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Informações para dispositivo de analgesia controlada pelo paciente

4 de julho de 2019 atualizado por: Tuğba Karaman

O efeito das ferramentas de informação visual e escrita no uso do dispositivo de analgesia controlada pelo paciente

Este estudo tem como objetivo mostrar o efeito do método de informação no uso adequado do dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor pós-operatória ainda é um desafio para o anestesiologista. A analgesia controlada pelo paciente é um método eficaz para o controle da dor pós-operatória. No entanto, a maioria dos pacientes não consegue usar o dispositivo corretamente. A causa importante de incapacidades sobre o uso do dispositivo é a informação insuficiente. Nas informações do paciente, podem ser escolhidos métodos de comunicação visual, oral ou escrita. No entanto, qual método é adequado para o nosso grupo de pacientes não está claro. Este estudo tem como objetivo mostrar o efeito do método de informação sobre o uso adequado do dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Peru, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento informado
  • histerectomia eletiva

Critério de exclusão:

  • Abuso de opioides ou uso crônico de opioides
  • alergia a opioides
  • obesidade (IMC>30)
  • doença psiquiátrica
  • mais do que o Anestesiologista Americano Pontuação 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: visual
O vídeo sobre o uso do dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) será exibido aos pacientes via notebook.
Outro: vídeo
O vídeo sobre o uso do PCA
Experimental: escrito
A forma escrita que inclua o mesmo conhecimento será entregue ao paciente para leitura.
Outro: forma escrita
O formulário escrito que inclui informações de uso do PCA.
Outro: ao controle
O anestesiologista descreverá o uso do PCA como nos cuidados de rotina para os pacientes do grupo controle.
Outro: cuidados de rotina
A descrição da rotina sobre o uso do PCA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: Nas 24 horas de pós-operatório.
Escala de classificação numérica (0 a 10) será usada para pontuação de dor pós-operatória
Nas 24 horas de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de analgésicos no pós-operatório
Prazo: Até as 24 horas de pós-operatório.
A dosagem total de opioides será registrada
Até as 24 horas de pós-operatório.
Uso do dispositivo PCA
Prazo: Durante as 24 horas pós-operatórias
O número de dose de demanda
Durante as 24 horas pós-operatórias
Duração da dose de demanda do dispositivo PCA
Prazo: Durante as 24 horas pós-operatórias
A duração da dose exigente dos pacientes
Durante as 24 horas pós-operatórias
Satisfação do paciente
Prazo: Nas 24 horas de pós-operatório
A escala de classificação numérica (0 a 10) será usada. Nesta escala 0 será o pior, 10 será a melhor satisfação.
Nas 24 horas de pós-operatório
A alteração do escore de dor pós-operatória
Prazo: Até as 24 horas de pós-operatório.
Escala de classificação numérica (0 a 10) será usada para avaliar o escore de dor. A mudança nesta pontuação durante as 24 horas pós-operatórias será calculada. (o primeira pontuação será extraída da última pontuação)
Até as 24 horas de pós-operatório.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação
Prazo: Até 10 dias de pós-operatório
Número do dia em que os pacientes permanecem no hospital será registrado.
Até 10 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tuğba Karaman

Colaboradores

Tokat Gaziosmanpasa University

Investigadores

  • Investigador principal: Serkan Karaman, MD, Gaziosmanpasa University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • pcı

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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