Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Information för patientkontrollerad analgesianordning

4 juli 2019 uppdaterad av: Tuğba Karaman

Effekten av visuella och skriftliga informationsverktyg på patientkontrollerad analgesiapparatanvändning

Denna studie syftar till att visa effekten av informationsmetoden på korrekt användning av den patientkontrollerade analgesi (PCA) enheten

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta är fortfarande en utmaning för anestesiläkare. Patientkontrollerad analgesi är en effektiv metod för postoperativ smärtbehandling. Men de flesta av patienten kan inte använda enheten på rätt sätt. Den viktiga orsaken till oförmåga att använda enheten är otillräcklig information. I patientinformationen kan visuella, muntliga eller skriftliga kommunikationsmetoder väljas. Vilken metod som är lämplig för vår patientgrupp är dock inte klart. Denna studie syftar till att visa effekten av informationsmetoden på korrekt användning av den patientkontrollerade analgesi (PCA) enheten

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Kalkon, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • informerat samtycke
  • Elektiv hysterektomi

Exklusions kriterier:

  • Opioidmissbruk eller kronisk opioidanvändning
  • opioidallergi
  • fetma (BMI>30)
  • psykiatrisk sjukdom
  • mer än American Anesthesiologist Poäng 2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: visuell
Videon om användning av patientkontrollerad analgesiapparat (PCA) kommer att visas för patienterna via en anteckningsbok.
Videon om PCA-användning
Experimentell: skriven
Den skriftliga formen som innehåller samma kunskap kommer att ge patienten för läsning.
Den skriftliga blanketten som inkluderar PCA-användningsinformation.
Övrig: kontrollera
Anestesiläkaren kommer att beskriva PCA-användningen som i rutinvården för kontrollgruppens patienter.
Rutinbeskrivningen om PCA-användning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: Vid postoperativ 24:e timmar.
Numerisk betygsskala (0 till 10) kommer att användas för postoperativ smärtpoäng
Vid postoperativ 24:e timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtstillande konsumtion
Tidsram: Upp till den postoperativa 24:e timmarna.
Total opioiddosering kommer att registreras
Upp till den postoperativa 24:e timmarna.
PCA-enhetsanvändning
Tidsram: Under postoperativ 24 timmar
Antalet efterfrågan dos
Under postoperativ 24 timmar
PCA-enhet kräver dos varaktighet
Tidsram: Under postoperativa 24 timmar
Varaktigheten av patienternas krävande dos
Under postoperativa 24 timmar
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: Vid den postoperativa 24:e timmarna
Den numeriska betygsskalan (0 till 10) kommer att användas. I denna skala kommer 0 att vara sämst, 10 är den bästa tillfredsställelsen.
Vid den postoperativa 24:e timmarna
Förändringen av den postoperativa smärtpoängen
Tidsram: Upp till den postoperativa 24:e timmarna.
Numerisk betygsskala (0 till 10) kommer att användas för att utvärdera smärtpoängen. Förändringen i denna poäng under postoperativa 24 timmar kommer att beräknas.(den första poängen kommer att extraheras från den sista poängen)
Upp till den postoperativa 24:e timmarna.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till postoperativ 10 dagar
Antalet dagar som patienter vistas på sjukhuset kommer att registreras.
Upp till postoperativ 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Serkan Karaman, MD, Gaziosmanpasa University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Första postat (Faktisk)

17 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • pcı

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ vård

Kliniska prövningar på video

Prenumerera