Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информация об устройстве для обезболивания, контролируемом пациентом

4 июля 2019 г. обновлено: Tuğba Karaman

Влияние средств визуальной и письменной информации на использование контролируемого пациентом обезболивающего устройства

Это исследование направлено на то, чтобы показать влияние информационного метода на правильное использование устройства для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная боль до сих пор остается проблемой для анестезиолога. Контролируемая пациентом анальгезия является эффективным методом послеоперационного обезболивания. Однако большая часть пациентов не может правильно пользоваться устройством. Важной причиной невозможности использования устройства является недостаточная информация. В информации пациента можно выбрать визуальные, устные или письменные способы общения. Однако неясно, какой метод подходит для нашей группы пациентов. Это исследование направлено на то, чтобы показать влияние информационного метода на правильное использование устройства для контролируемой пациентом анальгезии (PCA).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Турция, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • информированное согласие
  • Избирательная гистерэктомия

Критерий исключения:

  • Злоупотребление опиоидами или хроническое употребление опиоидов
  • опиоидная аллергия
  • ожирение (ИМТ> 30)
  • психическое заболевание
  • больше, чем 2 балла американского анестезиолога

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: визуальный
Видео об использовании устройства для обезболивания, контролируемого пациентом (PCA), будет показано пациентам через ноутбук.
Другой: видео
Видео об использовании PCA
Экспериментальный: написано
Письменную форму, включающую в себя те же знания, пациенту дадут для чтения.
Другой: письменная форма
Письменная форма, содержащая информацию об использовании PCA.
Другой: контроль
Анестезиолог опишет использование АКП как при рутинном лечении пациентов контрольной группы.
Другой: рутинный уход
Стандартное описание использования PCA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: В послеоперационные 24 часа.
Числовая шкала оценок (от 0 до 10) будет использоваться для оценки послеоперационной боли.
В послеоперационные 24 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный расход анальгетиков
Временное ограничение: До послеоперационных 24 часов.
Общая доза опиоидов будет записана
До послеоперационных 24 часов.
Использование устройства PCA
Временное ограничение: В течение послеоперационных 24 часов
Количество требуемой дозы
В течение послеоперационных 24 часов
Продолжительность требуемой дозы устройства PCA
Временное ограничение: В течение послеоперационных 24 часов
Продолжительность требуемой пациентами дозы
В течение послеоперационных 24 часов
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: В послеоперационные 24 часа
Будет использоваться числовая шкала оценок (от 0 до 10). В этой шкале 0 будет худшим, 10 будет лучшим удовлетворением.
В послеоперационные 24 часа
Изменение показателя послеоперационной боли
Временное ограничение: До послеоперационных 24 часов.
Числовая шкала оценки (от 0 до 10) будет использоваться для оценки оценки боли. Будет рассчитано изменение этого показателя в течение 24 часов после операции. первая оценка будет извлечена из последней оценки)
До послеоперационных 24 часов.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До послеоперационных 10 дней
Будет записано количество дней, в течение которых пациенты находятся в больнице.
До послеоперационных 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tuğba Karaman

Соавторы

Tokat Gaziosmanpasa University

Следователи

  • Главный следователь: Serkan Karaman, MD, Gaziosmanpasa University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • pcı

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационный уход

Клинические исследования видео

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться