- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03807960
Oplysninger om patientstyret analgesi
4. juli 2019 opdateret af: Tuğba Karaman
Effekten af visuelle og skriftlige informationsværktøjer på patientkontrolleret brug af analgesiudstyr
Denne undersøgelse har til formål at vise effekten af informationsmetode på korrekt brug af den patientkontrollerede analgesi (PCA) enhed
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperative smerter er stadig en udfordring for anæstesiolog.
Patientstyret analgesi er en effektiv metode til postoperativ smertebehandling.
Men de fleste af patienten kan ikke bruge enheden korrekt.
Den vigtige årsag til manglende evne til at bruge enheden er utilstrækkelig information. I patientinformationen kan der vælges visuelle, mundtlige eller skriftlige kommunikationsmetoder.
Hvilken metode der er egnet til vores patientgruppe er dog ikke klart. Denne undersøgelse har til formål at vise effekten af informationsmetoden på korrekt brug af den patientkontrollerede analgesi (PCA) enhed
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Kalkun, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- informeret samtykke
- Elektiv hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- Opioidmisbrug eller kronisk opioidbrug
- opioidallergi
- fedme (BMI>30)
- psykiatrisk sygdom
- mere end amerikansk anæstesiolog score 2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: visuel
Videoen om brug af patientstyret analgesiapparat (PCA) vil blive vist for patienterne via en notesbog.
|
Videoen om PCA-brug
|
Eksperimentel: skrevet
Den skriftlige form, som indeholder den samme viden, vil give patienten til læsning.
|
Den skriftlige formular, som indeholder oplysninger om PCA-brug.
|
Andet: styring
Anæstesilægen vil beskrive PCA-brugen som i den rutinemæssige pleje til kontrolgruppens patienter.
|
Rutinebeskrivelsen om PCA-brug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertescore
Tidsramme: Ved postoperative 24 timer.
|
Numerisk vurderingsskala (0 til 10) vil blive brugt til postoperativ smertescore
|
Ved postoperative 24 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ smertestillende forbrug
Tidsramme: Op til det postoperative døgn.
|
Den samlede opioiddosis vil blive registreret
|
Op til det postoperative døgn.
|
PCA-enhedsbrug
Tidsramme: Under postoperative 24 timer
|
Antallet af efterspørgselsdosis
|
Under postoperative 24 timer
|
PCA-enhed kræver dosis varighed
Tidsramme: Under postoperative 24 timer
|
Varigheden af patienternes krævende dosis
|
Under postoperative 24 timer
|
Patientens tilfredshed
Tidsramme: Ved det postoperative døgn
|
Den numeriske vurderingsskala (0 til 10) vil blive brugt.
I denne skala vil 0 være den værste, 10 vil være den bedste tilfredshed.
|
Ved det postoperative døgn
|
Ændringen af den postoperative smertescore
Tidsramme: Op til det postoperative døgn.
|
Numerisk vurderingsskala (0 til 10) vil blive brugt til at evaluere smertescore.
Ændringen i denne score i løbet af postoperative 24 timer vil blive beregnet.(den
første score vil blive udtrukket fra det sidste resultat)
|
Op til det postoperative døgn.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Længde på hospitalsophold
Tidsramme: Op til den postoperative 10 dage
|
Antallet af den dag, patienter opholder sig på hospitalet, vil blive registreret.
|
Op til den postoperative 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serkan Karaman, MD, Gaziosmanpasa University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
21. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
17. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- pcı
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ pleje
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkendtAvancerede maligniteter | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T celle | Ph Positiv ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaccineimmunitet hos CAR-T-celleterapimodtagereSchweiz
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaRekrutteringLangsigtet sikkerhed for patienter, der modtager CAR-T i et kvalificeret klinisk forsøg eller Managed Access-programForenede Stater, Japan, Australien, Tyskland, Spanien, Belgien, Taiwan, Italien, Canada, Israel, Singapore, Det Forenede Kongerige, Danmark, Finland, Norge, Østrig, Holland, Frankrig
Kliniske forsøg med video
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringKritisk sygdom | Pædiatrisk | SamtykkeForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetSelvudført håndundersøgelseForenede Stater
-
Michigan Technological UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Wolfson Medical CenterIkke rekrutterer endnuInduktion af fødselspåvirket foster/nyfødt
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore Institute of TechnologyAfsluttetSunde individerSingapore
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttet