- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03807960
Tájékoztatás a páciens által irányított fájdalomcsillapító készülékről
2019. július 4. frissítette: Tuğba Karaman
A vizuális és írásos információs eszközök hatása a páciens által irányított fájdalomcsillapító eszköz használatára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa az információs módszer hatását a páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) készülék megfelelő használatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív fájdalom továbbra is kihívást jelent az aneszteziológus számára.
A betegek által kontrollált fájdalomcsillapítás hatékony módszer a posztoperatív fájdalom kezelésére.
A legtöbb beteg azonban nem tudja megfelelően használni a készüléket.
Az eszközhasználattal kapcsolatos hiányosságok fontos oka az elégtelen információ. A betegtájékoztatásban választható vizuális, szóbeli vagy írásos kommunikációs mód.
Az azonban nem tisztázott, hogy melyik módszer alkalmas a mi betegcsoportunkra. A tanulmány célja, hogy bemutassa az információs módszer hatását a páciens által kontrollált fájdalomcsillapító (PCA) készülék megfelelő használatára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Pulyka, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tájékozott beleegyezés
- Választható méheltávolítás
Kizárási kritériumok:
- Opiátokkal való visszaélés vagy krónikus opioidhasználat
- opioid allergia
- elhízás (BMI>30)
- pszichiátriai betegség
- több, mint az amerikai aneszteziológus 2. pontszáma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: vizuális
A páciens által irányított fájdalomcsillapító eszköz (PCA) használatáról szóló videót notebookon keresztül mutatják meg a betegeknek.
|
A videó a PCA használatáról
|
|
Kísérleti: írott
Az írásos formát, amely ugyanazt a tudást tartalmazza, átadja a páciensnek olvasásra.
|
Az írásos forma, amely tartalmazza a PCA használati információkat.
|
|
Egyéb: ellenőrzés
Az aneszteziológus leírja a PCA-használatot, mint a rutin ápolás során a kontrollcsoport betegeinek.
|
A szokásos leírás a PCA használatáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: A műtét utáni 24. órában.
|
A posztoperatív fájdalom pontszámának meghatározásához numerikus értékelési skálát (0-tól 10-ig) kell használni
|
A műtét utáni 24. órában.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: A műtét utáni 24 óráig.
|
A teljes opioid adagot rögzítjük
|
A műtét utáni 24 óráig.
|
|
PCA eszközhasználat
Időkeret: A posztoperatív 24 órában
|
Az igényelt dózis száma
|
A posztoperatív 24 órában
|
|
PCA eszköz igény szerinti dózis időtartama
Időkeret: A posztoperatív 24 órában
|
A betegek igényes adagjának időtartama
|
A posztoperatív 24 órában
|
|
A beteg elégedettsége
Időkeret: A posztoperatív 24. órában
|
A numerikus értékelési skálát (0-tól 10-ig) kell használni.
Ebben a skálán a 0 a legrosszabb, a 10 a legjobb elégedettség.
|
A posztoperatív 24. órában
|
|
A posztoperatív fájdalom pontszámának változása
Időkeret: A műtét utáni 24 óráig.
|
A fájdalom pontszámának értékeléséhez numerikus értékelési skálát (0-tól 10-ig) használunk.
Ennek a pontszámnak a változását a posztoperatív 24 órában számítják ki. (a
az első pontszám az utolsó pontszámból lesz kivonva)
|
A műtét utáni 24 óráig.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A műtét utáni 10 napig
|
Rögzítésre kerül azon napok száma, amikor a betegek kórházban maradnak.
|
A műtét utáni 10 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Serkan Karaman, MD, Gaziosmanpasa University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pcı
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív ellátás
-
Liu ChengAktív, nem toborzó
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityToborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceMég nincs toborzás
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Toborzás
-
University of PecsToborzás
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CA | Alapvető fizikai erőnlétKína
-
Azienda Usl di BolognaMég nincs toborzás
-
British Columbia Cancer AgencyToborzás
Klinikai vizsgálatok a videó
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezve
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok