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Informazioni per il dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente

4 luglio 2019 aggiornato da: Tuğba Karaman

L'effetto degli strumenti informativi visivi e scritti sull'utilizzo del dispositivo di analgesia controllata dal paziente

Questo studio ha lo scopo di mostrare l'effetto del metodo informativo sull'uso corretto del dispositivo di analgesia controllata dal paziente (PCA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore postoperatorio è ancora una sfida per l'anestesista. L'analgesia controllata dal paziente è un metodo efficace per la gestione del dolore postoperatorio. Tuttavia, la maggior parte dei pazienti non può utilizzare correttamente il dispositivo. La causa importante delle incapacità relative all'uso del dispositivo è l'insufficiente informazione. Nell'informazione del paziente si possono scegliere metodi di comunicazione visiva, orale o scritta. Tuttavia, quale metodo sia adatto al nostro gruppo di pazienti non è chiaro. Questo studio ha lo scopo di mostrare l'effetto del metodo informativo sull'uso corretto del dispositivo di analgesia controllata dal paziente (PCA)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Tacchino, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato
  • Isterectomia elettiva

Criteri di esclusione:

  • Abuso di oppioidi o uso cronico di oppioidi
  • allergia agli oppioidi
  • obesità (BMI>30)
  • malattia psichiatrica
  • più del punteggio 2 dell'anestesista americano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: visivo
Il video sull'utilizzo del dispositivo per l'analgesia controllata dal paziente (PCA) verrà mostrato ai pazienti tramite notebook.
Altro: video
Il video sull'utilizzo di PCA
Sperimentale: scritto
La forma scritta che include la stessa conoscenza darà al paziente per la lettura.
Altro: forma scritta
La forma scritta che include informazioni sull'utilizzo di PCA.
Altro: controllo
L'anestesista descriverà l'uso del PCA come nelle cure di routine ai pazienti del gruppo di controllo.
Altro: cure di routine
La descrizione della routine sull'utilizzo di PCA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Alle 24 ore postoperatorie.
La scala di valutazione numerica (da 0 a 10) verrà utilizzata per il punteggio del dolore postoperatorio
Alle 24 ore postoperatorie.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo analgesico postoperatorio
Lasso di tempo: Fino alle 24 ore postoperatorie.
Verrà registrato il dosaggio totale di oppioidi
Fino alle 24 ore postoperatorie.
Utilizzo del dispositivo PCA
Lasso di tempo: Durante le 24 ore postoperatorie
Il numero della dose richiesta
Durante le 24 ore postoperatorie
Il dispositivo PCA richiede la durata della dose
Lasso di tempo: Durante le 24 ore postoperatorie
La durata della dose esigente dei pazienti
Durante le 24 ore postoperatorie
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Alle 24 ore postoperatorie
Verrà utilizzata la scala di valutazione numerica (da 0 a 10). In questa scala 0 sarà la peggiore, 10 la migliore soddisfazione.
Alle 24 ore postoperatorie
Il cambiamento del punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Fino alle 24 ore postoperatorie.
Per valutare il punteggio del dolore verrà utilizzata una scala di valutazione numerica (da 0 a 10). Verrà calcolata la variazione di questo punteggio durante le 24 ore postoperatorie.(i il primo punteggio verrà estratto dall'ultimo punteggio)
Fino alle 24 ore postoperatorie.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino ai 10 giorni postoperatori
Verrà registrato il numero del giorno in cui i pazienti rimarranno in ospedale.
Fino ai 10 giorni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tuğba Karaman

Collaboratori

Tokat Gaziosmanpasa University

Investigatori

  • Investigatore principale: Serkan Karaman, MD, Gaziosmanpasa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pcı

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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