Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Synergistiska effekter av ångest och alkoholbruk bland latinos och dess sociokulturella mekanismer

23 februari 2024 uppdaterad av: Andres G. Viana, University of Houston
Syftet med denna studie är att undersöka de farmakologiska effekterna av alkohol på akuta ångestnivåer hos ett urval av latinodrickare, och kulturella upplevelser som påverkar dessa relationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Andres G Viana, Ph.D
  • Telefonnummer: 832-842-0234
  • E-post: agviana@uh.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77204
        • University of Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 21-65 år
  2. måttlig eller stor dricker baserat på en AUDIT-poäng för den senaste månaden >= 8.

Exklusions kriterier:

  1. Möjlighet att vara gravid (verifierad med urinprov);
  2. Självrapporterad historia av eller behandling för alkohol/andra drogproblem (som krävs av IRB i tidigare forskning om human alkoholadministration);
  3. Måttlig risk för drogproblem som indikeras av SMAST-poäng ≥ 5 eller ASSIST-poäng på ≥ 4 (se Åtgärder);
  4. Medicinska tillstånd som kontraindikerar användningen av alkohol (t.ex. diabetes, leversjukdom);
  5. Nuvarande användning av psykiatriska läkemedel eller andra läkemedel med alkoholkontraindikationer (t.ex. antibiotika);
  6. Aktuell störning av alkoholmissbruk;
  7. Aktiv suicidalitet (d.v.s. självmordstankar, uppsåt och/eller plan) eller aktuell psykos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Måttlig alkohol
Övrig: Alkoholadministration
Mängd alkohol som ska administreras.
Experimentell: Låg alkohol
Övrig: Alkoholadministration
Mängd alkohol som ska administreras.
Aktiv komparator: Placebo alkohol
Övrig: Placebo
Placebo alkohol
Aktiv komparator: Ingen alkohol
Övrig: Ingen alkohol
Ingen alkohol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
State-Trait Anxiety Inventory, State Version (STAI-S)
Tidsram: 5 minuter före alkoholtillförsel och 5 minuter efter alkoholtillförsel.

State-Trait Anxiety Inventory, State Version (STAI-S) är ett 20-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer tillstånd (dvs nuvarande) ångest. Deltagarna uppmanas att bedöma frekvensen med vilken de upplever en mängd olika ångestsymtom (t.ex. "Jag känner mig nervös och rastlös") på en 4-gradig skala (1 = nästan aldrig till 4 = nästan alltid). Totalpoäng (intervall = 20-80) beräknas genom att summera individuella postpoäng; högre poäng indikerar högre tillståndsångest.

State-Trait Anxiety Inventory, State Version (STAI-S) kommer att användas för att mäta manifest ångest bland deltagarna 5 minuter före och 5 minuter efter alkoholtillförseln. Vi kommer specifikt att mäta förändringar i manifest ångest från pre- till post-alkoholadministration genom att subtrahera deltagarens poäng på STAI-S efter alkoholadministrationen från deltagarens poäng på STAI-S före alkoholadministrationen.
5 minuter före alkoholtillförsel och 5 minuter efter alkoholtillförsel.
Alcohol Urge Questionnaire (AUQ)
Tidsram: 5 minuter före alkoholtillförsel och 5 minuter efter alkoholtillförsel.

Dryckeslust kommer att mätas med hjälp av det internt konsekventa, pålitliga och välvaliderade Alcohol Urge Questionnaire (AUQ), ett mått på 8 punkter för statlig (nuvarande) sug efter att dricka alkohol. Objekten betygsätts på en 7-gradig skala från 1 = "håller inte med" till 7 = "håller helt med." En totalpoäng beräknas genom att lägga till svar på vart och ett av objekten. Högre poäng indikerar en starkare lust att dricka.

Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) kommer att användas för att mäta dricksbehov bland deltagarna 5 minuter före och 5 minuter efter alkoholtillförseln. Vi kommer specifikt att mäta förändringar i lust att dricka från administrering före till efter alkohol genom att subtrahera deltagarens poäng på AUQ post-alkoholadministrationen från deltagarens poäng på AUQ pre-alkoholadministrationen.
5 minuter före alkoholtillförsel och 5 minuter efter alkoholtillförsel.
Mängd alkohol som konsumeras i "standarddrycker" (0,6 oz. etanolekvivalenter, 12 oz. amerikansk inhemsk öl, 5 oz. 12 % alkohol bordsvin, 1.5 oz. 80-proof starklut)
Tidsram: 5 minuter efter att ha deltagit i stressoruppgiften.
Mängd alkohol som konsumeras i "standarddrycker" (0,6 oz. etanolekvivalenter, 12 oz. Amerikansk inhemsk öl, 5 oz. 12% alkohol bordsvin, 1,5 oz. 80-proof starksprit) kommer att uppskattas för varje deltagare.
5 minuter efter att ha deltagit i stressoruppgiften.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kulis, Marsiglia & Nieri's (2009) Substance Use Attitudes/Expectancies Scale
Tidsram: 5 minuter före alkoholtillförsel.
Vi kommer att undersöka deltagarnas attityder och förväntningar på substansanvändning 5 minuter före interventionen med hjälp av Kulis, Marsiglia & Nieris (2009) Substance Use Attitudes/Expectancies Scale. Skalan innehåller 12 poster, betygsatt från 1 = "definitivt nej" till 4 = "definitivt ja." Totalpoäng beräknas genom att medelvärdesberäkningar av svar över objekt. Högre poäng indikerar mer frekventa pro-drogattityder.
5 minuter före alkoholtillförsel.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Houston

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Andres G Viana, Ph.D., University of Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

17 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1K23AA025920-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att göra data och tillhörande dokumentation tillgänglig för användare endast under ett datadelningsavtal som föreskriver: (1) ett åtagande att använda data endast för forskningsändamål och inte för att identifiera någon enskild deltagare; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter det att analyser har slutförts. Data kommer att släppas direkt av utredarna förutsatt att de som begär uppgifterna kan tillhandahålla bevis på sin institutions IRB-godkännande för planerade analyser av data. Utredarens team kommer att vara tillgängliga för att svara på frågor.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga 2 år efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Vi kommer att göra data och tillhörande dokumentation tillgänglig för användare endast under ett datadelningsavtal som föreskriver: (1) ett åtagande att använda data endast för forskningsändamål och inte för att identifiera någon enskild deltagare; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter det att analyser har slutförts. Data kommer att släppas direkt av utredarna förutsatt att de som begär uppgifterna kan tillhandahålla bevis på sin institutions IRB-godkännande för planerade analyser av data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera