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Informations sur le dispositif d'analgésie contrôlé par le patient

4 juillet 2019 mis à jour par: Tuğba Karaman

L'effet des outils d'information visuels et écrits sur l'utilisation des dispositifs d'analgésie contrôlée par le patient

Cette étude vise à montrer l'effet de la méthode d'information sur l'utilisation correcte du dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur postopératoire reste un défi pour l'anesthésiste. L'analgésie contrôlée par le patient est une méthode efficace de gestion de la douleur postopératoire. Cependant, la plupart des patients ne peuvent pas utiliser l'appareil correctement. La principale cause d'incapacités concernant l'utilisation de l'appareil est le manque d'informations. Dans l'information du patient, des méthodes de communication visuelles, orales ou écrites peuvent être choisies. Cependant, la méthode qui convient à notre groupe de patients n'est pas claire. Cette étude vise à montrer l'effet de la méthode d'information sur l'utilisation correcte du dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Turquie, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé
  • Hystérectomie élective

Critère d'exclusion:

  • Abus d'opioïdes ou consommation chronique d'opioïdes
  • allergie aux opioïdes
  • obésité (IMC>30)
  • maladie psychiatrique
  • plus que le score de l'anesthésiste américain 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: visuel
La vidéo sur l'utilisation du dispositif d'analgésie contrôlé par le patient (PCA) sera montrée aux patients via un ordinateur portable.
Autre: vidéo
La vidéo sur l'utilisation du PCA
Expérimental: écrit
La forme écrite qui comprend les mêmes connaissances sera donnée au patient pour lecture.
Autre: forme écrite
La forme écrite qui comprend les informations d'utilisation de l'APC.
Autre: contrôle
L'anesthésiste décrira l'utilisation de l'ACP comme dans les soins de routine aux patients du groupe témoin.
Autre: soins de routine
La description de routine sur l'utilisation de PCA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: A la 24ème heure postopératoire.
Une échelle d'évaluation numérique (0 à 10) sera utilisée pour le score de douleur postopératoire
A la 24ème heure postopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'analgésiques postopératoires
Délai: Jusqu'aux 24 heures postopératoires.
La dose totale d'opioïdes sera enregistrée
Jusqu'aux 24 heures postopératoires.
Utilisation de l'appareil PCA
Délai: Pendant les 24 heures postopératoires
Le nombre de doses à la demande
Pendant les 24 heures postopératoires
Durée de la dose à la demande de l'appareil PCA
Délai: Pendant les 24 heures postopératoires
La durée de la dose exigeante des patients
Pendant les 24 heures postopératoires
Satisfaction du patient
Délai: Aux 24 heures postopératoires
L'échelle d'évaluation numérique (0 à 10) sera utilisée. Dans cette échelle, 0 sera le pire, 10 sera la meilleure satisfaction.
Aux 24 heures postopératoires
La modification du score de douleur postopératoire
Délai: Jusqu'aux 24 heures postopératoires.
Une échelle d'évaluation numérique (0 à 10) sera utilisée pour évaluer le score de douleur. L'évolution de ce score au cours des 24 heures postopératoires sera calculée. première partition sera extraite de la dernière partition)
Jusqu'aux 24 heures postopératoires.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'aux 10 jours postopératoires
Le nombre de jours pendant lesquels les patients restent à l'hôpital sera enregistré.
Jusqu'aux 10 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tuğba Karaman

Collaborateurs

Tokat Gaziosmanpasa University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serkan Karaman, MD, Gaziosmanpasa University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2019

Première publication (Réel)

17 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • pcı

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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