Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informace pro pacientem řízené analgetické zařízení

4. července 2019 aktualizováno: Tuğba Karaman

Vliv vizuálních a písemných informačních nástrojů na pacientem kontrolované použití analgetického zařízení

Tato studie si klade za cíl ukázat vliv informační metody na správné používání přístroje pro pacientem řízenou analgezii (PCA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest je pro anesteziologa stále výzvou. Pacientem kontrolovaná analgezie je účinnou metodou pro zvládání pooperační bolesti. Většina pacientů však nemůže zařízení správně používat. Důležitou příčinou nemožnosti používání přístroje je nedostatečná informovanost. V informování pacienta lze volit vizuální, ústní nebo písemné komunikační metody. Není však jasné, která metoda je vhodná pro naši skupinu pacientů. Cílem této studie je ukázat vliv informační metody na správné použití přístroje pro pacientem řízenou analgezii (PCA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Krocan, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • informovaný souhlas
  • Elektivní hysterektomie

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání opiátů nebo chronické užívání opiátů
  • alergie na opiáty
  • obezita (BMI>30)
  • psychiatrické onemocnění
  • více než skóre amerického anesteziologa 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vizuální
Video o používání pacientem řízeného analgetického zařízení (PCA) se pacientům zobrazí přes notebook.
Jiný: video
Video o použití PCA
Experimentální: psaný
Písemnou formu, která obsahuje stejné znalosti, poskytne pacientovi k přečtení.
Jiný: písemná forma
Písemná forma, která obsahuje informace o použití PCA.
Jiný: řízení
Anesteziolog pacientům kontrolní skupiny popíše použití PCA jako při běžné péči.
Jiný: běžná péče
Rutinní popis použití PCA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: V pooperační 24. hodině.
Pro skóre pooperační bolesti bude použita číselná hodnotící stupnice (0 až 10).
V pooperační 24. hodině.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační spotřeba analgetik
Časové okno: Do pooperační 24. hodiny.
Bude zaznamenána celková dávka opioidů
Do pooperační 24. hodiny.
Použití zařízení PCA
Časové okno: Během pooperačních 24 hodin
Číslo požadované dávky
Během pooperačních 24 hodin
Doba trvání požadované dávky zařízení PCA
Časové okno: Během pooperačních 24 hodin
Doba trvání požadované dávky pacientů
Během pooperačních 24 hodin
Spokojenost pacienta
Časové okno: V pooperační 24. hodině
Použije se číselná stupnice hodnocení (0 až 10). V této škále 0 bude nejhorší, 10 bude nejlepší spokojenost.
V pooperační 24. hodině
Změna skóre pooperační bolesti
Časové okno: Do pooperační 24. hodiny.
K hodnocení skóre bolesti bude použita číselná hodnotící stupnice (0 až 10). Bude vypočítána změna tohoto skóre během pooperačních 24 hodin první skóre bude extrahováno z posledního skóre)
Do pooperační 24. hodiny.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Do pooperačních 10 dnů
Bude zaznamenáván počet dnů pobytu pacientů v nemocnici.
Do pooperačních 10 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tuğba Karaman

Spolupracovníci

Tokat Gaziosmanpasa University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serkan Karaman, MD, Gaziosmanpasa University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • pcı

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační péče

Klinické studie na video

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit