리적 또는 원격으로 가능한 L&D 병동의 담당 또는 담당 시설
  • WHO 수정 종이 부품 그래프 사용
  • 종이 파트그래프 및 산부인과 기록부의 적절한 공급
  • 위탁을 위한 신뢰할 수 있는 교통편의 가용성(예: 기능성 구급차) 24시간

공급자:

  • 연구 기간 동안 시설에서 일하게 될 분만 여성을 돌보기 위해 일하는 전문 조산사(SBA) 임상 제공자의 WHO 정의를 충족하는 제공자.
  • WHO 및 케냐 MOH 지침에 따라 분만법 사용 및 정상 분만 및 분만 합병증 관리에 대한 교육으로 구성된 3일간의 분만 관리 교육을 완료한 제공자
  • 개입 사이트만 해당: ePartogram 사후 교육 테스트를 통과한 제공자는 임상 치료 중에 ePartogram을 사용하도록 요청받습니다.

제외 기준:

시설:

  • MOH에 등록되지 않은 시설
  • 24시간 동안 노동 병동에서 근무 중인 SBA 없음
  • 24시간 동안 언제든지 충전할 수 없음
  • BEmONC를 실행하지 않는 진료소 의료 시설

공급자:

  • SBA의 WHO 정의를 충족하지 않는 공급자
  • 노동 관리 교육을 완료하지 않았거나 (중재 사이트만) ePartogram 사후 교육 테스트를 통과하지 못한 제공자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 종이 부분 그래프
비교 그룹은 노동을 모니터링하기 위해 케냐에서 승인된 표준 WHO Standard Paper Partograph를 사용했습니다. 부분 그래프의 사본은 시설에서 사용할 수 있습니다.
실험적: e파토그램
의료 시설에서 숙련된 조산사가 ePartogram을 사용합니다. 중재 팔은 새로운 ePartogram 또는 전자 partogram을 사용했습니다. 인터페이스는 Android 태블릿에서 동일한 WHO 승인 부분 그래프였습니다. 알고리즘에 프로그래밍된 제공자 조치 및 경고에 박차를 가하는 미리 알림이 있었습니다.
다른: e파토그램 사용
WHO 표준 종이 부분 그래프를 기반으로 한 전자 부분 그래프는 공급자가 노동 중인 클라이언트를 모니터링하는 데 사용되는 Android 태블릿에 제공됩니다. 공급자는 ePartogram 및 지속적인 문제 해결 사용에 대한 교육을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최적이 아닌 태아/신생아 결과를 가진 태아/신생아를 보여주는 부분 그래프의 백분율
기간: 6개월 개입 기간 내의 모든 부분 그래프; partograph는 진통의 활성 단계(4cm 팽창)에서 시작되며 최대 12시간 동안 지속될 수 있습니다.
최적이 아닌 태아/신생아 결과(신선한 사산, 1분에 신생아 Apgar 점수 5 이하 또는 5분에 Apgar 점수 7 이하 또는 신생아 소생술이 필요한 경우로 정의됨) 부분 그래프의 비율(부분 그래프에 기록됨) 의료 제공자에 의해)
6개월 개입 기간 내의 모든 부분 그래프; partograph는 진통의 활성 단계(4cm 팽창)에서 시작되며 최대 12시간 동안 지속될 수 있습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최적이 아닌 산모 결과를 가진 부분 그래프의 비율
기간: 6개월 개입 기간 내의 모든 부분 그래프; partograph는 진통의 활성 단계(4cm 팽창)에서 시작되며 최대 12시간 동안 지속될 수 있습니다.
최적이 아닌 산모 결과(유지된 태반의 존재, 500ml 이상의 실혈, 90 미만 또는 140 초과의 수축기 혈압, 60 미만 또는 90 초과의 확장기 혈압으로 정의됨)를 가진 부분 그래프의 비율 및 맥박이 60 미만이거나 100 이상인 경우), 제공자가 부분 그래프에 기록한 대로
6개월 개입 기간 내의 모든 부분 그래프; partograph는 진통의 활성 단계(4cm 팽창)에서 시작되며 최대 12시간 동안 지속될 수 있습니다.
모든 파트그래프 또는 파트그램 중에서 정상적인 노동을 유지하기 위해 파트그래프에 기록된 조치
기간: 6개월 개입 기간
정상적인 진통을 유지하기 위한 의사 결정 및 조치를 지원하기 위한 목적을 지원하기 위해 공급자가 정상 진통을 유지하기 위한 조치를 선택하여 응답하는 종이 부분 그래프와 전자 부분 그래프 모두에 추가 항목이 추가되었습니다. 이 5가지 행동은 다음과 같습니다: 보행 장려, 음식 제공, 액체 제공, 선택 위치 제공, 동반자 격려. 이 지표는 모든 부분 그래프 또는 부분 그림 중에서 이러한 작업 중 하나를 나타냅니다.
6개월 개입 기간
모든 파트그래프 또는 파트그램 중에서 노동의 비정상 징후를 해결하기 위해 공급자가 기록한 조치
기간: 6개월 개입 기간
다음의 목표를 지원하기 위해: 정상적인 진통과의 편차 및 진통 중 발생하는 합병증을 해결하기 위한 감지, 의사 결정 및 조치. 7가지 조치에는 산소 공급, FHR 이상에 대한 분만 여성의 자세 변경, 출혈 확인, 감독관과 상담, 고객을 다른 시설로 안내, 1단계 분만 유도, 회음절개술 등이 포함됩니다. 지표는 취해진 조치입니다.
6개월 개입 기간
신선한 사산 및 신생아 사망
기간: 6개월 개입 기간 및 6개월 사전 개입 기간
신선한 사산 및 신생아 사망
6개월 개입 기간 및 6개월 사전 개입 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jhpiego

협력자

GE Healthcare

수사관

  • 수석 연구원: Sanghvi Harshad, MD, Jhpiego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ePartogram Kenya

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 데이터를 공유할 계획은 없습니다. 조사관은harshad.sanghvi@jhpiego.org에 문의할 수 있습니다. 요청으로. Jhpiego는 개방형 데이터 공유 프로세스를 개발하고 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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