Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateraalinen jousitus ja sakropeksia lantion elimen esiinluiskahduksiin

torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Lateraalinen suspensio versus sakropeksia apikaalisen lantioelimen esiinluiskahduksen hoitoon

Lantion prolapsia (POP) pidetään yhtenä yleisimmistä gynekologisista terveysongelmista kaikkialla maailmassa. Lantion prolapsi (POP) on yleinen, ja sitä voidaan havaita jopa 50 %:lla tai useammalla synnyttäneistä naisista. Lantion prolapsin aiheuttamien leikkausten vuotuinen yhteenlaskettu määrä on 10-30 per 10 000 naista. On arvioitu, että naisilla on 11–19 prosentin elinikäinen riski joutua leikkaukseen POP:n vuoksi. Tämän määrän ennustetaan nousevan seuraavien 2-3 vuosikymmenen aikana. Apikaalinen POP tarkoittaa mitä tahansa kohdunkaulan tai emättimen mansetin arven laskeutumista (kuten kohdunpoiston jälkeen) pisteen alapuolelle, joka on 2 cm pienempi kuin emättimen kokonaispituus kalvonkalvon tasolla. Apikaalinen POP johtuu apikaalisen tuen puutteesta, joka on vaurioitunut kardinaali- ja kohdun-sakraalisissa nivelsiteissä. Apikaalinen lantion prolapsi on yleinen ongelma maassamme, ja sen ilmaantuvuus on merkittävä useiden altistavien tekijöiden vuoksi, mukaan lukien iän nousu, suurempi painovoima ja pariteetti (etenkin emättimen synnytysten määrä)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantionpohjan sairauksiin liittyvien terveydenhuoltopalvelujen kysyntä kasvaa yhden arvion mukaan kaksinkertaiseksi väestön itsensä kanssa. Tarvitsemme siis riittävästi ymmärrystä parhaasta kirurgisesta menetelmästä apikaalisen POP:n hoitoon, joka on hyväksytty maailmanlaajuisesti ja jonka on myös oltava kustannustehokas ja mahdollisimman pieni perioperatiivisten komplikaatioiden kanssa. Vatsan sakropeksiaa pidetään nykyään kultaisena standardileikkauksena apikaalisen lantion prolapsin hoidossa. Tässä tekniikassa verkko kiinnitetään etummaiseen pitkittäiseen nivelsiteeseen sakraalisen niemekkeen kohdalla. Sitä käytetään joko kohdun säilytyksen (sakrohysteropeksia) tai kohdunpoiston (sakrokolpopeksia) jälkeen holvin esiinluiskahduksen hoitoon. Useita intraoperatiivisia komplikaatioita voi kuitenkin esiintyä, kuten verenvuotoa tai verensiirtoa tai molempia esiintyi 4,4 %:lla, suolistovaurioita tai peräsuolen vaurioita (0,6 %:lla). % - 2,5 %) ja virtsanjohdinvaurio 1,0 %:ssa tapauksista. Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ovat paralyyttinen ileus 3,6 %:lla ohimeneviä reisiluun hermovaurio ja selkärangan osteomyeliitti. Myös siitä huolimatta, että sacropeksia antaa hyvän apikaalisen tuen, mutta kystokelen ja virtsatieoireiden suuri esiintyvyys potilailla saavuttaa jopa 8 % . Näin ollen ei ole yllättävää, että suurin osa sakrokolpopeksian jälkeisistä epäonnistumisista tapahtuu etuosastossa. Dubuisson raportoi ensimmäisenä vuonna 1998 lantion elimen esiinluiskahduksen hoitoon käytettävästä lateraalisesta suspensiosta verkolla. Lateraalinen jousitus välttää sekä verisuonivaurion että sakrokolpopeksian aiheuttaman hermovaurion onnistumisprosentilla jopa 88 % tapauksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Apikaalinen prolapsi Vaihe 2-4 POP-Q-järjestelmän mukaan
  • Kohdun säilyttäminen tai kohdunpoiston jälkeen
  • Seksuaalisesti aktiivinen tai ei.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
  • Nykyinen virtsatieinfektio, joka on todettu virtsaanalyysillä tai virtsaviljelyllä.
  • Potilas ei kelpaa leikkaukseen.
  • Aiemmat jousitustoimenpiteet.
  • Hallitsemattomat diabeetikot.
  • Pakkoinkontinenssi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sivuttainen jousitus
Kaikki leikkaukset suoritetaan potilaan loyd davies -asennossa, välilihan sterilointi ja emättimen sterilointi
Menettely: sivuttainen jousitus
• Rakon ja emättimen etuseinän välistä löydettiin vesiko-emätintila faskitasossa. Polypropeeniverkko (25 um, 25 cm, Ethicon, Inc., Somerville, NJ) leikattiin kahden pitkän varren (15-20 mm leveä) ja suorakaiteen muotoisen kappaleen (4-7 cm leveä) saamiseksi.
Active Comparator: sakropeksia
Ensimmäinen kulkumme on vatsakalvon viilto ristiluun niemen päällä (L5-S1) paljastaakseen etuosan pitkittäisen nivelsiteen, joka on ristiluussa olevan verkon kiinnityspiste. Luomme tunnelin vatsakalvon alle oikealle puolelle Douglasin umpikujan läpi, kunnes saavutamme kohdunkaulaan tai emättimeen (kohdunpoiston jälkeen).
Menettely: sakropeksia
• Verkko kiinnitetään ristiluun etummaiseen pitkittäiseen nivelsiteeseen erotetuilla numero 1 proleeniompeleilla. Verkon toinen pää viedään vatsakalvon tunnelin läpi ja kiinnitetään kohdunkaulaan proleenilla 1 ja vicryl o -ompeleilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
denovon stressiinkontinenssin esiintymisnopeus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
useille potilaille kehittyi uusi postoperatiivinen stressiinkontinenssi
18 kuukautta
Virtsatieoireiden paranemisnopeus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Oireiden parantaminen Abramscin avulla Kansainvälisen inkontinenssia ja emättimen oireita koskevan konsultaation kehittäminen ja psykometrinen arviointi. Maksimipistemäärä: 178, vähimmäispistemäärä: 0 korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta, matala pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prolapsin vaiheen objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
POP-Q-järjestelmän parantaminen leikkauksen jälkeen
18 kuukautta
seksuaalisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
naisten seksuaalisen toimintaindeksin paraneminen leikkauksen jälkeen
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus

Kliiniset tutkimukset sivuttainen jousitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa