라틴계와 그 사회문화 메커니즘의 불안과 알코올 사용의 시너지 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77204
- University of Houston
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21~65세
- 지난 달 AUDIT 점수 >= 8을 기준으로 중간 정도 또는 과음자입니다.
제외 기준:
- 임신 가능성(소변 샘플로 확인)
- 알코올/기타 약물 문제에 대한 자가 보고된 병력 또는 치료(과거 인간 알코올 투여 연구에서 IRB가 요구한 대로)
- SMAST 점수 ≥ 5 또는 ASSIST 점수 ≥ 4로 표시되는 약물 문제에 대한 중간 위험(측정값 참조)
- 알코올 사용을 금하는 의학적 상태(예: 당뇨병, 간 질환)
- 현재 정신과 약물 또는 알코올 금기 사항이 있는 약물(예: 항생제)을 사용하고 있습니다.
- 현재 비알코올성 물질 사용 장애;
- 적극적인 자살성향(예: 자살 생각, 의도 및/또는 계획) 또는 현재 정신병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적당한 알코올
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투여할 알코올의 양.
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실험적: 저알코올
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투여할 알코올의 양.
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활성 비교기: 위약 알코올
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위약 알코올
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활성 비교기: 알코올 금지
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알코올 금지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태 특성 불안 목록, 상태 버전(STAI-S)
기간: 음주 전 5분, 음주 후 5분입니다.
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STAI-S(State-Trait Anxiety Inventory, State Version)는 상태(즉, 현재) 불안을 평가하는 20개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다. 참가자들에게 다양한 불안 증상(예: "초조하고 안절부절 못함")을 경험하는 빈도를 4점 척도(1 = 거의 없음 ~ 4 = 거의 항상)로 평가하도록 요청합니다. 총점(범위 = 20-80)은 개별 항목 점수를 합산하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 상태 불안이 높다는 것을 의미합니다. STAI-S(State-Trait Anxiety Inventory, State Version)는 알코올 투여 전 5분 및 투여 후 5분에 참가자의 명백한 불안을 측정하는 데 사용됩니다. 우리는 알코올 투여 전 참가자의 STAI-S 점수에서 알코올 투여 후 STAI-S 참가자의 점수를 빼서 알코올 투여 전후의 명백한 불안의 변화를 구체적으로 측정할 것입니다. |
음주 전 5분, 음주 후 5분입니다.
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알코올 충동 설문지(AUQ)
기간: 음주 전 5분, 음주 후 5분입니다.
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음주 충동은 음주에 대한 상태(현재) 충동에 대한 8개 항목 척도인 내부적으로 일관되고 신뢰할 수 있으며 잘 검증된 알코올 충동 설문지(AUQ)를 사용하여 측정됩니다. 항목은 1 = "매우 동의하지 않음"부터 7 = "매우 동의함"까지 7점 척도로 평가됩니다. 각 항목에 대한 응답을 더하여 총점을 계산합니다. 점수가 높을수록 음주 충동이 강하다는 것을 나타냅니다. 알코올 충동 설문지(AUQ)는 알코올 투여 전 5분 및 투여 후 5분에 참가자의 음주 충동을 측정하는 데 사용됩니다. 우리는 AUQ 사전 알코올 투여에 대한 참가자의 점수에서 AUQ 사후 알코올 투여에 대한 참가자의 점수를 빼서 알코올 투여 전에서 음주 충동의 변화를 구체적으로 측정할 것입니다. |
음주 전 5분, 음주 후 5분입니다.
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"표준 음료"에서 소비되는 알코올의 양(에탄올 등가물 0.6온스, 미국산 맥주 12온스, 12% 알코올 테이블 와인 5온스, 80도 증류주 1.5온스)
기간: 스트레스 요인 작업에 참여한 지 5분 후입니다.
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"표준 음료"(0.6oz.
에탄올 등가물, 12 oz.
미국산 맥주, 5온스
알코올 12% 테이블 와인, 1.5oz.
80 프루프 독주)가 각 참가자에게 예상됩니다.
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스트레스 요인 작업에 참여한 지 5분 후입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kulis, Marsiglia & Nieri(2009) 약물 사용 태도/기대 척도
기간: 알코올 투여 5분 전.
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Kulis, Marsiglia & Nieri(2009)의 약물 사용 태도/기대 척도를 사용하여 개입 5분 전에 참가자의 약물 사용 태도 및 기대를 조사합니다.
척도는 1 = "확실히 그렇지 않음"부터 4 = "확실히 그렇습니다"까지 평가되는 12개 항목으로 구성됩니다.
총점은 항목 전체의 응답을 평균하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 프로드러그에 대한 태도가 더 빈번하다는 것을 의미합니다.
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알코올 투여 5분 전.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andres G Viana, Ph.D., University of Houston
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1K23AA025920-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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알코올 투여에 대한 임상 시험
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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University of SevilleMaastricht University; Junta de Andalucia완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice완전한
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Qilu Hospital of Shandong University모병