Información sobre el dispositivo de analgesia controlada por el paciente
4 de julio de 2019 actualizado por: Tuğba Karaman
El efecto de las herramientas de información visual y escrita en el uso de dispositivos de analgesia controlados por el paciente
Este estudio tiene como objetivo mostrar el efecto del método de información sobre el uso adecuado del dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoperatorio sigue siendo un desafío para el anestesiólogo.
La analgesia controlada por el paciente es un método eficaz para el manejo del dolor posoperatorio.
Sin embargo, la mayoría de los pacientes no pueden usar el dispositivo correctamente.
La causa importante de las incapacidades sobre el uso del dispositivo es la información insuficiente. En la información del paciente, se pueden elegir métodos de comunicación visual, oral o escrita.
Sin embargo, no está claro qué método es adecuado para nuestro grupo de pacientes. Este estudio tiene como objetivo mostrar el efecto del método de información sobre el uso adecuado del dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Pavo, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
- Histerectomía electiva
Criterio de exclusión:
- Abuso de opioides o uso crónico de opioides
- alergia a los opioides
- obesidad (IMC>30)
- enfermedad psiquiátrica
- más que un anestesiólogo estadounidense Puntaje 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: visual
El video sobre el uso del dispositivo de analgesia controlado por el paciente (PCA) se mostrará a los pacientes a través de un cuaderno.
|
El video sobre el uso de PCA
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Experimental: escrito
La forma escrita que incluya los mismos conocimientos se la dará al paciente para su lectura.
|
El formulario escrito que incluye información de uso de PCA.
|
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Otro: control
El anestesiólogo describirá el uso de PCA como en la atención de rutina a los pacientes del grupo de control.
|
La descripción de la rutina sobre el uso de PCA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: A las 24 horas del postoperatorio.
|
Se utilizará una escala de calificación numérica (0 a 10) para la puntuación del dolor posoperatorio
|
A las 24 horas del postoperatorio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: Hasta las 24 horas postoperatorias.
|
Se registrará la dosis total de opioides.
|
Hasta las 24 horas postoperatorias.
|
|
Uso del dispositivo PCA
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas postoperatorias
|
El número de dosis de demanda
|
Durante las 24 horas postoperatorias
|
|
Duración de la dosis de demanda del dispositivo PCA
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas postoperatorias
|
La duración de la dosis exigente de los pacientes
|
Durante las 24 horas postoperatorias
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: En las 24 horas del postoperatorio
|
Se utilizará la escala de calificación numérica (0 a 10).
En esta escala 0 será lo peor, 10 será la mejor satisfacción.
|
En las 24 horas del postoperatorio
|
|
El cambio de la puntuación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta las 24 horas postoperatorias.
|
Se utilizará una escala de calificación numérica (0 a 10) para evaluar la puntuación del dolor.
Se calculará el cambio en esta puntuación durante las 24 horas posteriores a la operación.
la primera puntuación se extraerá de la última puntuación)
|
Hasta las 24 horas postoperatorias.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta los 10 días postoperatorios
|
Se registrará el número del día que los pacientes permanecen en el hospital.
|
Hasta los 10 días postoperatorios
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Serkan Karaman, MD, Gaziosmanpasa University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- pcı
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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