盆腔器官脱垂的侧悬吊和骶骨固定术
2022年1月27日 更新者：Mohamed Gamal M.fekry、Assiut University
侧悬吊术与骶骨固定术治疗盆腔器官脱垂
盆腔器官脱垂 (POP) 被认为是全世界最常见的妇科健康问题之一。
盆腔器官脱垂 (POP) 很常见，可见于多达 50% 或更多的经产妇女。
盆腔器官脱垂相关手术的年总发生率在每 10,000 名女性中有 10-30 例。
据估计，女性终生接受 POP 手术的风险为 11-19%。
预计在未来 2-3 年内，这一比率将增加。
顶端 POP 是指子宫颈或阴道袖口疤痕（如子宫切除术后）低于处女膜平面总阴道长度 2 cm 的任何下降。
顶端 POP 是由于顶端支撑缺陷以及主韧带和子宫骶韧带损伤所致。
顶端盆腔器官脱垂是我国的常见病，发病率高，诱发因素很多，包括高龄、高胎数、胎次（尤其是顺产次数）
研究概览
详细说明
据估计，与盆底疾病相关的医疗保健服务需求将以两倍于人口本身的速度增长。
因此，我们需要充分了解治疗根尖 POP 的最佳手术方法，这种方法必须是世界公认的，而且必须具有成本效益且围手术期并发症最少。
腹部骶骨固定术现在被认为是治疗顶端盆腔器官脱垂的金标准手术。
在这种技术中，网状物固定在骶骨岬的前纵韧带上。
它用于保留子宫（骶子宫固定术）或子宫切除术后（骶阴道固定术）治疗穹隆脱垂。然而，许多术中并发症可能发生，包括出血或输血或两者均发生在 4.4% 中，肠道损伤或直肠损伤为 1.6% (0.4 % 至 2.5%)，输尿管损伤占 1.0%。
术后并发症包括 3.6% 的麻痹性肠梗阻。短暂性
股神经损伤和脊椎骨髓炎。
此外，尽管骶骨固定术提供了良好的顶端支撑，但患者中膀胱膨出和尿路症状的患病率高达 8%。
因此，大多数骶骨阴道固定术失败发生在前室就不足为奇了。
1998年Dubuisson首先报道了网状侧悬吊治疗盆腔器官脱垂。
侧向悬吊避免了骶骨阴道固定术的血管损伤和神经损伤风险，成功率高达 88%。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71111
- Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据 POP-Q 系统，根尖脱垂 2-4 期
- 保留子宫或子宫切除术后
- 性活跃与否。
排除标准：
- 怀孕或产后 6 个月内。
- 目前通过尿液分析或尿培养证明尿路感染。
- 患者不适合手术。
- 以前的暂停操作。
- 不受控制的糖尿病患者。
- 急迫性尿失禁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：横向悬挂
所有手术都将在洛伊德·戴维斯体位下进行，先对会阴部进行消毒，然后对阴道进行消毒
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• 在筋膜平面的膀胱和阴道前壁之间发现了膀胱阴道间隙。
切割聚丙烯网（25, 25 cm, Ethicon, Inc., Somerville, NJ）以获得两个长臂（15-20 mm 宽）和一个矩形片（4-7 cm 宽）。
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有源比较器：骶骨固定术
我们的第一个通道是覆盖骶骨岬 (L5-S1) 的腹膜切口，以暴露前纵韧带，这是骶骨上网状物的锚固点。
我们在右侧腹膜下创建一条隧道，穿过道格拉斯死胡同，直到到达子宫颈或阴道袖口（子宫切除术后）。
|
• 用分离的1 号prolene 缝合线将网状物固定在骶骨前纵韧带上。
网状物的另一端穿过腹膜隧道并使用 prolene 1 和 vicryl o 缝合线固定到子宫颈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新发压力性尿失禁的发生率
大体时间：18个月
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出现新发术后压力性尿失禁的患者人数
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18个月
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泌尿系统症状改善率
大体时间：18个月
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使用 Abramsc Development 改善症状国际失禁和阴道症状咨询问卷的心理评估最高分：178，最低分：0 高分意味着更好的结果，低分意味着更差的结果
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脱垂阶段的客观评估
大体时间：18个月
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术后POP-Q系统的改善
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18个月
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性功能评估
大体时间：18个月
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术后女性性功能指标改善
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月10日
首次发布 (实际的)
2018年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月27日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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