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Informationen zum patientengesteuerten Analgesiegerät

4. Juli 2019 aktualisiert von: Tuğba Karaman

Die Auswirkung visueller und schriftlicher Informationstools auf die Verwendung von patientengesteuerten Analgesiegeräten

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Informationsmethode auf die ordnungsgemäße Verwendung des PCA-Geräts (Patient Controlled Analgesia) zu zeigen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen stellen immer noch eine Herausforderung für den Anästhesisten dar. Die patientengesteuerte Analgesie ist eine wirksame Methode zur postoperativen Schmerzbehandlung. Allerdings können die meisten Patienten das Gerät nicht richtig nutzen. Die wichtigste Ursache für Unfähigkeiten bei der Gerätenutzung ist unzureichende Information. Bei der Patientenaufklärung können visuelle, mündliche oder schriftliche Kommunikationsmethoden gewählt werden. Es ist jedoch nicht klar, welche Methode für unsere Patientengruppe geeignet ist. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung der Informationsmethode auf die ordnungsgemäße Verwendung des PCA-Geräts (Patient Controlled Analgesia) zu zeigen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Truthahn, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung
  • Elektive Hysterektomie

Ausschlusskriterien:

  • Opioidmissbrauch oder chronischer Opioidkonsum
  • Opioidallergie
  • Fettleibigkeit (BMI>30)
  • psychiatrische Erkrankung
  • mehr als der amerikanische Anästhesist Score 2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: visuell
Das Video über die Verwendung von patientengesteuerten Analgesiegeräten (PCA) wird den Patienten über ein Notebook gezeigt.
Sonstiges: Video
Das Video zur PCA-Nutzung
Experimental: geschrieben
Die schriftliche Form, die das gleiche Wissen beinhaltet, wird dem Patienten zur Lektüre ausgehändigt.
Sonstiges: Schriftform
Die schriftliche Form, die PCA-Nutzungsinformationen enthält.
Sonstiges: Kontrolle
Der Anästhesist wird den Patienten der Kontrollgruppe die PCA-Verwendung wie in der Routineversorgung beschreiben.
Sonstiges: routinemäßige Pflege
Die Routinebeschreibung zur PCA-Nutzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: In den 24 Stunden nach der Operation.
Für die postoperative Schmerzbewertung wird eine numerische Bewertungsskala (0 bis 10) verwendet
In den 24 Stunden nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Analgetikakonsum
Zeitfenster: Bis zur postoperativen 24. Stunde.
Die gesamte Opioiddosis wird aufgezeichnet
Bis zur postoperativen 24. Stunde.
PCA-Gerätenutzung
Zeitfenster: Während der postoperativen 24 Stunden
Die Anzahl der Bedarfsdosis
Während der postoperativen 24 Stunden
Dauer der Bedarfsdosis des PCA-Geräts
Zeitfenster: Während der postoperativen 24 Stunden
Die Dauer der vom Patienten geforderten Dosis
Während der postoperativen 24 Stunden
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: In den 24 Stunden nach der Operation
Es wird die numerische Bewertungsskala (0 bis 10) verwendet. Auf dieser Skala steht 0 für die schlechteste und 10 für die beste Zufriedenheit.
In den 24 Stunden nach der Operation
Die Veränderung des postoperativen Schmerzscores
Zeitfenster: Bis zur postoperativen 24. Stunde.
Zur Bewertung des Schmerzscores wird eine numerische Bewertungsskala (0 bis 10) verwendet. Die Änderung dieses Scores während der postoperativen 24 Stunden wird berechnet erste Partitur wird aus der letzten Partitur extrahiert)
Bis zur postoperativen 24. Stunde.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zu den postoperativen 10 Tagen
Die Anzahl der Tage, an denen Patienten im Krankenhaus bleiben, wird erfasst.
Bis zu den postoperativen 10 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tuğba Karaman

Mitarbeiter

Tokat Gaziosmanpasa University

Ermittler

  • Hauptermittler: Serkan Karaman, MD, Gaziosmanpasa University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • pcı

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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