Efeitos sinérgicos da ansiedade e do uso de álcool entre latinos e seus mecanismos socioculturais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 21-65 anos de idade
- bebedor moderado ou pesado com base em uma pontuação AUDIT do mês anterior >= 8.
Critério de exclusão:
- Possibilidade de estar grávida (verificada por amostra de urina);
- História autorrelatada ou tratamento para problemas com álcool/outras drogas (conforme exigido pelo IRB em pesquisas anteriores sobre administração de álcool em humanos);
- Risco moderado de problemas com drogas, conforme indicado por pontuações SMAST ≥ 5 ou pontuações ASSIST ≥ 4 (ver Medidas);
- Condições médicas que contra-indicam o uso de álcool (por exemplo, diabetes, doença hepática);
- Uso atual de medicamentos psiquiátricos ou quaisquer medicamentos com contraindicação ao álcool (por exemplo, antibióticos);
- Transtorno atual por uso de substâncias não alcoólicas;
- Suicidalidade ativa (ou seja, ideação, intenção e/ou plano suicida) ou psicose atual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Álcool Moderado
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Quantidade de álcool a ser administrada.
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|
Experimental: Baixo teor de álcool
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Quantidade de álcool a ser administrada.
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Comparador Ativo: Álcool Placebo
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Álcool Placebo
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Comparador Ativo: Sem álcool
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Sem álcool
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado, Versão Estado (STAI-S)
Prazo: 5 minutos antes da administração do álcool e 5 minutos após a administração do álcool.
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado, Versão Estadual (STAI-S) é um questionário de autorrelato de 20 itens que avalia a ansiedade estado (ou seja, atual). Os participantes são convidados a avaliar a frequência com que experimentam uma variedade de sintomas de ansiedade (por exemplo, “Sinto-me nervoso e inquieto”) numa escala de 4 pontos (1 = quase nunca a 4 = quase sempre). As pontuações totais (intervalo = 20-80) são calculadas pela soma das pontuações dos itens individuais; pontuações mais altas indicam maior ansiedade-estado. O Inventário de Ansiedade Traço-Estado, Versão Estadual (STAI-S) será usado para medir a ansiedade manifesta entre os participantes 5 minutos antes e 5 minutos depois da administração de álcool. Mediremos especificamente as mudanças na ansiedade manifesta desde a administração pré até pós-álcool, subtraindo a pontuação do participante no STAI-S após a administração de álcool da pontuação do participante no STAI-S antes da administração de álcool. |
5 minutos antes da administração do álcool e 5 minutos após a administração do álcool.
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Questionário de urgência de álcool (AUQ)
Prazo: 5 minutos antes da administração do álcool e 5 minutos após a administração do álcool.
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O desejo de beber será medido usando o Questionário de Urgência de Álcool (AUQ) internamente consistente, confiável e bem validado, uma medida de 8 itens do desejo estadual (atual) de beber álcool. Os itens são avaliados em uma escala de 7 pontos, de 1 = “discordo totalmente” a 7 = “concordo totalmente”. Uma pontuação total é calculada somando as respostas a cada um dos itens. Pontuações mais altas indicam um desejo mais forte de beber. O Questionário de Urgência de Álcool (AUQ) será usado para medir a vontade de beber entre os participantes 5 minutos antes e 5 minutos depois da administração de álcool. Mediremos especificamente as mudanças no desejo de beber desde a administração pré até pós-álcool, subtraindo a pontuação do participante na administração pós-álcool do AUQ da pontuação do participante na administração pré-álcool do AUQ. |
5 minutos antes da administração do álcool e 5 minutos após a administração do álcool.
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Quantidade de álcool consumido em "bebidas padrão" (0,6 onças equivalentes de etanol, 12 onças de cerveja nacional dos EUA, 5 onças de vinho de mesa com 12% de álcool, 1,5 onças de bebidas destiladas à prova de 80)
Prazo: 5 minutos após participar da tarefa estressante.
|
Quantidade de álcool consumida em “bebidas padrão” (0,6 onças.
equivalentes de etanol, 12 onças.
Cerveja nacional dos EUA, 5 onças.
Vinho de mesa com 12% de álcool, 1,5 onças.
Bebidas destiladas à prova de 80) serão estimadas para cada participante.
|
5 minutos após participar da tarefa estressante.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de atitudes/expectativas de uso de substâncias de Kulis, Marsiglia e Nieri (2009)
Prazo: 5 minutos antes da administração de álcool.
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Examinaremos as atitudes e expectativas de uso de substâncias dos participantes 5 minutos antes da intervenção usando a Escala de Atitudes/Expectativas de Uso de Substâncias de Kulis, Marsiglia & Nieri (2009).
A escala contém 12 itens, classificados de 1 = “definitivamente não” a 4 = “definitivamente sim”.
As pontuações totais são calculadas pela média das respostas entre os itens.
Pontuações mais altas indicam atitudes pró-drogas mais frequentes.
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5 minutos antes da administração de álcool.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andres G Viana, Ph.D., University of Houston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1K23AA025920-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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