拉丁裔焦虑与饮酒的协同效应及其社会文化机制
2024年2月23日 更新者：Andres G. Viana、University of Houston
本研究的目的是检查酒精对拉丁裔饮酒者样本中急性焦虑水平的药理作用，以及影响这些关系的文化经历。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77204
- University of Houston
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 21-65岁
- 根据过去一个月的审核分数 >= 8 判断为中度或重度饮酒者。
排除标准：
- 怀孕的可能性（通过尿液样本验证）；
- 自我报告的酒精/其他药物问题的病史或治疗方法（按照 IRB 在过去的人类酒精管理研究中的要求）；
- SMAST 分数 ≥ 5 或 ASSIST 分数 ≥ 4 表明存在药物问题的中度风险（参见措施）；
- 禁止饮酒的健康状况（例如糖尿病、肝病）；
- 目前使用精神科药物或任何有酒精禁忌的药物（例如抗生素）；
- 目前患有非酒精物质使用障碍；
- 主动自杀（即自杀意念、意图和/或计划）或当前的精神病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：适量酒精
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服用的酒精量。
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实验性的：低度酒精
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服用的酒精量。
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有源比较器：安慰剂酒精
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安慰剂酒精
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有源比较器：无酒精
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无酒精
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态特质焦虑量表，状态版本 (STAI-S)
大体时间：饮酒前 5 分钟和饮酒后 5 分钟。
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状态特质焦虑量表，状态版 (STAI-S) 是一份包含 20 项的自我报告问卷，用于评估状态（即当前）焦虑。 参与者被要求按照 4 分制（1 = 几乎从不到 4 = 几乎总是）对他们经历各种焦虑症状（例如，“我感到紧张和不安”）的频率进行评分。 总分（范围 = 20-80）是通过将各个项目得分相加计算得出的；分数越高表明状态焦虑越高。 状态特质焦虑量表，状态版本 (STAI-S) 将用于测量参与者在饮酒前 5 分钟和饮酒后 5 分钟的明显焦虑。 我们将通过从参与者饮酒前的 STAI-S 分数中减去参与者饮酒后的 STAI-S 分数来专门测量饮酒前和饮酒后明显焦虑的变化。 |
饮酒前 5 分钟和饮酒后 5 分钟。
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酒精敦促问卷 (AUQ)
大体时间：饮酒前 5 分钟和饮酒后 5 分钟。
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饮酒冲动将使用内部一致、可靠且经过充分验证的酒精冲动问卷 (AUQ) 进行测量，该问卷包含 8 个项目，用于衡量状态（当前）饮酒冲动。 项目按 7 分制评分，从 1 =“强烈不同意”到 7 =“强烈同意”。 总分是通过将每个项目的回答相加来计算的。 分数越高表明饮酒的欲望越强烈。 酒精冲动问卷 (AUQ) 将用于测量参与者在饮酒前 5 分钟和饮酒后 5 分钟的饮酒冲动。 我们将通过从参与者在饮酒前的 AUQ 得分中减去参与者在饮酒后的 AUQ 得分来具体测量饮酒冲动从饮酒前到饮酒后的变化。 |
饮酒前 5 分钟和饮酒后 5 分钟。
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“标准饮料”中消耗的酒精量（0.6 盎司乙醇当量、12 盎司美国国产啤酒、5 盎司 12% 酒精度餐酒、1.5 盎司 80 度烈性酒）
大体时间：参与压力源任务后 5 分钟。
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“标准饮料”中消耗的酒精量（0.6 盎司）
乙醇当量，12 盎司
美国国产啤酒，5 盎司
12% 酒精度餐酒，1.5 盎司
将为每位参与者估算 80 度烈性酒。
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参与压力源任务后 5 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Kulis、Marsiglia 和 Nieri (2009) 物质使用态度/期望量表
大体时间：饮酒前 5 分钟。
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我们将在干预前 5 分钟使用 Kulis、Marsiglia 和 Nieri (2009) 物质使用态度/期望量表检查参与者的物质使用态度和期望。
该量表包含 12 个项目，评分范围为 1 =“绝对否”至 4 =“绝对是”。
总分是通过对各个项目的回答进行平均来计算的。
分数越高表明亲吸毒态度越频繁。
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饮酒前 5 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andres G Viana, Ph.D.、University of Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月14日
首次发布 (实际的)
2019年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们将仅根据数据共享协议向用户提供数据和相关文档，该协议规定：(1) 承诺仅将数据用于研究目的，而不识别任何个人参与者； (2) 承诺使用适当的计算机技术保护数据安全； (3) 承诺在分析完成后销毁或返还数据。
数据将由研究人员直接发布，前提是索取数据的人可以提供其机构 IRB 批准对数据进行计划分析的证明。
调查人员的团队将可以解答疑问。
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成两年后提供。
IPD 共享访问标准
我们将仅根据数据共享协议向用户提供数据和相关文档，该协议规定：(1) 承诺仅将数据用于研究目的，而不识别任何个人参与者； (2) 承诺使用适当的计算机技术保护数据安全； (3) 承诺在分析完成后销毁或返还数据。
数据将由研究人员直接发布，前提是索取数据的人可以提供其机构 IRB 批准对数据进行计划分析的证明。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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酒精管理的临床试验
-
University of SevilleMaastricht University; Junta de Andalucia完全的