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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03807960
환자 제어 진통 장치에 대한 정보
2019년 7월 4일 업데이트: Tuğba Karaman
시각 및 서면 정보 도구가 환자 통제 진통 장치 사용에 미치는 영향
본 연구는 정보화 방법이 PCA 장치의 올바른 사용에 미치는 영향을 보여주고자 한다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증은 마취의에게 여전히 도전 과제입니다.
환자 제어 진통은 수술 후 통증 관리에 효과적인 방법입니다.
그러나 대부분의 환자는 장치를 제대로 사용하지 못합니다.
장치 사용 불능의 중요한 원인은 정보 부족입니다. 환자 정보에서 시각적, 구두 또는 서면 의사 소통 방법을 선택할 수 있습니다.
그러나 어떤 방법이 우리 환자군에 적합한지는 명확하지 않다. 본 연구는 환자 제어 진통(PCA) 장치의 올바른 사용에 대한 정보 방법의 효과를 보여주는 데 목적이 있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, 칠면조, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 동의
- 선택적 자궁절제술
제외 기준:
- 오피오이드 남용 또는 만성 오피오이드 사용
- 오피오이드 알레르기
- 비만(BMI>30)
- 정신 질환
- American Anesthesiologist Score 2 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비주얼
환자 제어 진통 장치(PCA) 사용에 대한 비디오는 노트북을 통해 환자에게 표시됩니다.
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PCA 사용에 대한 비디오
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실험적: 쓴
동일한 지식을 포함하는 서면 양식은 환자가 읽을 수 있도록 해줍니다.
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PCA 사용 정보가 포함된 서면 양식.
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다른: 제어
마취 전문의는 통제 그룹 환자에게 일상적인 치료에서와 같이 PCA 사용을 설명합니다.
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PCA 사용에 대한 일상적인 설명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 수술 후 24시간.
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숫자 등급 척도(0~10)는 수술 후 통증 점수에 사용됩니다.
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수술 후 24시간.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간까지.
|
총 오피오이드 복용량이 기록됩니다.
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수술 후 24시간까지.
|
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PCA 장치 사용
기간: 수술 후 24시간 동안
|
요구 복용량의 수
|
수술 후 24시간 동안
|
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PCA 장치 수요 투여 기간
기간: 수술 후 24시간 동안
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환자의 요구 용량 기간
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수술 후 24시간 동안
|
|
환자의 만족
기간: 수술 후 24시간
|
숫자 등급 척도(0~10)가 사용됩니다.
이 척도에서 0은 최악, 10은 최고의 만족도입니다.
|
수술 후 24시간
|
|
수술 후 통증 점수의 변화
기간: 수술 후 24시간까지.
|
숫자 등급 척도(0~10)를 사용하여 통증 점수를 평가합니다.
수술 후 24시간 동안 이 점수의 변화가 계산됩니다.
첫 번째 점수는 마지막 점수에서 추출됩니다)
|
수술 후 24시간까지.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 수술 후 10일까지
|
환자가 병원에 머문 날짜가 기록됩니다.
|
수술 후 10일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Serkan Karaman, MD, Gaziosmanpasa University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- pcı
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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