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患者自控镇痛装置信息

2019年7月4日 更新者：Tuğba Karaman

视觉和书面信息工具对患者自控镇痛装置使用的影响

本研究旨在显示信息法对正确使用患者自控镇痛（PCA）装置的影响

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

术后疼痛仍然是麻醉师面临的挑战。 患者自控镇痛是术后镇痛的有效方法。 然而，大多数患者不能正确使用该设备。 设备使用不便的重要原因是信息不充分。在患者信息中，可以选择视觉、口头或书面的沟通方式。 然而，哪种方法适合我们的患者群体尚不清楚。本研究旨在显示信息方法对正确使用患者自控镇痛（PCA）装置的影响

研究类型

介入性

注册 (实际的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Merkez
      • Tokat、Merkez、火鸡、60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 知情同意
  • 择期子宫切除术

排除标准：

  • 阿片类药物滥用或慢性阿片类药物使用
  • 阿片类药物过敏
  • 肥胖症(BMI>30)
  • 精神疾病
  • 超过美国麻醉师评分 2

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：视觉的
有关患者自控镇痛装置 (PCA) 使用的视频将通过笔记本向患者展示。
其他：视频
有关 PCA 使用的视频
实验性的：书面
包含相同知识的书面形式将提供给患者阅读。
其他：书面形式
包含 PCA 使用信息的书面形式。
其他：控制
麻醉师将向对照组患者描述 PCA 在常规护理中的使用情况。
其他：日常护理
PCA使用的常规说明

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间：术后24小时。
数字评定量表（0至10）将用于术后疼痛评分
术后24小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后止痛药用量
大体时间：至术后24小时。
将记录阿片类药物的总剂量
至术后24小时。
PCA 设备使用
大体时间：术后24小时内
需求剂量数
术后24小时内
PCA 装置需求剂量持续时间
大体时间：术后24小时内
患者需求剂量的持续时间
术后24小时内
患者满意度
大体时间：术后24小时
将使用数字评分量表（0 到 10）。 在这个量表中，0 分是最差的，10 分是最好的。
术后24小时
术后疼痛评分的变化
大体时间：至术后24小时。
数字评分量表（0 至 10）将用于评估疼痛评分。 将计算该评分在术后 24 小时内的变化。（ 第一个分数将从最后一个分数中提取）
至术后24小时。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间：至术后10天
记录患者住院天数。
至术后10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tuğba Karaman

合作者

Tokat Gaziosmanpasa University

调查人员

  • 首席研究员：Serkan Karaman, MD、Gaziosmanpasa University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月20日

研究完成 (实际的)

2019年6月21日

研究注册日期

首次提交

2019年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月16日

首次发布 (实际的)

2019年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月4日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • pcı

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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