- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03807960
Tietoja potilasohjattavasta analgesialaitteesta
torstai 4. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Tuğba Karaman
Visuaalisten ja kirjallisten tiedotustyökalujen vaikutus potilaan ohjaaman analgesialaitteen käyttöön
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa tietomenetelmän vaikutus potilasohjatun analgesialaitteen (PCA) asianmukaiseen käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kipu on edelleen haaste anestesialääkärille.
Potilaan kontrolloima analgesia on tehokas menetelmä postoperatiivisen kivun hallintaan.
Suurin osa potilaista ei kuitenkaan osaa käyttää laitetta oikein.
Tärkeä syy laitteen käyttökyvyttömyyteen on tiedon puute. Potilasinformaatiossa voidaan valita visuaalisia, suullisia tai kirjallisia viestintätapoja.
Siitä, mikä menetelmä sopii potilasryhmällemme, ei ole kuitenkaan selvää. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa tietomenetelmän vaikutus potilasohjatun analgesialaitteen (PCA) oikeaan käyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Turkki, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
- Elektiivinen kohdunpoisto
Poissulkemiskriteerit:
- Opioidien väärinkäyttö tai krooninen opioidien käyttö
- opioidiallergia
- liikalihavuus (BMI>30)
- psykiatrinen sairaus
- enemmän kuin amerikkalaisen anestesiologin pistemäärä 2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: visuaalinen
Video potilasohjatun analgesialaitteen (PCA) käytöstä näytetään potilaille muistikirjan kautta.
|
Video PCA:n käytöstä
|
|
Kokeellinen: kirjoitettu
Saman tiedon sisältävä kirjallinen muoto annetaan potilaalle luettavaksi.
|
Kirjallinen lomake, joka sisältää PCA-käyttötiedot.
|
|
Muut: ohjata
Anestesiologi kuvaa PCA:n käyttöä kuten rutiinihoidossa kontrolliryhmän potilaille.
|
Rutiinikuvaus PCA:n käytöstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
Numeerista arviointiasteikkoa (0-10) käytetään postoperatiivisen kivun pisteytykseen
|
Leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti.
|
Opioidien kokonaisannos kirjataan
|
Leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti.
|
|
PCA-laitteen käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Tarvittavan annoksen määrä
|
Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
|
PCA-laitteen vaatiman annoksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
|
Potilaiden vaativan annoksen kesto
|
Leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Numeerista luokitusasteikkoa (0-10) käytetään.
Tällä asteikolla 0 on pahin, 10 on paras tyytyväisyys.
|
Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen kipupisteen muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti.
|
Numeerista arviointiasteikkoa (0-10) käytetään kipupisteiden arvioimiseen.
Tämän pistemäärän muutos leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana lasketaan
ensimmäinen pistemäärä erotetaan viimeisestä pisteestä)
|
Leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin asti.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen 10 päivään asti
|
Päivämäärä, jonka potilaat ovat sairaalassa, kirjataan.
|
Leikkauksen jälkeiseen 10 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Serkan Karaman, MD, Gaziosmanpasa University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- pcı
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen hoito
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset video
-
University of California, DavisRekrytointiSyövän ehkäisy | PalomiehetYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingValmis
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPeruutettuKriittinen sairaus | Pediatriset | SuostumusYhdysvallat
-
Henry Ford Health SystemValmisItse tehty käsitutkimusYhdysvallat
-
Michigan Technological UniversityValmis
-
Schulthess KlinikValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunutSveitsi
-
Singapore Institute of TechnologyValmisTerveet yksilötSingapore
-
University of MiamiNational Center of Neuromodulation for RehabilitationValmis
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustValmisPotilaskoulutus