Effets synergiques de l'anxiété et de la consommation d'alcool chez les Latinos et ses mécanismes socioculturels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77204
- University of Houston
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 21-65 ans
- buveur modéré ou excessif sur la base d'un score AUDIT du mois dernier >= 8.
Critère d'exclusion:
- Possibilité d'être enceinte (vérifiée par un échantillon d'urine) ;
- Antécédents autodéclarés ou traitement pour des problèmes d'alcool ou d'autres drogues (comme l'exige la CISR dans le cadre de recherches antérieures sur l'administration d'alcool chez l'humain) ;
- Risque modéré de problèmes de drogue, comme l'indiquent les scores SMAST ≥ 5 ou les scores ASSIST ≥ 4 (voir Mesures) ;
- Conditions médicales contre-indiquant la consommation d’alcool (par exemple, diabète, maladie du foie) ;
- Utilisation actuelle de médicaments psychiatriques ou de tout médicament contre-indiqué par l'alcool (par exemple, des antibiotiques) ;
- Trouble actuel lié à la consommation de substances non alcooliques ;
- Suicidalité active (c'est-à-dire idées, intentions et/ou plans suicidaires) ou psychose actuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Alcool modéré
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Quantité d'alcool à administrer.
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Expérimental: Faible teneur en alcool
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Quantité d'alcool à administrer.
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Comparateur actif: Alcool placebo
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Alcool placebo
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Comparateur actif: Pas d'alcool
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Pas d'alcool
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire d'anxiété des traits d'état, version d'état (STAI-S)
Délai: 5 minutes avant l'administration d'alcool et 5 minutes après l'administration d'alcool.
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Le State-Trait Anxiety Inventory, State Version (STAI-S) est un questionnaire d'auto-évaluation de 20 éléments qui évalue l'anxiété liée à l'état (c'est-à-dire actuelle). Les participants sont invités à évaluer la fréquence à laquelle ils ressentent divers symptômes d'anxiété (par exemple, « Je me sens nerveux et agité ») sur une échelle de 4 points (1 = presque jamais à 4 = presque toujours). Les scores totaux (plage = 20-80) sont calculés en additionnant les scores des éléments individuels ; des scores plus élevés indiquent une anxiété d’état plus élevée. L'inventaire d'anxiété State-Trait, State Version (STAI-S) sera utilisé pour mesurer l'anxiété manifeste chez les participants 5 minutes avant et 5 minutes après l'administration d'alcool. Nous mesurerons spécifiquement les changements dans l'anxiété manifeste avant et après l'administration d'alcool en soustrayant le score du participant au STAI-S après l'administration d'alcool du score du participant au STAI-S avant l'administration d'alcool. |
5 minutes avant l'administration d'alcool et 5 minutes après l'administration d'alcool.
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Questionnaire sur l'envie d'alcool (AUQ)
Délai: 5 minutes avant l'administration d'alcool et 5 minutes après l'administration d'alcool.
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L'envie de boire sera mesurée à l'aide du questionnaire sur l'envie d'alcool (AUQ) cohérent, fiable et bien validé, une mesure en 8 éléments de l'état (actuel) de l'envie de boire de l'alcool. Les éléments sont notés sur une échelle de 7 points allant de 1 = « fortement en désaccord » à 7 = « tout à fait d’accord ». Un score total est calculé en additionnant les réponses à chacun des items. Des scores plus élevés indiquent une envie plus forte de boire. Le questionnaire sur l'envie d'alcool (AUQ) sera utilisé pour mesurer l'envie de boire chez les participants 5 minutes avant et 5 minutes après l'administration d'alcool. Nous mesurerons spécifiquement les changements dans l'envie de boire entre l'administration pré et post-alcoolique en soustrayant le score du participant sur l'administration post-alcoolique AUQ du score du participant sur l'administration pré-alcoolique AUQ. |
5 minutes avant l'administration d'alcool et 5 minutes après l'administration d'alcool.
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Quantité d'alcool consommée dans les « boissons standard » (0,6 oz d'équivalent éthanol, 12 oz de bière nationale américaine, 5 oz de vin de table à 12 % d'alcool, 1,5 oz d'alcool fort à 80°)
Délai: 5 minutes après avoir participé à la tâche sur le facteur de stress.
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Quantité d'alcool consommée dans les « boissons standards » (0,6 oz.
équivalents d'éthanol, 12 oz.
Bière nationale américaine, 5 oz.
Vin de table à 12 % d'alcool, 1,5 oz.
alcool fort à 80°) sera estimé pour chaque participant.
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5 minutes après avoir participé à la tâche sur le facteur de stress.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'attitudes et d'attentes en matière de consommation de substances de Kulis, Marsiglia et Nieri (2009)
Délai: 5 minutes avant l'administration d'alcool.
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Nous examinerons les attitudes et les attentes en matière de consommation de substances des participants 5 minutes avant l'intervention en utilisant l'échelle d'attitudes et d'attentes en matière de consommation de substances de Kulis, Marsiglia et Nieri (2009).
L'échelle contient 12 éléments, notés de 1 = « absolument non » à 4 = « absolument oui ».
Les scores totaux sont calculés en faisant la moyenne des réponses entre les éléments.
Des scores plus élevés indiquent des attitudes pro-drogues plus fréquentes.
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5 minutes avant l'administration d'alcool.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andres G Viana, Ph.D., University of Houston
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1K23AA025920-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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