- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03807960
Informasjon for pasientkontrollert analgesienhet
4. juli 2019 oppdatert av: Tuğba Karaman
Effekten av visuelle og skriftlige informasjonsverktøy på bruk av pasientkontrollert analgesiutstyr
Denne studien har som mål å vise effekten av informasjonsmetode på riktig bruk av den pasientkontrollerte analgesi (PCA) enheten
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperative smerter er fortsatt en utfordring for anestesilege.
Pasientkontrollert analgesi er en effektiv metode for postoperativ smertebehandling.
Imidlertid kan de fleste av pasienten ikke bruke enheten riktig.
Den viktige årsaken til manglende evne til bruk av enheten er utilstrekkelig informasjon. I pasientinformasjonen kan visuelle, muntlige eller skriftlige kommunikasjonsmetoder velges.
Hvilken metode som passer for vår pasientgruppe er imidlertid ikke klart. Denne studien har som mål å vise effekten av informasjonsmetode på riktig bruk av den pasientkontrollerte analgesi (PCA) enheten
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Tyrkia, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke
- Elektiv hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- Opioidmisbruk eller kronisk opioidbruk
- opioidallergi
- fedme (BMI>30)
- psykiatrisk sykdom
- mer enn American Anesthesiologist Score 2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: visuell
Videoen om bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA) vil vises til pasientene via en bærbar PC.
|
Videoen om PCA-bruk
|
Eksperimentell: skrevet
Den skriftlige formen som inneholder den samme kunnskapen vil gi pasienten for lesing.
|
Det skriftlige skjemaet som inkluderer PCA-bruksinformasjon.
|
Annen: kontroll
Anestesilege vil beskrive PCA-bruken som i den rutinemessige behandlingen til kontrollgruppepasientene.
|
Rutinebeskrivelsen om PCA-bruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertescore
Tidsramme: Ved postoperative 24 timer.
|
Numerisk vurderingsskala (0 til 10) vil bli brukt for postoperativ smertescore
|
Ved postoperative 24 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ smertestillende forbruk
Tidsramme: Opp til postoperative 24 timer.
|
Total opioiddose vil bli registrert
|
Opp til postoperative 24 timer.
|
PCA-enhetsbruk
Tidsramme: I løpet av postoperative 24 timer
|
Antallet etterspørselsdose
|
I løpet av postoperative 24 timer
|
PCA-enhetsbehovsdosevarighet
Tidsramme: I løpet av postoperative 24 timer
|
Varigheten av pasientenes krevende dose
|
I løpet av postoperative 24 timer
|
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: Ved det postoperative døgnet
|
Den numeriske vurderingsskalaen (0 til 10) vil bli brukt.
I denne skalaen vil 0 være dårligst, 10 vil være den beste tilfredsstillelsen.
|
Ved det postoperative døgnet
|
Endringen av den postoperative smerteskåren
Tidsramme: Opp til postoperative 24 timer.
|
Numerisk vurderingsskala (0 til 10) vil bli brukt for å evaluere smerteskåren.
Endringen i denne poengsummen i løpet av postoperative 24 timer vil bli beregnet.(den
første poengsum vil bli trukket ut fra siste poengsum)
|
Opp til postoperative 24 timer.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: Opp til postoperativ 10 dager
|
Antallet dagene pasienter oppholder seg på sykehuset vil bli registrert.
|
Opp til postoperativ 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serkan Karaman, MD, Gaziosmanpasa University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
21. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- pcı
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ omsorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekruttering
-
Shanghai International Medical CenterUkjentAvansert solid svulst | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkjentAvanserte maligniteter | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T Cell | Ph Positive ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaksineimmunitet hos mottakere av CAR-T-celleterapiSveits
-
Hannover Medical SchoolCytoSorbents, IncRekrutteringCytokinfrigjøringssyndrom | CAR-TTyskland, Sveits
Kliniske studier på video
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingFullført
-
Medical College of WisconsinFullført
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringKritisk sykdom | Pediatrisk | SamtykkeForente stater
-
Henry Ford Health SystemFullførtSelvutført håndundersøkelseForente stater
-
Michigan Technological UniversityFullførtKunnskap, holdninger, praksisForente stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetHode- og nakkekreftForente stater
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore Institute of TechnologyFullførtFriske individerSingapore