Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistuneisuuden ja alkoholin käytön synergistiset vaikutukset latinolaisten keskuudessa ja sen sosiokulttuuriset mekanismit

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Andres G. Viana, University of Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia alkoholin farmakologisia vaikutuksia akuuttiin ahdistuneisuustasoon otoksessa latino-juojien ja kulttuurien kokemuksia, jotka vaikuttavat näihin suhteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
        • University of Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 21-65 vuotta
  2. kohtalainen tai runsas alkoholinkäyttäjä viime kuukauden AUDIT-pisteiden perusteella >= 8.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mahdollisuus tulla raskaaksi (varmistettu virtsanäytteellä);
  2. Itse raportoitu alkoholi-/muiden huumeongelmien historia tai hoito (kuten IRB vaatii aiemmassa ihmisen alkoholinhoitotutkimuksessa);
  3. Kohtalainen huumeongelmien riski, kuten SMAST-pisteet ≥ 5 tai ASSIST-pisteet ≥ 4 osoittavat (katso Mittaukset);
  4. Alkoholin käytön vasta-aiheiset sairaudet (esim. diabetes, maksasairaus);
  5. Psykiatristen lääkkeiden tai muiden lääkkeiden, joilla on alkoholin vasta-aihe (esim. antibiootit), nykyinen käyttö;
  6. Nykyinen alkoholittomien päihteiden käytön häiriö;
  7. Aktiivinen itsemurha (eli itsemurha-ajatukset, -aikomukset ja/tai -suunnitelma) tai nykyinen psykoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohtalainen alkoholi
Muut: Alkoholin hallinto
Annettavan alkoholin määrä.
Kokeellinen: Matala alkoholi
Muut: Alkoholin hallinto
Annettavan alkoholin määrä.
Active Comparator: Placebo Alkoholi
Muut: Plasebo
Placebo Alkoholi
Active Comparator: Ei alkoholia
Muut: Ei alkoholia
Ei alkoholia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
State-Trait Anxiety Inventory, State Version (STAI-S)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen alkoholin antamista ja 5 minuuttia alkoholin antamisen jälkeen.

State-Trait Anxiety Inventory, State Version (STAI-S) on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi ahdistuksen tilaa (eli nykyistä). Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka usein he kokevat erilaisia ​​ahdistusoireita (esim. "Olen hermostunut ja levoton") 4 pisteen asteikolla (1 = melkein ei koskaan - 4 = melkein aina). Kokonaispisteet (väli = 20-80) lasketaan summaamalla yksittäisten kohteiden pisteet; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilan ahdistusta.

State-Trait Anxiety Inventory, State Version (STAI-S) avulla mitataan ilmeistä ahdistusta osallistujien keskuudessa 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia sen jälkeen. Mittaamme erityisesti muutoksia ilmeisessä ahdistuneisuudessa ennen alkoholin antoa ja sen jälkeistä antoa vähentämällä osallistujan STAI-S-pisteet alkoholin annon jälkeen osallistujan STAI-S-pisteistä ennen alkoholin antoa.
5 minuuttia ennen alkoholin antamista ja 5 minuuttia alkoholin antamisen jälkeen.
Alcohol Urge Questionnaire (AUQ)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen alkoholin antamista ja 5 minuuttia alkoholin antamisen jälkeen.

Juomanhalua mitataan sisäisesti johdonmukaisella, luotettavalla ja hyvin validoidulla Alcohol Urge Questionnaire -kyselyllä (AUQ), joka on 8 pisteen tilan (nykyisen) juontihalun mitta. Kohteet arvioidaan 7 pisteen asteikolla 1 = "täysin eri mieltä" - 7 = "täysin samaa mieltä". Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä vastaukset kuhunkin kohteeseen. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa juomahalua.

Alcohol Urge Questionnaire (AUQ) -kyselyllä mitataan osallistujien juomahalua 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia sen jälkeen. Mittaamme erityisesti muutoksia juontihimossa ennen alkoholia antamista ja sen jälkeistä antoa vähentämällä osallistujan pisteet AUQ:n alkoholin jälkeisessä annossa osallistujan pisteistä AUQ-annostelussa ennen alkoholia.
5 minuuttia ennen alkoholin antamista ja 5 minuuttia alkoholin antamisen jälkeen.
"Vakiojuomissa" kulutetun alkoholin määrä (0,6 unssia etanolia, 12 unssia yhdysvaltalaista kotimaista olutta, 5 unssia 12-prosenttista alkoholia pöytäviiniä, 1,5 unssia 80-prosenttista väkevää alkoholijuomia)
Aikaikkuna: 5 minuuttia stressitehtävään osallistumisen jälkeen.
"tavanomaisissa juomissa" kulutetun alkoholin määrä (0,6 unssia. etanoliekvivalenttia, 12 unssia. Yhdysvaltain kotimainen olut, 5 unssia. 12 % alkoholia sisältävä pöytäviini, 1,5 unssia. 80-prosenttinen väkevä alkoholijuoma) arvioidaan jokaiselle osallistujalle.
5 minuuttia stressitehtävään osallistumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulis, Marsiglia & Nieri's (2009) Paineenkäyttöasenteet/odotukset-asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen alkoholin antamista.
Tutkimme osallistujien aineiden käyttöasenteita ja odotuksia 5 minuuttia ennen interventiota Kulisin, Marsiglian & Nierin (2009) Paineenkäyttöasenteet/Odotukset -asteikolla. Asteikko sisältää 12 kohtaa, arvosanat 1 = "ehdottomasti ei" - 4 = "ehdottomasti kyllä". Kokonaispisteet lasketaan laskemalla kohteiden vastausten keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat useammin huumemyönteisiä asenteita.
5 minuuttia ennen alkoholin antamista.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Houston

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Andres G Viana, Ph.D., University of Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1K23AA025920-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Annamme tiedot ja niihin liittyvän dokumentaation käyttäjien saataville vain tietojen jakamissopimuksen nojalla, joka sisältää: (1) sitoutumisen käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin, emmekä yksilöi yksittäisiä osallistujia; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen. Tutkijat luovuttavat tiedot suoraan edellyttäen, että tietojen pyytäjät voivat todistaa laitoksensa IRB-hyväksynnän suunnitelluille tietojen analysoinnille. Tutkijaryhmä on käytettävissä vastaamaan tiedusteluihin.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 2 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Annamme tiedot ja niihin liittyvän dokumentaation käyttäjien saataville vain tietojen jakamissopimuksen nojalla, joka sisältää: (1) sitoutumisen käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin, emmekä yksilöi yksittäisiä osallistujia; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen. Tutkijat luovuttavat tiedot suoraan edellyttäen, että tietojen pyytäjät voivat todistaa laitoksensa IRB-hyväksynnän suunnitelluille tietojen analysoinnille.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin hallinto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa