Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Informasjon for pasientkontrollert analgesienhet

4. juli 2019 oppdatert av: Tuğba Karaman

Effekten av visuelle og skriftlige informasjonsverktøy på bruk av pasientkontrollert analgesiutstyr

Denne studien har som mål å vise effekten av informasjonsmetode på riktig bruk av den pasientkontrollerte analgesi (PCA) enheten

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperative smerter er fortsatt en utfordring for anestesilege. Pasientkontrollert analgesi er en effektiv metode for postoperativ smertebehandling. Imidlertid kan de fleste av pasienten ikke bruke enheten riktig. Den viktige årsaken til manglende evne til bruk av enheten er utilstrekkelig informasjon. I pasientinformasjonen kan visuelle, muntlige eller skriftlige kommunikasjonsmetoder velges. Hvilken metode som passer for vår pasientgruppe er imidlertid ikke klart. Denne studien har som mål å vise effekten av informasjonsmetode på riktig bruk av den pasientkontrollerte analgesi (PCA) enheten

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Tyrkia, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • informert samtykke
  • Elektiv hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Opioidmisbruk eller kronisk opioidbruk
  • opioidallergi
  • fedme (BMI>30)
  • psykiatrisk sykdom
  • mer enn American Anesthesiologist Score 2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: visuell
Videoen om bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA) vil vises til pasientene via en bærbar PC.
Annen: video
Videoen om PCA-bruk
Eksperimentell: skrevet
Den skriftlige formen som inneholder den samme kunnskapen vil gi pasienten for lesing.
Annen: skriftlig form
Det skriftlige skjemaet som inkluderer PCA-bruksinformasjon.
Annen: kontroll
Anestesilege vil beskrive PCA-bruken som i den rutinemessige behandlingen til kontrollgruppepasientene.
Annen: rutinemessig omsorg
Rutinebeskrivelsen om PCA-bruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Ved postoperative 24 timer.
Numerisk vurderingsskala (0 til 10) vil bli brukt for postoperativ smertescore
Ved postoperative 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertestillende forbruk
Tidsramme: Opp til postoperative 24 timer.
Total opioiddose vil bli registrert
Opp til postoperative 24 timer.
PCA-enhetsbruk
Tidsramme: I løpet av postoperative 24 timer
Antallet etterspørselsdose
I løpet av postoperative 24 timer
PCA-enhetsbehovsdosevarighet
Tidsramme: I løpet av postoperative 24 timer
Varigheten av pasientenes krevende dose
I løpet av postoperative 24 timer
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: Ved det postoperative døgnet
Den numeriske vurderingsskalaen (0 til 10) vil bli brukt. I denne skalaen vil 0 være dårligst, 10 vil være den beste tilfredsstillelsen.
Ved det postoperative døgnet
Endringen av den postoperative smerteskåren
Tidsramme: Opp til postoperative 24 timer.
Numerisk vurderingsskala (0 til 10) vil bli brukt for å evaluere smerteskåren. Endringen i denne poengsummen i løpet av postoperative 24 timer vil bli beregnet.(den første poengsum vil bli trukket ut fra siste poengsum)
Opp til postoperative 24 timer.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: Opp til postoperativ 10 dager
Antallet dagene pasienter oppholder seg på sykehuset vil bli registrert.
Opp til postoperativ 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tuğba Karaman

Samarbeidspartnere

Tokat Gaziosmanpasa University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serkan Karaman, MD, Gaziosmanpasa University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • pcı

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ omsorg

Kliniske studier på video

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere