Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Informatie voor door de patiënt bestuurd analgesie-apparaat

4 juli 2019 bijgewerkt door: Tuğba Karaman

Het effect van visuele en schriftelijke informatietools op het gebruik van door de patiënt gecontroleerde analgesie-apparaten

Deze studie is bedoeld om het effect van de informatiemethode op het juiste gebruik van het door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) -apparaat aan te tonen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijn is nog steeds een uitdaging voor de anesthesioloog. Patiëntgecontroleerde analgesie is een effectieve methode voor postoperatieve pijnbestrijding. Het grootste deel van de patiënt kan het apparaat echter niet goed gebruiken. De belangrijkste oorzaak van onvermogen over apparaatgebruik is onvoldoende informatie. In de patiëntenvoorlichting kan gekozen worden voor visuele, mondelinge of schriftelijke communicatiemiddelen. Het is echter niet duidelijk welke methode geschikt is voor onze patiëntengroep. Dit onderzoek is bedoeld om het effect van de voorlichtingsmethode op het juiste gebruik van het door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA)-apparaat aan te tonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Kalkoen, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming
  • Electieve hysterectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Opioïdenmisbruik of chronisch opioïdengebruik
  • opioïde allergie
  • zwaarlijvigheid (BMI>30)
  • psychiatrische ziekte
  • meer dan American Anesthesiologist Score 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: visueel
De video over het gebruik van het door de patiënt gecontroleerde analgesie-apparaat (PCA) wordt via een notebook aan de patiënten getoond.
Ander: video
De video over PCA-gebruik
Experimenteel: geschreven
De schriftelijke vorm die dezelfde kennis bevat, wordt aan de patiënt gegeven om te lezen.
Ander: geschreven vorm
Het schriftelijke formulier met PCA-gebruiksinformatie.
Ander: controle
De anesthesioloog zal het PCA-gebruik beschrijven zoals in de routinezorg voor de patiënten in de controlegroep.
Ander: routinematige zorg
De routinebeschrijving over PCA-gebruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Score
Tijdsspanne: Op postoperatieve 24 uur.
Er wordt een numerieke beoordelingsschaal (0 tot 10) gebruikt voor de postoperatieve pijnscore
Op postoperatieve 24 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief analgetisch gebruik
Tijdsspanne: Tot de postoperatieve 24 uur.
De totale dosis opioïden wordt geregistreerd
Tot de postoperatieve 24 uur.
PCA-apparaatgebruik
Tijdsspanne: Tijdens postoperatieve 24 uur
Het aantal vraagdosis
Tijdens postoperatieve 24 uur
PCA-apparaat vereist dosisduur
Tijdsspanne: Tijdens postoperatieve 24 uur
De duur van de veeleisende dosis van de patiënt
Tijdens postoperatieve 24 uur
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Op de postoperatieve 24e uur
De numerieke beoordelingsschaal (0 tot 10) wordt gebruikt. Op deze schaal is 0 de slechtste en 10 de beste tevredenheid.
Op de postoperatieve 24e uur
De verandering van de postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: Tot de postoperatieve 24 uur.
Numerieke beoordelingsschaal (0 tot 10) zal worden gebruikt om de pijnscore te evalueren. De verandering in deze score tijdens postoperatieve 24 uur zal worden berekend eerste score wordt uit de laatste score gehaald)
Tot de postoperatieve 24 uur.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot de postoperatieve 10 dagen
Het nummer van de dag dat patiënten in het ziekenhuis verblijven, wordt geregistreerd.
Tot de postoperatieve 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tuğba Karaman

Medewerkers

Tokat Gaziosmanpasa University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serkan Karaman, MD, Gaziosmanpasa University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • pcı

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve zorg

Klinische onderzoeken op video

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren