- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03807960
Information för patientkontrollerad analgesianordning
4 juli 2019 uppdaterad av: Tuğba Karaman
Effekten av visuella och skriftliga informationsverktyg på patientkontrollerad analgesiapparatanvändning
Denna studie syftar till att visa effekten av informationsmetoden på korrekt användning av den patientkontrollerade analgesi (PCA) enheten
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ smärta är fortfarande en utmaning för anestesiläkare.
Patientkontrollerad analgesi är en effektiv metod för postoperativ smärtbehandling.
Men de flesta av patienten kan inte använda enheten på rätt sätt.
Den viktiga orsaken till oförmåga att använda enheten är otillräcklig information. I patientinformationen kan visuella, muntliga eller skriftliga kommunikationsmetoder väljas.
Vilken metod som är lämplig för vår patientgrupp är dock inte klart. Denna studie syftar till att visa effekten av informationsmetoden på korrekt användning av den patientkontrollerade analgesi (PCA) enheten
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Kalkon, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerat samtycke
- Elektiv hysterektomi
Exklusions kriterier:
- Opioidmissbruk eller kronisk opioidanvändning
- opioidallergi
- fetma (BMI>30)
- psykiatrisk sjukdom
- mer än American Anesthesiologist Poäng 2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: visuell
Videon om användning av patientkontrollerad analgesiapparat (PCA) kommer att visas för patienterna via en anteckningsbok.
|
Videon om PCA-användning
|
|
Experimentell: skriven
Den skriftliga formen som innehåller samma kunskap kommer att ge patienten för läsning.
|
Den skriftliga blanketten som inkluderar PCA-användningsinformation.
|
|
Övrig: kontrollera
Anestesiläkaren kommer att beskriva PCA-användningen som i rutinvården för kontrollgruppens patienter.
|
Rutinbeskrivningen om PCA-användning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: Vid postoperativ 24:e timmar.
|
Numerisk betygsskala (0 till 10) kommer att användas för postoperativ smärtpoäng
|
Vid postoperativ 24:e timmar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtstillande konsumtion
Tidsram: Upp till den postoperativa 24:e timmarna.
|
Total opioiddosering kommer att registreras
|
Upp till den postoperativa 24:e timmarna.
|
|
PCA-enhetsanvändning
Tidsram: Under postoperativ 24 timmar
|
Antalet efterfrågan dos
|
Under postoperativ 24 timmar
|
|
PCA-enhet kräver dos varaktighet
Tidsram: Under postoperativa 24 timmar
|
Varaktigheten av patienternas krävande dos
|
Under postoperativa 24 timmar
|
|
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: Vid den postoperativa 24:e timmarna
|
Den numeriska betygsskalan (0 till 10) kommer att användas.
I denna skala kommer 0 att vara sämst, 10 är den bästa tillfredsställelsen.
|
Vid den postoperativa 24:e timmarna
|
|
Förändringen av den postoperativa smärtpoängen
Tidsram: Upp till den postoperativa 24:e timmarna.
|
Numerisk betygsskala (0 till 10) kommer att användas för att utvärdera smärtpoängen.
Förändringen i denna poäng under postoperativa 24 timmar kommer att beräknas.(den
första poängen kommer att extraheras från den sista poängen)
|
Upp till den postoperativa 24:e timmarna.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till postoperativ 10 dagar
|
Antalet dagar som patienter vistas på sjukhuset kommer att registreras.
|
Upp till postoperativ 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Serkan Karaman, MD, Gaziosmanpasa University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
21 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2019
Första postat (Faktisk)
17 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- pcı
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ vård
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekryteringCLL | SLL | CAR-T cellterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekryteringHematopoetisk stamcellstransplantation | CAR-T cellterapiFörenta staterna
-
Xuzhou Medical UniversityHar inte rekryterat ännuIcke-invasiv CAR-T-cellövervakning | BCMA-riktad PET-avbildning | CAR-T-cellers biodistribution och persistens | GMP-kompatibel beredning av radiopharmaceuticals
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoHar inte rekryterat ännu
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
Patrick C. Johnson, MDRekrytering
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har inte rekryterat ännuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, icke-genredigeradKina
-
Shanghai International Medical CenterOkändAvancerad solid tumör | PD-1 antikropp | CAR-T-cellerKina
Kliniska prövningar på video
-
University of California, DavisRekryteringFörebyggande av cancer | BrandmänFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutadSjälvgjord handundersökningFörenta staterna
-
Michigan Technological UniversityAvslutadKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinAvslutad
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Prevent Cancer FoundationAvslutadMiljöexponering för ultraviolett ljusFörenta staterna
-
Schulthess KlinikAvslutadIntubation; Svårt eller misslyckatSchweiz
-
Singapore Institute of TechnologyAvslutadFriska individerSingapore